Recall notice
مكملات حمض الهيالورونيك مسحوبة بسبب مكونات غير معلنة, USA
منذ 7 أشهر •source fda.gov
United States
تقوم شركة UMARY USA بسحب جميع دفعات Unavy Ácido HIALURÓNICO (30 كبسولة/850 ملغ) و Umovy Ácido HIALURÓNICO (30 كبسولة/850 ملغ) طوعياً، على مستوى المستهلك. أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه المنتجات ملوثة بالمكونات الدوائية ديكلوفيناك وديكساميثازون وأوميبرازول. المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك أو ديكساميثازون أو أوميبرازول لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO و UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للسحب. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني عبر الإنترنت، حصرياً عبر umary-usa.com.بيان المخاطر: الديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد يُستخدم عادة لعلاج الحالات الالتهابية. يمكن أن يضعف استخدام الكورتيكوستيرويد قدرة الشخص على مكافحة العدوى ويمكن أن يسبب مستويات عالية من السكر في الدم وإصابات عضلية ومشاكل نفسية ويؤدي إلى أحداث قلبية وعائية. عندما تؤخذ الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة، أو بجرعات عالية، يمكن أن تثبط الغدة الكظرية (اضطراب لا تنتج فيه الغدد الكظرية هرمونات كافية)، ويمكن أن تتراوح العواقب الضارة من عواقب ضارة محدودة إلى الموت. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يسبب التوقف المفاجئ أعراض انسحاب. الديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAIDs). يمكن أن يؤدي استهلاك الديكلوفيناك غير المعلن عنه إلى أحداث ضارة خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون NSAIDs متزامنة و/أو مضادات التخثر، في أولئك الذين لديهم حساسية للديكلوفيناك، أو في أولئك الذين يعانون من أمراض كامنة. الأوميبرازول هو مثبط مضخة البروتون (يُشار إليه عادة باسم PPI) يُستخدم لعلاج اضطرابات حمض المعدة. يمكن أن يخفي استهلاك الأوميبرازول غير المعلن عنه مشاكل المعدة مثل التآكل والقرح وسرطان المعدة. يمكن أن يتفاعل استهلاك الديكساميثازون والديكلوفيناك والأوميبرازول غير المعلن عنها أيضاً مع أدوية أخرى ويسبب آثاراً جانبية خطيرة. لم تتلق Umary-usa.com أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.
تُسوق هذه المنتجات كمكملات غذائية لآلام المفاصل والتهاب المفاصل. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO معبأ في حاوية بلاستيكية بيضاء مع ملصق خلفية سوداء وكتابة بيضاء وصفراء عليه. تحتوي الزجاجة على 30 كبسولة/850 ملغ. يشمل المنتج المتأثر جميع الدفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية. UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO هي زجاجة بلاستيكية سوداء مع ملصق أسود بأحرف بيضاء وزرقاء على الملصق. تحتوي الزجاجة على 30 كبسولة/850 ملغ. يشمل المنتج المتأثر جميع الدفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية.
تقوم Umary-usa.com بإخطار موزعيها وعملائها عبر البيان الصحفي والبريد الإلكتروني وتنظم إرجاع واسترداد جميع المنتجات المسحوبة. المستهلكون الذين لديهم أي من هذه المنتجات، يجب أن يعملوا فوراً مع طبيبهم و/أو مقدم الرعاية الصحية لوقف استخدام هذه المنتجات بأمان.
تعليقات
تعليق
