تم سحب نظام غسول الأنف بزجاجة SinuCleanse ذات الأطراف الناعمة بسبب المكورات العنقودية الذهبية, USA

United States

تقوم شركة Ascent Consumer Products Inc. طواعية بسحب مجموعة واحدة من نظام غسيل الأنف بزجاجة SinuCleanse Soft Tip Squease إلى مستوى المستهلك. بدأ السحب بسبب نتيجة اختبار مؤكدة للتلوث الميكروبي للمنتج بالمكورات العنقودية الذهبية (S. aureus). تم توزيع الكمية المتضررة في يناير 2025 على مستوى البلاد من خلال منافذ البيع بالتجزئة وعبر الإنترنت.

بيان المخاطر: يمكن أن يؤدي استخدام نظام غسول الأنف SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle، الملوث بـ S. aureus، إلى التهابات الدم لدى المستخدمين الذين قد يتعرض الغشاء المخاطي للأنف للخطر بسبب الالتهابات والإصابات الميكانيكية الناجمة عن الري الأنفي. قد تحدث العدوى الثانوية الناتجة، مثل التهاب الشغاف (عدوى البطانة الداخلية للقلب)، والتهابات العظام والمفاصل، وخراجات الطحال أو التهاب السحايا، والتهاب الجيوب الأنفية البكتيري الذي قد يؤدي إلى التهابات أنسجة العين، ومشاكل الرؤية، وتلف الأعصاب القحفية، أو التهاب السحايا. هذه العدوى خطيرة وقد تكون مهددة للحياة.

يستخدم نظام غسول الأنف SinuCleanse Soft Tip Squeeze Bottle كغسول للأنف للممرات الأنفية للمساعدة في تخفيف الأعراض المرتبطة بالتهاب الجيوب الأنفية أو البرد أو الأنفلونزا أو الحساسية مؤقتًا. تتضمن مجموعة المنتجات المتأثرة الوحيدة ما يلي:

- اسم المنتج: نظام غسيل الأنف بزجاجة SinuCleanse ذات الأطراف الناعمة
- رقم الدفعة: 024122661A1
- تاريخ انتهاء الصلاحية: 12-31-2027

يتم تعبئة نظام غسول الأنف بزجاجة SinuCleanse Soft Tip Squease في علبة تحتوي على زجاجة الضغط و30 عبوة مالحة. يمكن تحديد رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على جانب الكرتون أو على ظهر العبوات المالحة داخل الكرتون.

تقوم شركة Ascent Consumer Products Inc. بإبلاغ موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني بشأن الاستدعاء. يجب على الموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم الكمية المتأثرة إيقاف التوزيع على الفور وإزالتها من مخزونهم. يُنصح المستهلكون الذين لديهم هذا المنتج بالتوقف عن استخدامه على الفور وإعادته إلى مكان الشراء أو التخلص منه.

إذا كنت تعاني من أعراض بعد تناول هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب العناية الطبية.

اسم الشركة: شركة أسينت للمنتجات الاستهلاكية
اسم العلامة التجارية: سينوكلينس
تم استدعاء المنتج: نظام غسيل الأنف بزجاجة ذات طرف ناعم
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي للمنتج بالمكورات العنقودية الذهبية (S. aureus)
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 25 فبراير 2025

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ascent-consumer-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-sinucleanse-soft-tip-squeeze-bottle