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Safety Report: VitalityXtra 和 PeakMax 胶囊——因西地那非和双氯芬酸而召回, USA
2周前 •source fda.gov
Recall notice
United States
由于西地那非和双氯芬酸，VitalityVita.com自愿向消费者召回了230811批次的VitalityXtra胶囊和PeakMax胶囊，这些胶囊和PeakMax胶囊装在纸箱中的10支泡罩包装，供消费者使用。这些产品通过互联网在美国全国的VitalityVita.com上分发。西地那非，美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分，属于被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族。双氯芬酸，一种经美国食品药品管理局批准的药物，被称为非甾体抗炎药（NSAID），用于治疗疼痛和炎症。
含有西地那非和双氯芬酸的产品不能作为膳食补充剂销售。VitalityVita和PeakMax胶囊是未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定。
食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。
使用含双氯芬酸的产品可能会增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，并显著增加不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含NSAID的产品时。迄今为止，VitalityVita尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。
VitalityXtra 和 PeakMax 作为膳食补充剂销售，以增强男性性能和能量，以 10 支装泡罩包装，包装在（VitalityXtra-绿色、黄白色纸盒）和（PeakMax 采用紫色、黄色和白色纸箱包装）批号：230811 Exp 8/11/25。该产品可以通过以下标签进行识别。
分销商和买家可以退回所有召回的商品以获得退款。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：VitalityVita
品牌名称：VitalityVita
产品召回：VitalityXtra 和 PeakMax 胶囊
召回原因：未申报的西地那非和双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 11 月 6 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence