Crema After Burn® y Botiquines de Primeros Auxilios que contienen Crema After Burn - retirados debido a bacterias, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está retirando voluntariamente un lote de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, paquetes de uso único de 0,9 g. Los paquetes de uso único se venden en cajas de 10 o empaquetados en ciertos kits de primeros auxilios. Este retiro es a nivel del consumidor. El análisis de la FDA encontró que el producto está contaminado con Bacillus licheniformis y Bacillus sonorensis. El producto fue distribuido a nivel nacional a minoristas desde el 4 de marzo de 2022 hasta el 12 de diciembre de 2022. Hasta la fecha, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Declaración de riesgo: En pacientes inmunocomprometidos, el uso tópico de los paquetes de uso único contaminados de Easy Care® AfterBurn® Cream 0,9g podría resultar potencialmente en eventos adversos graves o potencialmente mortales como bacteriemia, sepsis y peritonitis. En pacientes no inmunocomprometidos, la población más probable de usar el producto, el uso del producto defectuoso puede resultar en complicaciones infecciosas, por ejemplo infecciones de la piel, pero en esta población se espera que las infecciones sean menos graves y respondan mejor al tratamiento.

El paquete de uso único de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9 g se usa como tratamiento de primeros auxilios de venta libre para quemaduras menores. Los paquetes de uso único llevan el número de lote W06I28 y están empaquetados en cajas de diez o incluidos en ciertos kits de primeros auxilios nombrados a continuación.

El número de lote del paquete de uso único se puede encontrar en la parte posterior del paquete. El número de lote para el kit de primeros auxilios que contiene el paquete de uso único se puede encontrar en cada kit, ya sea en la etiqueta colgante del producto o en la parte inferior del kit.

Consulte las imágenes a continuación para obtener orientación sobre dónde encontrar los detalles del código de lote. Si su producto no tiene un código de lote que esté listado en la tabla a continuación, entonces no es parte de este retiro y puede usarse según lo previsto.

Paquete: Caja de 10
Número de producto: 9999-1515
Descripción del producto: EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream, paquete de uso único de 0,9g
Número de lote: W06I28
Vencimiento: 28/09/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 1015-0150
Descripción del producto: Adventure® Marine 150
Número de lote: W06I20
Vencimiento: 20/09/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 0120-0213
Descripción del producto: Adventure® First Aid 1.0
Número de lote: W06C05 W06F10 W06H15
Vencimiento: 05/03/2024 10/06/2024 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 0120-0212
Descripción del producto: Adventure® First Aid 1.5
Número de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2129
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28
Vencimiento: 28/12/2023

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2128
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W05L28 W06F10 W06H15
Vencimiento: 28/12/2023 10/06/2024 15/08/2021

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2150
Descripción del producto: Easy Care First Aid® Class A ANSI 25 Person
Número de lote: W06C05 W06H15
Vencimiento: 05/03/2024 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2132
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 2980-0700
Descripción del producto: CVS® First Aid Home
Número de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2131
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Paquete: Kit de primeros auxilios
Número de producto: 9999-2132
Descripción del producto: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Número de lote: W06H15
Vencimiento: 15/08/2024

Los minoristas que tengan paquetes de uso único de 0,9 g o los lotes de kits de primeros auxilios listados arriba deben devolverlos a su distribuidor. Los consumidores deben dejar de usar el paquete de uso único de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9g y desecharlo.

Nombre de la empresa: GFA Production
Nombre de la marca: Múltiples nombres de marca
Producto retirado: After Burn® Cream y kits de primeros auxilios que contienen After Burn Cream
Razón del retiro: El producto está contaminado con Bacillus licheniformis y Bacillus sonorensis.
Fecha de retiro de la FDA: 27 de diciembre de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and