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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Masken mit Magneten von ResMed — aufgrund magnetischer Störungen in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) führt eine freiwillige globale Feldaktion durch, um seine Leitfäden für alle Masken mit Magneten zu aktualisieren, um Anwender über mögliche magnetische Störungen zu informieren, wenn sich Magnete in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte im Körper befinden. Bei dieser freiwilligen Feldkorrektur… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices Foto #1
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Medline, LP Tracheostomie-Pflege- und Reinigungstabletts — aus Gründen der Geräte- und Arzneimittelsicherheit zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Medline Industries, LP, kündigte am 10. Oktober 2023 einen freiwilligen landesweiten Rückruf mehrerer Chargen und SKUs von Tracheostomy-Pflege- und Reinigungsschalen an. Die Tracheostomie-Pflege- und Reinigungsschalen enthalten eine Tracheostomiebürste als Komponente, die an der Spitze scharfe Kanten aufweisen kann, die den Schlauch während des Gebrauchs durchbohren und/oder den… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety Foto #1
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Busse Hospital Disposals Kits and Trays für medizinische Geräte — aus Gründen der Geräte- und Arzneimittelsicherheit zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Am 21. November 2023 leitete Busse Hospital Disposals einen landesweiten Rückruf von medizinischen Gerätesets und -schalen ein, die (1) Nurse Assist Teil 6240, Stericare 100 ml sterile Kochsalzflasche enthielten. Dies ist die einzige Kochsalzlösung, die in den Schalen/Kits enthalten ist. Busse leitete diesen Rückruf als direkte Reaktion… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety Foto #1
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Covidien und Cardinal Health Kits und Tabletts für Urologie und OP — aufgrund fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC (zu dem auch Produkte gehörten, die an Cardinal Health geliefert wurden und in Kits und Schalen der Marken Covidien und Cardinal Health™ verwendet wurden), hat Cardinal Health am 5. Dezember 2023 einen Rückruf von Medizinprodukten für… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of sterility assurance Foto #1
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Baxter Novum IQ Spritzeninfusionspumpe - aufgrund einer Fehlfunktion zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur medizinischer Geräte für die Novum IQ-Spritzeninfusionspumpe ausgestellt hat. Die Korrektur ist auf die Möglichkeit einer unvollständigen Infusion nach einem oder mehreren nachgeschalteten Okklusionsalarmen zurückzuführen. Baxter informierte die betroffenen Kunden im Oktober und entwickelt derzeit ein Software-Upgrade,… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction Foto #1
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USP für die Natriumchlorid-Bewässerung und USP für steriles Wasser zur Bewässerung — aufgrund mangelnder Sterilitätsgarantie, USA

vor 7 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Nurse Assist, LLC veranlasste einen freiwilligen Rückruf von 0,9% Natriumchlorid-Spülwasser (USP) und sterilem Wasser zur Bewässerung (USP), da möglicherweise keine Sterilitätsgarantie vorhanden war, was zu einem unsterilen Produkt führen könnte. Das Produkt wurde in den USA und Kanada vertrieben. Bisher hat Nurse Assist, LLC keine Berichte über… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assurance Foto #1
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Medtronic McGrath MAC-Videolaryngoskope — Meldung des illegalen Verkaufs defekter Produkte durch unbefugte Dritte, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Am 28. September 2023 veröffentlichte Medtronic diese Mitteilung, um die Öffentlichkeit über gestohlene defekte McGrath™ MAC-Videolaryngoskope zu informieren, die von unbefugten Dritten über verschiedene Social-Media-Plattformen illegal zum Verkauf angeboten wurden. Diese betroffenen Produkte haben die strengen Qualitätstests von Medtronic für das Produkt nicht bestanden, wurden nicht zum… Mehr sehen

#medicaldevices #us

Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products Foto #1
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Rezeptfreie Arzneimittel und Medizinprodukte von Family Dollar — aufgrund falscher Lagertemperatur zurückgerufen, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Family Dollar leitet einen freiwilligen Produktrückruf bestimmter rezeptfreier Medikamente und Medizinprodukte auf Einzelhandelsebene ein, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert wird. Diese Artikel wurden von Family Dollar außerhalb der angegebenen Temperaturanforderungen gelagert und versehentlich am oder um den 1. Juni 2023 bis zum… Mehr sehen

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #us

Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage temperature Foto #1
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Aktualisierung der Testkits von Universal Meditech Inc. — aufgrund von Produktsicherheit/Defekt zurückgerufen, USA

vor 9 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Am 22. Mai 2023 leitete Universal Meditech Inc. einen landesweiten Rückruf von Produkten ein, die zwischen März 2021 und November 2022 hergestellt wurden. Der Rückruf hat folgende Gründe: Das Unternehmen stellt seinen Geschäftsbetrieb ein und kann daher keine weiteren Verpflichtungen für diese vertriebenen Produkte nach dem Inverkehrbringen… Mehr sehen

#medicaldevices #us

Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect Foto #1
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Testkits von Universal Meditech Inc. — zurückgerufen, da die Zulassung vor dem Inverkehrbringen fehlt, wodurch die Gefahr ungenauer Testergebnisse besteht, USA

vor 9 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Universal Meditech Inc. leitete einen landesweiten Rückruf von Produkten ein, die zwischen März 2021 und November 2022 hergestellt wurden. Der Rückruf ist darauf zurückzuführen, dass das Unternehmen seine Geschäftstätigkeit einstellen wird und daher nicht mehr in der Lage sein wird, die Verpflichtungen dieser vertriebenen Produkte nach dem… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate test results Foto #1
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