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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Monoject Flush Vorgefüllte Salzspritzen - zurückgerufen aufgrund der Wiedereinführung von Luft in die Spritze, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Cardinal Health
Markenname: Monoject
Produkt erinnert: Spülen Sie vorgefüllte Salzspritzen
Grund für den Rückruf: Es wurde festgestellt, dass Produkte Luft wieder in die Spritze einführen, nachdem die Luft ausgestoßen wurde
FDA Rückrufdatum: 20. August 2021
Rückrufdetails: Am 4. August 2021 leitete Cardinal Health (NYSE: CAH) einen… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Foto #1
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Ultraschallgel - zurückgerufen aufgrund des Produkts ist mit Bakterien kontaminiert, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Eco-Med Pharmazeutisch
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt erinnert: Ultraschallgel
Grund des Rückrufs: Produkt ist mit Bakterien kontaminiert (Burkholderia cepacia complex)
FDA Rückrufdatum: 04. August 2021
Rückrufdetails: Etobicoke, Ontario (4. August 2021) — Eco-Med Pharmaceuticals, Inc. hat heute einen freiwilligen Rückruf bestimmter Lose seines Eco-Gel 200-Ultraschallgels aufgrund bakterieller… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

312

BD Alaris System - zurückgerufen aufgrund der Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Becton, Dickinson and Company
Markenname: BD
Produkt zurückgerufen: Alaris System
Grund des Rückrufens: Die Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet
FDA Rückrufdatum: 02. August 2021
Rückrufdetails: FRANKLIN LAKES, N.J., 29. Juli 2021 /PRNewswire/ BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ein führendes globales Medizintechnikunternehmen, gab heute… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

312

Hypodermic Needle Insulinspritzen - erinnert aufgrund von schiefen Markierungen auf Spritzen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Smiths Medical
Markenname: Jelco
Produkt erinnert: Subkutane Needle-Pro Insulinspritzen mit fester Nadel
Grund des Rückrufs: Verzerrte ungerade Ziffernzeilenabstufungen auf Spritzenfässern.
FDA Rückrufdatum: 17. Juni 2021
Rückrufdetails: Firmenankündigung Smiths Medical ist auf bestimmte Modelle und viele Jelco® Hypodermic Needle-Pro® Insulinspritzen mit festem Nadel-Insulinspritzen aufmerksam geworden, die auf… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Philips Druck- und mechanische Beatmungsgeräte - aufgrund von Gesundheitsrisiken zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Philips
Markenname: Philips
Produkt erinnert an: Philips Bi-Level-positiver Atemwegsdruck (Bi-Level PAP), kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) und mechanische Beatmungsgeräte
Grund der Rückrufaktion: Mögliche Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit der Komponente aus Polyester-basiertem Polyurethan (PE-PUR) in diesen Geräten
FDA Rückrufdatum: 15. Juni 2021
Angaben zum Rückruf:
- Philips leitet… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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ChloraPrep™ Hi-Lite Orange™ 26 mL Applikator - zurückgerufen durch defekten Applikator, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Unternehmensname: Becton, Dickinson und Company
Markenname: ChloraSprep
Produkt erinnert: ChloraPrep™ Hi-Lite Orange™ 26 mL Applikator
Grund des Rückrufens: Defekter Applikator
FDA-Rückrufedatum: 20. April 2021
Rückrufdetails: BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Unternehmen für Medizintechnik, erinnert freiwillig bestimmte Lose des ChloraPrep™ Hi-Lite Orange™ 26 mLl Applikators… Mehr sehen

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312

Tenacore LLC 2001 Tenacore Ersatz CareFusion Alaris 8100 Einfassungen - zurückgerufen wegen Potenziell geschwächter Elastik, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Tenacore LLC
Markenname: Tenacore LLC
Produkt zurückgerufen: 2001 Tenacore Ersatz CareFusion Alaris 8100 Einfassungen
Grund des Rückrufens: Potenziell geschwächtes Elastik
FDA-Rückrufedatum: 19. April 2021
Rückrufdetails: Unternehmensankündigung Am 24. Februar 2021 leitete Tenacore LLC einen landesweiten Rückruf von Tenacore-Ersatz CareFusion Alaris 8100 Einfassungen von 2001 wegen potenziell… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Tenacore LLC 2001 Tenacore Replacement CareFusion Alaris 8100 bezels - recalled due to Potentially weakened elastic Foto #1
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Medtronic Valiant Navion™ Thoracic Stent-Transplantsystem - zurückgerufen aufgrund von Endoleaks, Stentfrakturen und Vergrößerung des Stentrings, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Firmenname: Medtronic
Markenname: Medtronic Valiant Navion™
Produkt zurückgerufen: Thoracic Stent-Transplantsystem
Grund des Rückrufens: Aufgrund von Endoleaks, Stentfrakturen und Vergrößerung des Stentrings
FDA-Rückrufedatum: 23. Februar 2021
Details zum Rückruf: Medtronic plc (NYSE: MDT), der weltweit führende Anbieter in der Medizintechnik, hat freiwillig einen weltweiten Rückruf des ungenutzten Medtronic… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Wahl Clipper Deluxe Wärmetherapie-Massagegeräte - aufgrund von Brandgefahr zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Unternehmensname: Wahl Clipper Corporation
Markenname: Wahl
Produkt zurückgerufen: Deluxe Wärmetherapie-Massagegeräte, Modell 4212
Grund des Rückrufens: Kann überhitzen und Rauch oder Funken verursachen, was eine Brandgefahr darstellen kann
FDA-Rückrufedatum: 28. Januar 2021
Rückrufdetails: Die Wahl Clipper Corporation erinnert sich freiwillig an alle Deluxe Heat Therapy Massagegeräte, Modell 4212.… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Wahl Clipper Deluxe Heat Therapy Massagers - recalled due to fire hazard Foto #1
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Boston Scientific Corporation LOTUS Edge™ Aortenventilsystem - aufgrund von Problemen mit dem Liefersystem zurückgerufen Potenzielle Unfähigkeit, das Liefersystem freizugeben, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Unternehmensname: Boston Scientific Corporation
Markenname: LOTUS Edge™ Aorten-Ventilsystem
Produkt zurückgerufen: LOTUS Edge™ Aortenventilsystem
Grund des Rückrufens: Probleme mit dem Liefersystem Potenzielle Unfähigkeit, das Bereitstellungssystem freizugeben
FDA-Rückrufedatum: 11. Januar 2021
Rückrufdetails: Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat angekündigt, dass sie aufgrund der Komplexität des Produktliefersystems einen globalen,… Mehr sehen

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