报告人
Safety Report: Schwinng 草本膳食补充剂——因诺他达拉非污染而召回, USA
1个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非，使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发，网址为www.amazon.com。迄今为止，尚未报告任何不良事件。Schwinnng产品含有诺他达拉非，它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用，例如硝酸甘油，并可能导致血压大幅下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。
该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，其包装和编码如下：
SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024
STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（剩余任何药丸）以及您的退货地址。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询
如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：STOP CLOPEZ CORP
品牌名称：Schwinnng
产品召回：草本膳食补充剂
召回原因：产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared
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如果向患者服用受影响的产品，则缺乏治疗效果和全身感染的风险可能会增加，这可能导致需要额外的药物治疗。
盐酸丁丙诺啡注射液适用于治疗需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉注射（IM）给药。
盐酸拉贝洛尔注射液适用于控制严重高血压患者的血压。
随函附上召回的产品、NDC、批号、到期日期和受影响产品的配置详细信息。
任何被召回的批次都有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止配送并隔离该产品。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：霍斯皮拉
产品召回：盐酸丁丙诺啡注射液 Carpuject 单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject 单位
召回原因：设备和药品安全——潜在的包装缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5 月 22 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm
