Tabletas de Sucralfato USP de Nostrum Laboratories retiradas debido a Preocupaciones de Calidad, USA

United States

Nostrum Laboratories, Inc. ("Nostrum Labs") se declaró en bancarrota bajo el Capítulo 11 el 30 de septiembre de 2024. En relación con esa declaración, la empresa ha cesado y cerrado operaciones y despedido a sus empleados operativos en todos los sitios domésticos de EE.UU. Nostrum Labs está iniciando un retiro voluntario de Tabletas de Sucralfato USP 1 gramo, todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento, como resultado de los cierres y la discontinuación de sus actividades de Calidad. El producto fue distribuido en todo EE.UU.

Este retiro se refiere únicamente a Tabletas de Sucralfato USP 1 gramo, todos los lotes con fecha de vencimiento, fabricados por Nostrum Labs después de junio de 2023. Ningún otro producto de Nostrum Labs se ve afectado por este retiro. Nostrum Labs distribuyó el producto en cuestión aquí a mayoristas, minoristas, fabricantes, instalaciones médicas y reempacadores.

No se puede garantizar que ningún lote de este producto que aún esté dentro de la fecha de vencimiento cumplirá con todas las especificaciones previstas durante la vida útil etiquetada del producto. La distribución adicional o el uso de cualquier producto restante en el mercado debe cesar inmediatamente.

Nostrum Labs está notificando a sus distribuidores y consignatarios directos de este producto por correo electrónico y correo postal de EE.UU. y les solicita que notifiquen inmediatamente a sus subsidiarias, sitios de recepción individuales o almacenes, clientes, minoristas y consumidores. Todos los lotes de este producto deben ser destruidos; Nostrum Labs no está aceptando devoluciones de este producto.

Declaración de Riesgo: La discontinuación del programa de calidad de Nostrum Labs significa que la Compañía no puede asegurar que este producto cumple con las características de identidad, potencia, calidad y pureza que se supone o se representa que posee. Aunque los riesgos específicos para los pacientes por el uso de un producto adulterado no siempre pueden ser identificados o evaluados, tampoco es posible descartar riesgos para los pacientes resultantes del uso de tal producto. Nostrum Labs no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro.