El aerosol nasal ReBoost se retira del mercado debido a que el producto contiene levadura/moho y contaminación microbiana, USA

United States

MediNatura New Mexico, Inc. está retirando voluntariamente un lote de aerosol nasal ReBoost para el consumidor. Se ha descubierto que el producto contiene levadura/moho y contaminación microbiana, y una especie se identificó como Achromobacter, en niveles superiores a las especificaciones. ReBoost se distribuyó a nivel nacional en los Estados Unidos a través de ventas minoristas e Internet en el sitio web de Medinatura.

Declaración de riesgo: Existe una probabilidad razonable de que se produzcan consecuencias adversas para la salud, incluidas infecciones potencialmente mortales, con el uso del producto en la población inmunodeprimida. Hasta la fecha, MediNatura no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El producto se usa como aerosol nasal homeopático para aliviar temporalmente la congestión nasal, el dolor de cabeza y la presión sinusales, el goteo posnasal, los estornudos, la secreción nasal y la picazón nasal, y se envasa en una botella de 20 ml, que además se empaqueta en una caja blanca y amarilla. El número NDC es 62795-4005-9 y el número UPC es 787647 10186 3. El producto ReBoost retirado del mercado incluye el siguiente número de lote 224268 con una fecha de caducidad de 12/2027. El producto se puede identificar por la etiqueta de la botella y la caja.

Todos los clientes deben dejar de usar inmediatamente el ReBoost que esté retirado del mercado. Los clientes que hayan comprado el producto directamente de MediNatura New Mexico, Inc. deben ponerse en contacto con MediNatura New Mexico, Inc. en su correo electrónico para solicitar un reembolso. Los consumidores que hayan comprado el producto en tiendas minoristas deben devolverlo al lugar de compra.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial