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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Medtronic Valiant Navion™ Thoracic Stent-Transplantsystem - zurückgerufen aufgrund von Endoleaks, Stentfrakturen und Vergrößerung des Stentrings, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Medtronic
Markenname: Medtronic Valiant Navion™
Produkt zurückgerufen: Thoracic Stent-Transplantsystem
Grund des Rückrufens: Aufgrund von Endoleaks, Stentfrakturen und Vergrößerung des Stentrings
FDA-Rückrufedatum: 23. Februar 2021
Details zum Rückruf: Medtronic plc (NYSE: MDT), der weltweit führende Anbieter in der Medizintechnik, hat freiwillig einen weltweiten Rückruf des ungenutzten Medtronic… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Recall notice

Wahl Clipper Deluxe Wärmetherapie-Massagegeräte - aufgrund von Brandgefahr zurückgerufen, USA

vor 4 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Unternehmensname: Wahl Clipper Corporation
Markenname: Wahl
Produkt zurückgerufen: Deluxe Wärmetherapie-Massagegeräte, Modell 4212
Grund des Rückrufens: Kann überhitzen und Rauch oder Funken verursachen, was eine Brandgefahr darstellen kann
FDA-Rückrufedatum: 28. Januar 2021
Rückrufdetails: Die Wahl Clipper Corporation erinnert sich freiwillig an alle Deluxe Heat Therapy Massagegeräte, Modell 4212.… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Wahl Clipper Deluxe Heat Therapy Massagers - recalled due to fire hazard Company name: Wahl Clipper... Foto #1
312   Bemerkungen Kommentar

Recall notice

Boston Scientific Corporation LOTUS Edge™ Aortenventilsystem - aufgrund von Problemen mit dem Liefersystem zurückgerufen Potenzielle Unfähigkeit, das Liefersystem freizugeben, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Unternehmensname: Boston Scientific Corporation
Markenname: LOTUS Edge™ Aorten-Ventilsystem
Produkt zurückgerufen: LOTUS Edge™ Aortenventilsystem
Grund des Rückrufens: Probleme mit dem Liefersystem Potenzielle Unfähigkeit, das Bereitstellungssystem freizugeben
FDA-Rückrufedatum: 11. Januar 2021
Rückrufdetails: Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat angekündigt, dass sie aufgrund der Komplexität des Produktliefersystems einen globalen,… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

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N

True Metric Air, falsche Maßeinheit, England, UK

vor 5 Jahren •reported by user-nzfbf782 • einzelheiten

Ich habe das Metermessgerät vor etwa 5 Monaten von der Stiefelchemikerin gekauft und gerade erkannt, dass es in mmol/L misst. Ich sehe, dass es einen Rückruf auf diesem Meter gibt, was soll ich tun 💁‍♀️

#medicaldevices #england #unitedkingdom

Verbrauchersicherheitsbericht True Metric Air, Incorrect Unit of Measure I purchased the metre from boots chemist about 5 months a... Foto #1
81   Bemerkungen Kommentar

Recall notice

Sigma Spectrum Infusionspumpen - Rückruf aufgrund von Abweichungen von den angegebenen Reinigungsmethoden kann die Infusionspumpe beeinträchtigen, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Baxter International Inc.
Markenname: Sigma Spectrum
Produkt zurückgerufen: Infusionspumpen
Grund des Rückrufens: Abweichungen von den angegebenen Reinigungsmethoden können die Infusionspumpe beeinträchtigen
FDA Rückrufdatum: 29. Oktober 2020
Rückrufdetails: Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass sie eine dringende Gerätekorrektur herausgegeben hat, um wichtige Sicherheitsinformationen bezüglich der Reinigungspraktiken… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

BD Alaris System Hardware - Rückruf aufgrund von Potenzial für vier Hardwaresituationen, die dazu führen können, dass die Infusionspumpe nicht wie erwartet funktioniert, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Becton, Dickinson and Company
Markenname: Alaris
Produkt zurückgerufen: BD Alaris System Hardware
Grund des Rückrufens: Potential für vier Hardwaresituationen, die dazu führen können, dass die Infusionspumpe nicht wie erwartet funktioniert
FDA Rückrufdatum: 21. September 2020
Rückrufdetails: Drei Rückrufe, die von der FDA als Klasse I bezeichnet… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Recall notice

Alaris Infusionspumpe - zurückgerufen aufgrund von Hardwareproblemen kann dazu führen, dass die Infusionspumpe nicht wie erwartet funktioniert., USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Becton, Dickinson und Firma
Markenname: Alaris
Rückgerufen: Alaris Infusionspumpe
Grund des Rückrucks: Hardwarefehler können dazu führen, dass die Infusionspumpe nicht wie erwartet funktioniert
FDA Rückrufdatum: 01. September 2020
Rückruf Details: Mehrheit vom 30. Juni Rückruf als Rückruf der Klasse I von der FDA bestimmt
BD (Becton,… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Endologix® Inc. Ovation iX Stent Graft System - zurückgerufen wegen Materialschwäche, United States

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Company name: Endologix® Inc.
Brand name: Ovation
Product recalled: Ovation iX system
Reason of the recall: A material weakness adjacent to the polymer fill channel may become compromised during pressurization with liquid polymer.
FDA Recall date: July 08, 2020
Recall details: Company Announcement Endologix® Inc. (Nasdaq: ELGX)… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Infusionssystem-Administration Set (Infusionsset) - wurde aufgrund der Verwendung des Pumpensystems möglicherweise zu einer Über-Infusion oder zu einer Unter-Infusion der Therapie zurückgerufen., USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

auf dem Markt wird CMEA Zubehör und Infusionssätze in „Kategorie A“ und „Kategorie B“ zur Unterstützung der Infusionspumpen liefern, und Kunden können die Produkte weiterhin gemäß dem Bedienungsanleitung und den zusätzlichen Risikominderungen verwenden, die im Kundenschreiben beschrieben sind.

Betroffene Produkttypen:

- BodyGuard BodySet
- BodyGuard Microset mit… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Infusion System Administration Set (infusion set) - recalled due to Use of the pump system potential... Foto #1
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Recall notice

Chengdu Ai Qin Farbige Kontaktlinsen - zurückgerufen aufgrund der Verteilung ohne FDA-Freigabe, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Chengdu Ai Qin Colored contact lenses - recalled due to being distributed without FDA clearance Comp... Foto #1
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