مكمل غذائي لتعزيز حيوية الذكور - تم سحبه بسبب مكون غير معلن, USA

United States

تقوم One Source Nutrition بسحب جميع كبسولات Vitality طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن المنتج ملوث بسيلدينافيل وتادالافيل، وهما مكونان في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراز (PDE-5). لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل وتادالافيل كمكملات غذائية. كبسولات Vitality هي دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاسترجاع. تم توزيع كبسولات Vitality على الصعيد الوطني على منافذ البيع بالتجزئة من موزعي الجملة.

بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على تادالافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر. حتى الآن، لم تتلق One Source Nutrition, Inc. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق كبسولات Vitality الملوثة كمكمل غذائي يستخدم كمنتج لتعزيز الذكور ويتم تعبئتها في حبة واحدة. لا يحتوي منتج كبسولات Vitality المتأثر على أرقام اللوتات أو تواريخ انتهاء الصلاحية. يمكن التعرف على المنتج من خلال حبة واحدة في عبوة برتقالية ورمادية مع كتابة زرقاء أو العثور عليها في زجاجات تحتوي على ستة أقراص.

تقوم One Source Nutrition, Inc. بإخطار موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات المسحوبة. يجب على تجار التجزئة الذين لديهم كبسولات Vitality التي يتم سحبها العودة إلى مكان الشراء/التخلص/الاتصال بالطبيب، وما إلى ذلك.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. يجب على المستهلكين إعادة جميع المنتجات المشتراة إلى مكان الشراء.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/one-source-nutrition-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-vitality-capsules-due-presence-0