Recall notice
美德林和百夫长便利套装 - 因缺乏无菌性而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日针对生理盐水和无菌水医疗产品启动的自愿产品召回的直接回应，Medline Industries, LP于2023年11月15日启动了全国性召回，涉及其含有Nurse Assist 0.9%氯化钠冲洗液USP和无菌冲洗用水USP的Medline和Centurion品牌便利包。Nurse Assist召回是由于可能缺乏无菌性而发布的，这可能导致产品不无菌。Medline Industries, LP已收到一起与Nurse Assist制造产品相关的不良事件。不无菌且可能被污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染，包括血流感染、泌尿道感染、开放性伤口/软组织感染和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性疾病的患者特别容易感染。然而，其他患者在接触被污染的水基医疗产品后也可能发生感染。
召回影响可能在家中由患者、护理人员和家庭健康提供者使用的Medline和Centurion便利包，以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利包。被召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管造口术套件和导管套件。被召回的Medline和Centurion便利包的详细清单以及产品标签示例可在下面的链接中找到。
拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。
Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初始召回通知后，于2023年11月16日通过头等邮件和电子邮件通知其直接分销商和消费者Nurse Assist召回事宜。收到被召回产品的客户被指示立即隔离所有受影响的产品，并向Medline提供关于手头受影响数量的回复。在确认受影响数量后，Medline为客户提供了贴在受影响库存上的覆盖标签，并指示工作人员在使用套件前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和那些将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人通知其客户此召回通知。
公司名称：Medline Industries, LP
品牌名称：Medline和Centurion
召回产品：便利包
召回原因：可能缺乏无菌性
FDA召回日期：2024年4月8日
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