Termômetro Inteligente Vestível Walnut - recolhido devido ao Potencial para lesões, USA

United States

A BearCare, Inc. está iniciando um recall voluntário de seu Termômetro Inteligente Vestível Walnut recarregável (Termômetro Walnut) devido a relatos de lesões, incluindo queimaduras na pele, por usuários. O Termômetro Walnut é um dispositivo recarregável de venda livre destinado ao monitoramento contínuo da temperatura do peito de crianças de 0-6 anos que pode ser identificado por seu exterior de silicone que se assemelha a um pinguim de desenho animado. O produto sob recall foi vendido e distribuído de dezembro de 2022 a abril de 2023 através da Amazon.com, Walmart.com e www.walnutcares.com.

O produto recolhido é:
- Termômetro Inteligente Vestível Walnut, Número do Lote: 20221115W002, Número do Modelo: WT20, Datas de Distribuição: dezembro de 2022 e posteriores.

Os componentes são mostrados na imagem abaixo (1) unidade do termômetro; (2) estação base; (3) fita adesiva; (4) manual do usuário; (5) cabo de carregamento.

Como reconhecer que o dispositivo pode falhar: os usuários podem identificar um dispositivo com falha se observarem qualquer substância vazando do exterior do dispositivo, qualquer corrosão perto do sensor inteligente na parte de trás do dispositivo, vida útil da bateria diminuída, ou problemas de conectividade com o aplicativo Walnut. Além disso, uma sensação de aquecimento ou calor no local ou próximo a ele ou vermelhidão e irritação na pele também são sinais de que um dispositivo está falhando.

Os consumidores são aconselhados a parar imediatamente de usar o produto. Cuidado deve ser tomado se houver evidência de umidade ou vazamento, pois isso pode representar um risco de queimaduras químicas para usuários, bem como cuidadores ou outros que manuseiem o produto. Dada a população vulnerável de neonatos e bebês, outras áreas do corpo devem ser verificadas, incluindo a boca e os olhos devido à possível transferência de fluidos corrosivos que podem causar queimaduras químicas ou toxicidade se engolidos. Procure cuidados médicos se você ou seu filho foram expostos à umidade vinda do dispositivo ou experimentam quaisquer sintomas relacionados a esta falha do dispositivo.

A BearCare está voluntariamente recolhendo este produto após receber reclamações de consumidores sobre queimaduras de pele menores a severas e irritação da pele em crianças que usaram o produto, o que alertou a BearCare sobre um problema. A BearCare prioriza a segurança do consumidor e está avaliando minuciosamente essas reclamações. Devido ao potencial de lesão, os consumidores do Termômetro Walnut são aconselhados a parar imediatamente de usar o produto.

A BearCare está pedindo aos consumidores para devolver o produto para obter um reembolso total do preço de compra. O endereço de devolução é:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

Nome da empresa: BearCare, Inc
Nome da marca: Walnut.
Produto recolhido: Termômetro Inteligente Vestível
Razão do recall: Potencial para lesões, incluindo queimaduras e irritação da pele
Data do recall da FDA: 12 de maio de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns