تم سحب CAPS Phenylephrine 40 mg بسبب الجسيمات السوداء المرئية, USA

United States

تقوم صيدلية الخلط المركزية بسحب ثلاث جرعات من فينيليفرين 40 ملغ مضافة إلى 0.9٪ من كلوريد الصوديوم 250 مل في أكياس Excel سعة 250 مل (NDC: 71285-6092-1) إلى مستوى المستشفى. تم سحب المنتج لأنه تم إخطار CAPS من قبل مورد المواد الخام الخاص بهم باكتشاف الجسيمات السوداء المرئية في قارورة واحدة مختومة من Phenylephrine Hydrochloride. تم توزيع المنتجات المتأثرة في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأمريكية.

بيان المخاطر: قد يؤدي إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على جسيمات إلى تهيج أو تورم موضعي كاستجابة للمواد الغريبة. إذا دخلت الجسيمات إلى الأوعية الدموية، فإنها يمكن أن تنتقل إلى أعضاء مختلفة وربما تسد الأوعية الدموية في القلب أو الرئتين أو الدماغ، مما يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل السكتة الدماغية أو حتى الموت.

المنتج المتأثر:
- الرقم القياسي: 71285-6092-1
- وصف المنتج: تمت إضافة فينيليفرين 40 ملغ إلى 0.9٪ من كلوريد الصوديوم 250 مل في حقيبة Excel سعة 250 مل
- أرقام اللوتات وتواريخ انتهاء الصلاحية:
قطعة رقم 37-928390 - تاريخ انتهاء الصلاحية 03 مارس 2025
قطعة رقم 37-928796 - تاريخ انتهاء الصلاحية 09 مارس 2025
قطعة رقم 37-928839 - تاريخ انتهاء الصلاحية 10 مارس 2025
- مواعيد التوزيع: 17 ديسمبر 2024/26 ديسمبر 2024/03 يناير 2025 - 08 يناير 2025
- المنطقة الموزعة: الولايات المتحدة

يتم تعبئة منتج CAPS الدوائي في 0.9٪ من كلوريد الصوديوم 250 مل في حقيبة Excel سعة 250 مل. يمكن تحديد المنتج من خلال ملصق العينة أدناه، وتنسيق NDC للمنتجات المركبة في Lehigh Valley هو «71285-XXXX-X». صيغة رقم اللوت هي «37-XXXXXX».

تقوم CAPS بإبلاغ موزعيها وعملائها من خلال البريد المعتمد من USPS وتنسيق عملية الإرجاع. يجب على المستهلكين الذين واجهوا أي مشاكل تتعلق باستخدام هذا الدواء استشارة الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد استخدام هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: كابس
اسم العلامة التجارية: CAPS
تم استدعاء المنتج: تمت إضافة فينيليفرين 40 ملغ إلى 0.9٪ من كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس Excel سعة 250 مل
سبب الاستدعاء: بسبب الجسيمات السوداء المرئية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 25 فبراير 2025

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/central-admixture-pharmacy-services-caps-issues-nationwide-recall-phenylephrine-40-mg-added-09