After Burn® Creme und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Creme - zurückgerufen aufgrund von Bakterien, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. ruft freiwillig eine Charge von Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, 0,9 g Einzeldosis-Packungen zurück. Die Einzeldosis-Packungen werden in 10er-Schachteln verkauft oder in bestimmten Erste-Hilfe-Sets verpackt. Dieser Rückruf erfolgt auf Verbraucherebene. Die FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Bacillus licheniformis und Bacillus sonorensis kontaminiert ist. Das Produkt wurde vom 4. März 2022 bis zum 12. Dezember 2022 landesweit an Einzelhändler vertrieben. Bis heute hat GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikobewertung: Bei immungeschwächten Patienten könnte die topische Anwendung der kontaminierten Easy Care® AfterBurn® Cream 0,9g Einzeldosis-Packungen möglicherweise zu schweren oder lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignissen wie Bakteriämie, Sepsis und Peritonitis führen. Bei nicht-immungeschwächten Patienten, der Bevölkerungsgruppe, die das Produkt am wahrscheinlichsten verwendet, kann die Verwendung des defekten Produkts zu infektiösen Komplikationen führen, beispielsweise Hautinfektionen, aber in dieser Bevölkerungsgruppe werden die Infektionen voraussichtlich weniger schwerwiegend und besser behandelbar sein.

Die Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9 g Einzeldosis-Packung wird als rezeptfreie Erste-Hilfe-Behandlung für kleinere Verbrennungen verwendet. Die Einzeldosis-Packungen tragen die Chargennummer W06I28 und sind in 10er-Schachteln verpackt oder in den unten genannten bestimmten Erste-Hilfe-Sets enthalten.

Die Chargennummer der Einzeldosis-Packung befindet sich auf der Rückseite der Packung. Die Chargennummer für das Erste-Hilfe-Set, das die Einzeldosis-Packung enthält, befindet sich auf jedem Set, entweder auf dem Produktanhänger oder auf der Unterseite des Sets.

Beziehen Sie sich auf die unten stehenden Bilder als Anleitung, wo Sie die Chargencode-Details finden. Wenn Ihr Produkt keinen Chargencode hat, der in der unten stehenden Tabelle aufgeführt ist, dann ist es nicht Teil dieses Rückrufs und kann wie vorgesehen verwendet werden.

Verpackung: 10er-Schachtel
Produktnummer: 9999-1515
Produktbeschreibung: EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream, 0,9g Einzeldosis-Packung
Chargennummer: W06I28
Ablaufdatum: 28.09.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 1015-0150
Produktbeschreibung: Adventure® Marine 150
Chargennummer: W06I20
Ablaufdatum: 20.09.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 0120-0213
Produktbeschreibung: Adventure® First Aid 1.0
Chargennummer: W06C05 W06F10 W06H15
Ablaufdatum: 05.03.2024 10.06.2024 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 0120-0212
Produktbeschreibung: Adventure® First Aid 1.5
Chargennummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2129
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Chargennummer: W05L28
Ablaufdatum: 28.12.2023

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2128
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Chargennummer: W05L28 W06F10 W06H15
Ablaufdatum: 28.12.2023 10.06.2024 15.08.2021

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2150
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® Class A ANSI 25 Person
Chargennummer: W06C05 W06H15
Ablaufdatum: 05.03.2024 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2132
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Chargennummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 2980-0700
Produktbeschreibung: CVS® First Aid Home
Chargennummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2131
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® 10 Person 2009 ANSI
Chargennummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Verpackung: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2132
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® 25 Person 2009 ANSI
Chargennummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Einzelhändler, die 0,9 g Einzeldosis-Packungen oder die oben aufgeführten Erste-Hilfe-Set-Chargen haben, sollten diese an ihren Vertriebspartner zurückgeben. Verbraucher sollten die Verwendung der Easy Care first aid® AfterBurn® Cream 0,9g Einzeldosis-Packung einstellen und sie entsorgen.

Firmenname: GFA Production
Markenname: Mehrere Markennamen
Zurückgerufenes Produkt: After Burn® Cream und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Cream
Grund des Rückrufs: Produkt ist mit Bacillus licheniformis und Bacillus sonorensis kontaminiert.
FDA-Rückrufdatum: 27. Dezember 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and