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Sagent Docetaxel Injectaxel，USP-因存在颗粒物而召回, USA

3天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Sagent Pharmaceuticals今天宣布，自愿召回两批美国药典多西他赛注射液至用户级，原因是由于药品瓶塞中可能存在颗粒物，客户投诉。该产品由 Sagent Pharmicals 于 2023 年 10 月 11 日至 2024 年 4 月 11 日在全国范围内分销。

静脉注射含有颗粒物的注射产品可能会导致严重的不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，这些都可能导致中风或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。

Docetaxel 注射剂、USP、标签和受影响批号以及到期日期和 NDC 编号可在下面找到：
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：2024 年 12 月，强度：160 mg/16 mL（10 mg/mL）。
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：2024 年 12 月，强度：80 mg/8 mL（10 mg/mL）。

联邦快递包裹将通知客户，其中包括所有召回产品的退货安排。要求买家立即检查库存并隔离、停止分发和退回上面列出的召回批次。

已要求可能进一步分发该产品的买家确认其客户的身份，并立即将此次产品召回通知他们。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回的产品。

如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Sagent Pharmicals
品牌名称：Sagent
产品召回：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5… 更多

#recall #drugs #us

Sagent Docetaxel Injection, USP - recalled due to presence of particulate matter 照片 #1
322

NÖTRL Tumbler Cup 因潜在的化学和摄入危害而被召回, Canada

6天前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

由于潜在的化学和摄入危害，受欢迎的饮料品牌NÖTRL已宣布召回其30盎司的不锈钢玻璃杯。此次召回是在几名消费者报告了与该产品有关的疾病后启动的。截至2024年5月23日，Sunscope已收到43份来自出现各种症状的消费者的报告，其中最常见的是头痛、恶心、抽筋和/或腹痛以及腹泻。它在加拿大各地的各种酒类委员会和私人零售商处出售。

有问题的产品是：
-NüTRL 品牌 30 盎司（887 毫升）不锈钢不倒翁杯
-由 Sunscope 制造。
-购买一箱 12 或 15 个 NÖTRL 苏打水时，这些不倒翁是作为促销礼物分发的。
-该公司报告说，向消费者分发了约33,000台。
-自2024年4月29日至5月17日起，这些杯子作为促销礼物提供给消费者。

测试显示，一些玻璃杯可能含有一种滞留在杯子内壁之间的化学溶液。这种含有硫酸和磷酸的溶液可能会在玻璃杯里装满液体时释放，构成严重伤害的潜在风险。溶液与滚筒之间的相互作用也可能导致铁、铬和镍的含量升高。报告的健康影响包括嘴唇、舌头、喉咙、胃部灼热、组织损伤、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻。

如果您在家中有此产品，请勿将其食用并退回购买的商店。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca

#recall #ca

NÜTRL Tumbler Cup recalled due to potential chemical and ingestion hazards 照片 #1
86

Hospira 盐酸丁丙诺啡注射液和盐酸拉贝洛尔注射液-因包装缺陷召回, USA

1周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

辉瑞旗下公司（“辉瑞”）Hospira, Inc. 自愿将下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液carpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液、USP carpujectTM单位召回用户级别。此次召回之所以启动，是因为压接密封件可能不完整；已收到客户对一台设备泄漏的投诉。从 2023 年 9 月到 2024 年 4 月，这些产品在全国范围内分销给美国的批发商/医院。

如果向患者服用受影响的产品，则缺乏治疗效果和全身感染的风险可能会增加，这可能导致需要额外的药物治疗。

盐酸丁丙诺啡注射液适用于治疗需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉注射（IM）给药。

盐酸拉贝洛尔注射液适用于控制严重高血压患者的血压。

随函附上召回的产品、NDC、批号、到期日期和受影响产品的配置详细信息。

任何被召回的批次都有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止配送并隔离该产品。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：霍斯皮拉
产品召回：盐酸丁丙诺啡注射液 Carpuject 单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject 单位
召回原因：设备和药品安全——潜在的包装缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5 月 22 日

来源：www.fda.gov

#pfizer #recall #drugs #us

Hospira Buprenorphine Hydrochloride Injection and Labetalol Hydrochloride Injection - recalled due to Packaging Defect 照片 #1
321

Ethicon Megadyne Mega Soft 儿科患者回流电极-因有患者烧伤报道而召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

MEGADYNE™ 正在开始自愿召回所有 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极。该产品之所以被移除，是因为Megadyne收到了有关在使用Mega Soft Patient Returne电极的手术中出现患者烧伤的报告。对这些报告的根本原因调查包括测试，该测试表明，如果存在多种因素，则可能导致热损伤。产品在美国和国际市场上分销。从2018年到今天，已报告了4人受伤，没有与该产品相关的死亡报告。

当婴儿和小孩使用卫生巾时，更有可能出现这些情况的组合。由于儿科卫生巾是为体重在0.8至50磅之间的患者设计的，主要是12岁以下的患者，因此决定停产并召回0840儿科护垫产品。

该公司已决定停产并自愿召回MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极。美国（食品药品监督管理局）FDA 已收到此项行动的通知

拥有 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极的客户应停止使用并退回。此次召回包括以下产品代码，可以通过垫子上显示的儿科回流电极垫的名称来识别。

召回的产品是 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极，产品代码：0840，UDI-DI：10614559103395。Megadyne正在通过邮件通知全球客户和分销商，并正在安排退回受影响的产品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Megadyne 医疗产品有限公司
品牌名称：Ethicon Megadyne
产品召回：Mega Soft 儿科患者回流电极
召回原因：有患者烧伤的报道
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5 月 10 日

来源：www.fda.gov

#recall #medicaldevices #us

Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient burn injuries 照片 #1
321

Dr. Reddy 的口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉末-因效力下降而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

雷迪博士实验室有限公司（BSE：500124，纽约证券交易所：DRREDDY，纽约证券交易所代码：RDY，NSEIFSC：DRREDDY，及其子公司统称为 “雷迪博士”）今天宣布，由于某些包装的粉末变色导致效力降低，它自愿向消费者召回六（6）批次用于口服溶液的双盐沙丙蝶呤粉末。除了客户投诉外，该问题还是在加速稳定性测试中发现的。100毫克口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉已在全国范围内分发给批发商/零售商。迄今为止，Reddy's Laboratories Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品的疗效降低将导致患者的苯丙氨酸血症（Phe）水平升高。婴儿和儿童 Phe 水平长期升高可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆转的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期，尤其是妊娠初期，Phe水平升高与小头症和先天性心脏病有关。

该产品可降低一个月及以上因四氢生物蝶呤（BH4-）反应性苯丙酮尿症（PKU）引起的高苯丙氨酸血症（HPA）的成人和儿童患者的血液苯丙氨酸（Phe）水平，并以独立包装包装，每箱30片。受影响的 100 毫克口服溶液沙丙蝶呤二盐酸盐粉末包括以下内容：

-产品名称：用于口服溶液的 Javygtor™（沙丙蝶林）二盐酸盐）粉末 100 mg，批号：T2202812；T2204053；T2300975；T2300976；T2304356，有效期：2025 年 7 月；2025 年 10 月；2026 年 2 月；02/2026；08/2026，NDC 编号：43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30 30; 43598-097-30

-产品名称：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg，批号：T2200352，有效期：2024 年 12 月，NDC 编号：43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. 正在通过召回通知函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。任何拥有被召回产品库存的人都应检查该产品并且 立即隔离任何召回的批次。已召回的 100 毫克沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应在停止使用该产品之前联系医生。已召回100毫克沙丙蝶林二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应将其退回购买地。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：雷迪博士实验室有限公司
品牌名称：雷迪博士
产品召回：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg… 更多

#drugs #blood #recall #us

Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency 照片 #1
321

Schwinng 草本膳食补充剂——因诺他达拉非污染而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非，使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发，网址为www.amazon.com。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

Schwinnng产品含有诺他达拉非，它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用，例如硝酸甘油，并可能导致血压大幅下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，其包装和编码如下：

SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（剩余任何药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：STOP CLOPEZ CORP
品牌名称：Schwinnng
产品召回：草本膳食补充剂
召回原因：产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov

#recall #drugs #us

Schwinnng Herbal Dietary Supplement - recalled due to contamination with Nortadalafil 照片 #1
321

Nutrena Country Feeds 肉鸟 22% Crumble (RV)-因不含维生素 D 而召回, Bryson City, North Carolina, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于不含维生素 D，嘉吉的动物营养业务正在自愿召回 Nutrena® Country Feeds® 肉鸟 22% Crumble (RV)。受影响的产品在美国东部生产和销售，正在阿拉巴马州、乔治亚州、佛罗里达州、北卡罗来纳州、田纳西州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州市场的零售店召回。嘉吉在收到幼肉鸟被诊断患有软骨病的报告后发现了这个问题。

肉鸟饮食中缺乏维生素D会导致矿物质缺乏和骨骼问题，包括成长中的鸟类出现软骨病。症状包括跛行和骨头呈橡胶状。

召回的商品是：
-产品：Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble（RV），尺寸：50 磅袋装，批次代码：所有批次，产品代码：95188，物种：肉鸟（肉鸡、火鸡、鸭子、鹅和野鸡），生产日期：2022年7月至2024年3月，保质期（天）：120。
批号和生产日期可以在标签的右下角找到。

持有任何受影响批次的消费者和其他最终用户应将剩余产品退还给当地经销商或零售商，以获得更换或全额退款。

如果您的鸟类受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：嘉吉
品牌名称：Nutrena Country Feeds
产品召回：肉鸟 22% Crumble (RV)
召回原因：不含维生素 D
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 13 日

来源：www.fda.gov

#petfood #cargill #recall #brysoncity #northcarolina #us

Nutrena Country Feeds Meat bird 22% Crumble (RV) - recalled due to non-inclusion of vitamin D 照片 #1
5

ADM Animal Nutrition 鸡、猪和兔子饲料产品更新——因矿物质含量升高而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

ADM（纽约证券交易所代码：ADM）旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日宣布的召回范围，将以下因镁、钠、钙和/或磷含量升高而导致的额外产品包括在内：Pen Pals® Chicken Starter-Grower（产品编号70009AA46 和 70009AAA44）；Pen Pals Egg Maker Complete（产品编号：70010AAAE4）；MaxLean GF 浓缩物（产品编号 1235446 和）AAA)；ShowTec Sow Ration 含散热保养（产品编号 12343AAA）；ShowTec BB 18 BMD（产品编号 18241AGNE4）；ShowTec BB 18 BMD/DBZ（产品编号 18241PLM）；ShowTec Hi Fat 18BMD（产品编号 18007AGNE4）；ShowTec Lo Fat 15 BMD（产品编号 15350AGN）；摩尔曼的 ShowTec Hi Fat 16 BMD（产品编号 16700AGN）；摩尔曼的 ShowTec Burst Starter w/df… 更多

#recall #petfood #us

ADM Animal Nutrition Chicken, Swine and Rabbit Feed Products Update - recalled due elevated levels of minerals 照片 #1

Tejocote 膳食补充剂——召回是因为它含有有毒的黄夹竹桃, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

纽约的Global Mix, Inc.正在召回tejocote的产品，以包括以下品牌：Eva Nutrition、Science of Alpha、Niwali、NWL Nutra。召回的产品被贴上了 tejocote 根的标签，但却是有毒的黄夹竹桃。召回的产品分销于以下州：阿拉巴马州、阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、德州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、爱荷华州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、马萨诸塞州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、西弗吉尼亚州、新泽西州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、田纳西州、德克萨斯州、通过网站访问威斯康星州和怀俄明州。召回的产品还通过以下网站通过快递直接配送和邮购的形式出售。Etsy、亚马逊、eva-nutrition、tejocotemexican、niwali、scienceofalpha。召回公司尚未收到任何疾病报告。

召回的商品包含以下信息。产品代码和有效期可以在包装底部找到。

产品名称：Eva Nutrition MexicanteJocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，有效期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：墨西哥 Alpha Tejocote 根的科学，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，到期日期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：NWL Nutra 墨西哥 Tejocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8… 更多

#recall #us

Tejocote Dietary Supplements - recalled because it contains toxic yellow oleander 照片 #1
321

Medline 和 Centurion 便利套件——因缺乏无菌功能而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日发起的盐水和无菌水医疗产品的自愿召回的直接回应，Medline Industries, LL于2023年11月15日启动了在全国范围内召回其Medline和Centurion品牌的便利套件，其中含有Nurse Assist 0.9％的氯化钠灌溉USP和无菌灌溉用水USP。Nurse Assist召回是因为可能缺乏无菌性，这可能会导致产品未消毒。Medline Industries, LP 收到了一起与 Nurse Assist 生产的产品相关的不良事件。

未消毒且可能受到污染的水基医疗产品可能会导致严重或危及生命的感染，包括血液、尿路、开放性伤口/软组织和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是，其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。

此次召回影响了患者、护理人员和家庭医疗服务提供者可能在家中使用的Medline和Centurion便利套件，以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利套件。召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管切开术套件和导管套件。召回的Medline和Centurion便利套装的详细清单以及产品标签示例可以在下面的链接中找到。

召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。

Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初步召回通知后，于23年11月16日通过头等舱邮件和电子邮件将召回护士援助的直接分销商和消费者通知了护士援助的召回。收到召回产品的买家被指示立即隔离所有受影响的商品， 向Medline提供有关现有受影响数量的回复。在确认受影响的数量后，Medline为客户提供了在受影响库存上贴的超额标签，并指示工作人员在使用该套件之前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人员将该召回通知通知通知其客户。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Medline Industries，LP
品牌名称：Medline 和 Centurion
产品召回：便利套件
召回原因：可能缺乏无菌性
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 8 日

来源：www.fda.gov

#recall #medicaldevices #us

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility 照片 #1
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