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Safety Report: Dr. Reddy 的口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉末-因效力下降而召回, USA

2个月前 •source fda.gov

Recall notice

Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency 照片 #1

United States

雷迪博士实验室有限公司（BSE：500124，纽约证券交易所：DRREDDY，纽约证券交易所代码：RDY，NSEIFSC：DRREDDY，及其子公司统称为 “雷迪博士”）今天宣布，由于某些包装的粉末变色导致效力降低，它自愿向消费者召回六（6）批次用于口服溶液的双盐沙丙蝶呤粉末。除了客户投诉外，该问题还是在加速稳定性测试中发现的。100毫克口服溶液用沙丙蝶呤二盐酸盐粉已在全国范围内分发给批发商/零售商。迄今为止，Reddy's Laboratories Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品的疗效降低将导致患者的苯丙氨酸血症（Phe）水平升高。婴儿和儿童 Phe 水平长期升高可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆转的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期，尤其是妊娠初期，Phe水平升高与小头症和先天性心脏病有关。

该产品可降低一个月及以上因四氢生物蝶呤（BH4-）反应性苯丙酮尿症（PKU）引起的高苯丙氨酸血症（HPA）的成人和儿童患者的血液苯丙氨酸（Phe）水平，并以独立包装包装，每箱30片。受影响的 100 毫克口服溶液沙丙蝶呤二盐酸盐粉末包括以下内容：

-产品名称：用于口服溶液的 Javygtor™（沙丙蝶林）二盐酸盐）粉末 100 mg，批号：T2202812；T2204053；T2300975；T2300976；T2304356，有效期：2025 年 7 月；2025 年 10 月；2026 年 2 月；02/2026；08/2026，NDC 编号：43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30；43598-097-30 30; 43598-097-30

-产品名称：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg，批号：T2200352，有效期：2024 年 12 月，NDC 编号：43598-477-30

Dr. Reddy's Laboratories Inc. 正在通过召回通知函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。任何拥有被召回产品库存的人都应检查该产品并且 立即隔离任何召回的批次。已召回的 100 毫克沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应在停止使用该产品之前联系医生。已召回100毫克沙丙蝶林二盐酸盐口服溶液粉末的消费者应将其退回购买地。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：雷迪博士实验室有限公司
品牌名称：雷迪博士
产品召回：用于口服溶液的沙丙蝶呤二盐酸盐粉 100 mg
召回原因：效力降低
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-reddys-issues-voluntary-nationwide-recall-sapropterin-dihydrochloride-powder-oral-solution-100-mg

#drugs #recall #blood #us

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包裹损坏/已打开, Greenville, SC, USA

3周前 •reported by user-kycj1684 • 细节

据我所知，我在任何地方都没有任何未完成的订单。Pkg 今天是装在袋子里从 USPS 寄来的，因为它已经损坏了，里面没有东西。露西亚说
乔治亚州布福德市南李街 4375 号
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有人熟悉这家公司吗？

#emptypackage #greenville #southcarolina #us

Damaged/Opened pkg 照片 #1
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我没有订购的商品, Tumwater, WA, USA

3天前 •reported by user-rbpx4239 • 细节

我相信我没有订购的戒指取代了我通过 Pandeous 订购的许多物品。这是个骗局。我给他们发了电子邮件，他们确实回复了我的包裹。商品最初在 24 年 5 月 13 日订购。今天是 24 年 6 月 23 日。

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #tumwater #washington #us

Item I did not order 照片 #1
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Vitamix 混合容器和刀片底座因割伤危险召回, USA

5天前 •source cpsc.gov • 细节

Recall notice

由于存在割伤危险，Vita-Mix公司已召回超过50万个Ascent和Venturist系列8盎司和20盎司的混合容器和刀片底座。此次召回是在发现容器可能与刀片底部分离，暴露刀片之后宣布的。这些产品在全国范围内销售，并于2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线销售。

召回的商品包括：
-所有 Ascent 和 Venturist 系列 8 盎司和 20 盎司的混合容器和刀片底座，包括那些在 2018 年 8 月的上一次召回中维修过的容器和刀片底座。
-这些产品是各种搅拌机型号的一部分，例如 Venturist V1200、Ascent A2300、A2500、A3300 和 A3500
-也可单独或成套出售。
-混合容器上印有 Vitamix 徽标。
-此次召回影响了约56.9万辆，另外在加拿大销售了121,950辆。

Vitamix已收到27份割伤报告，其中包括2018年之前召回的11份报告，当时消费者的手部接触了裸露的刀片。好市多、百思买、Crate & Barrel、梅西百货、塔吉特、威廉姆斯索诺玛、沃尔玛以及全国各地的专卖店和独立门店，2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线购买搅拌机和混合容器与其他产品一起出售时，价格在30至990美元之间。

如果您在家中有此产品，请不要使用它并将其退回购买的商店。

如果您或亲人受到这些产品的伤害，请务必举报。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并实现更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2024/Vitamix-Reannounces-and-Expands-Recall-of-Ascent-Series-and-Venturist-Series-8-ounce-and-20-ounce-Blending-Containers-and-Blade-Bases-Due-to-Laceration-Hazard-Offers-New-Repair-Kit-Due-to-Additional-Injuries

#us

Vitamix Blending Containers and Blade Bases recalled due to Laceration Hazard 照片 #1
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