Cápsulas Virgo Rheumacare retiradas debido a niveles elevados de plomo, USA

United States

Handelnine Global Limited d/b/a Navafresh está retirando voluntariamente los Números de Lote CAM040 & CALO79-N de las Cápsulas Rheumacare de Virgo UAP Pharma Pvt. Ltd. (Virgo) a nivel del consumidor. En pruebas realizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos, se ha encontrado que el producto contiene plomo en niveles de hasta 11,100 ppm, que son superiores a los niveles permitidos. El producto fue distribuido a nivel nacional en los Estados Unidos a través del sitio web de Navafresh.

Declaración de Riesgo: El producto potencialmente podría resultar en un riesgo para la salud pública. La exposición sostenida a niveles elevados de plomo plantea mayores riesgos toxicológicos potenciales para los consumidores que incluyen deterioro cognitivo, depresión, náuseas y dolor abdominal, incoordinación motora y neuropatía periférica (pérdida del control muscular). La exposición prolongada también se ha relacionado con el desarrollo de anemia. Desde el punto de vista de la salud reproductiva, la exposición crónica al plomo se ha correlacionado con un mayor riesgo de aborto espontáneo en mujeres y fertilidad reducida en hombres. La toxicidad aguda del envenenamiento por plomo podría llevar a dolor abdominal/cólico, vómitos, estreñimiento, neuropatía periférica y edema cerebral y encefalopatía, que pueden llevar a convulsiones, coma y muerte. Hasta la fecha, Handelnine Global Limited ha recibido una queja de evento adverso relacionada con este retiro.

El producto se usa para reducir el dolor articular y está empacado en contenedores de plástico blanco que llevan la etiqueta de la marca Cápsulas Rheumacare. Los lotes afectados de Cápsulas Rheumacare incluyen los siguientes CAM040 & CALO79-N.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/handelnine-global-limited-dba-navafresh-issues-nationwide-recall-rheumacare-capsules-virgo-uap