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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Sistema Volara (cuidados en el hogar): retirado del mercado debido al posible riesgo de desaturación de oxígeno, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Baxter International Inc. anunció hoy que ha publicado una corrección urgente de dispositivos médicos para el sistema Volara (atención domiciliaria) para reforzar la información de seguridad importante con respecto a un posible riesgo de disminución de los niveles de oxígeno (desaturación de oxígeno) o lesiones que pueden… Ver más

#medicaldevices #us

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Philips Respironics V60/V60 Plus y V680: retirados del mercado debido a un posible problema con la fuente de alimentación, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) anunció hoy que su filial Philips Respironics notifica a los clientes de sus ventiladores V60/V60 Plus y V680 sobre un posible problema con el circuito eléctrico de estos ventiladores que controlan la fuente de alimentación de 35 V al ventilador y… Ver más

#recall #medicaldevices #us #sub #ro-tel

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Medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos alimenticios de Family Dollar: retirados del mercado debido a la contaminación de Salmonella y roedores, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Family Dollar, Inc. está iniciando un retiro voluntario de productos a nivel minorista de ciertos productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que se almacenaron y enviaron a 404 tiendas desde el Centro de Distribución de Family Dollar 202 en… Ver más

#mice #rats #rodents #medicaldevices #drugs #recall #dogfood #petfood #catfood #familydollar #us #salmonella #applegate #wesson #arnold

Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and rodent contamination foto #1
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Bombas de infusión Spectrum V8 y Spectrum IQ: retiradas del mercado debido a mal funcionamiento, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una Comunicación de seguridad urgente para reforzar la información de seguridad importante con respecto a las alarmas de oclusión aguas arriba para todas las bombas de infusión Spectrum V8 y Spectrum IQ. La configuración incorrecta del conjunto de administración… Ver más

#medicaldevices #recall #us #ham #bean #roll #lays #ro-tel

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Prueba casera STANDARD Q COVID-19 Ag: retirada del mercado debido a la importación ilegal a los EE. UU., USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

SD Biosensor, Inc., una empresa global de diagnóstico in vitro, está retirando voluntariamente su prueba casera STANDARD Q COVID-19 Ag en los Estados Unidos, debido a informes confirmados de que los kits de prueba se importaron ilegalmente a los Estados Unidos. La prueba casera STANDARD Q COVID-19… Ver más

#recall #medicaldevices #us

STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recalled due to illegally imported into the US foto #1
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Ventiladores Vyaire Medical: retirados del mercado debido a una alarma de falla técnica, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Imtmedical ag, una subsidiaria de Vyaire Medical, inició una corrección de campo voluntaria para ciertos respiradores bellavista™. Con combinaciones de configuración y versión de software específicas, los ventiladores pueden detener la ventilación y generar una alarma de fallo técnico 305. Existe un problema potencial con los ventiladores… Ver más

#recall #medicaldevices #us

Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm foto #1
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Oscor Destino Twist & Guidestar: retirado del mercado debido a un posible desprendimiento, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Oscor Inc. está retirando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 y Guidestar 14F modelo D141103 hasta el nivel de usuario. Se ha descubierto que el modelo DST1405525 de Destino Twist 14F y el modelo D141103 de Guidestar 14F tienen un mayor riesgo de que… Ver más

#recall #medicaldevices #us

Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment foto #1
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Jeringas precargadas Monoject™ de Cardinal Health: retiradas del mercado debido a una posible extracción de aire, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

El 19 de agosto de 2021, Aligned Medical Solutions inició un retiro a nivel nacional de las jeringas salinas precargadas Monoject™ Flush de Cardinal Health colocadas en 9.378 kits. Incluye:
- 1 lote de kit de inserción Leaderflex AMS-9041CP con ultrasonido
- 1 lote de bandeja de… Ver más

#recall #medicaldevices #us

Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back foto #1
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Catéter de aguja transeptal y aguja transeptal de Cook Medical: retirado del mercado debido a quejas de óxido en los productos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

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Nombre de compañía: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Producto retirado del mercado: aguja transeptal y catéter de aguja transeptal
Motivo de la retirada: Quejas de óxido en los productos
Fecha de retirada de la FDA: 19 de octubre de 2021
Detalles del retiro: Bloomington, Ind. — El… Ver más

#recall #medicaldevices #us

Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust on the products foto #1
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Kits de prueba LeadCare®: retirados del mercado debido a niveles subestimados de plomo en sangre, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

Nombre de la compañia: Meridian Bioscience, Inc.
Marca: Meridian Bioscience, Inc.
Producto retirado del mercado: Kits de prueba LeadCare®
Motivo del retiro: los lotes de kits de prueba de LeadCare podrían subestimar los niveles de plomo en sangre al procesar muestras de sangre de los pacientes
Fecha… Ver más

#blood #recall #medicaldevices #us

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