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Guanfacine 延期释放片剂 2mg-因喹替阿平富马酸而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Apotex 公司
品牌名称：Apotex 公司
产品回忆：Guanfacine 延期释放片剂 2mg
召回原因：微量的喹铁平富马酸
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：佛罗里达州韦斯顿，Apotex Corp 自愿将三（3）大量的 Guanfacine 延期释放片剂 2 毫克至消费者水平，这是因为一批 RX1663 中有微量喹替阿平富马酸盐。出于谨慎的考虑，RX1662 和 RX1664 也包括在本次自愿召回的范围之内，因为它们是在与批量 RX1663 相同的活动中制造的。

风险声明：向患者服用含有微量喹曲平富马酸盐的 Guanfacine 缓释片剂可能会导致超敏反应的可能性，并可能对降低血压、睡眠/镇静和头晕产生附加作用。如果暴露于有缺陷的产品，儿科患者、孕妇和老年人可能更有可能经历低血压和头晕。

迄今为止，Apotex Corp 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。胍 Facine 用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），可与其他兴奋剂药物一起使用。Quetiapine 用于治疗精神分裂症和其他严重精神障碍，例如躁郁症躁狂发作、躁郁症和抑郁发作。

受影响的 Guanfacine 延期释放片剂可以通过产品标签上注明的 NDC 数字来识别。除了 2D 条形码之外，批号和到期日期位于标签上商品描述的左侧。受影响的地块在 2020 年… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Guanfacine Extended-Release Tablets 2mg - recalled due to Quetiapine Fumarate Company name: Apotex C... 照片 #1
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竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE 补充剂-由于未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Nuri Trading LLC
品牌名称：竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：Nuri Trading 在 Shogun-X 7000、大拇指 7（黑色）25K、竖起大拇指 7（白色）11K 和 69MODE Blue 69 胶囊到期内自愿召回所有手数至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非、西地那非和/或伐地那非。Sildenafil、他达拉非和 vardenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Shogun-X 7000、竖拇指 7（黑色）25K、竖起拇指 7（白色）11K 和 69MODE 蓝 69 胶囊中存在西地那非、tadalafil 和/或 vardenafil 的存在使它们未经批准的新药安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者服用 Shogun-X… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE Supplements - recalled due to undeclared Sildenafil, Tadalafil, Varden... 照片 #1
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大拇指向上 7 蓝色 69K 男性补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Bit & Bet LLC
品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：Blue 69K 男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 30 日
回想细节：Bit＆Bet LLC 正在自愿将所有大量的拇指 Up Up 7 Blue 69K 胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用带有未申报的西地那非和他达拉非的 Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Thumbs Up 7 Blue 69K Male Supplement - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil Company n... 照片 #1
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Thus Up 7 男性性补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Antoto-K
品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 29 日
回想细节：弗吉尼亚州马纳萨斯，Antoto-K 正在自愿召回所有大量的大拇指 Up 7 红 70K，10 粒胶囊至消费者级别。FDA 分析发现该产品含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Sildenafil 和 Tadalafil 的存在于 Thumbs Up 7 红 70K 中，10 粒胶囊使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用 Thumbs Up 7… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Thumbs Up 7 Male Sexual Supplement - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil Company nam... 照片 #1
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多个中西部狗和猫食品品牌-因潜在沙门氏菌而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：中西部宠物食品
品牌名称：多个品牌
产品召回：狗和猫粮
召回原因：潜在的沙门氏菌污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 27 日
回忆细节：印第安纳州埃文斯维尔的中西部宠物食品将自愿召回某些狗和猫食品品牌的具体有效期，包括 CanineX、Earthborn 整体、冒险、未精制、Sportmix Wholesomes、Pro Pac、Pro Pac Ultimates、Sportstrail、Sportmix 和子午线品牌它的伊利诺伊州蒙茅斯生产工厂因为它们有可能被沙门氏菌污染。本公告末尾可能会找到召回商品的完整列表。沙门氏菌会影响动物食用该产品，而且人类处理受污染的宠物产品会面临风险，特别是如果他们在与产品或暴露于这些产品的任何表面接触后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测自己是否存在以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血腥腹泻、腹部抽筋和发烧。沙门氏菌很少会导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼睛刺激和尿路症状。与本产品接触后出现这些迹象的消费者应联系其医疗保健提供商。

感染沙门氏菌的宠物可能是嗜睡症，并且有腹泻或血腥腹泻、发烧和呕吐。有些宠物只会减少食欲、发烧和腹痛。受感染但其他健康的宠物可能是携带者，感染其他动物或人类。如果您的宠物使用了召回的产品并出现这些症状，请联系您的兽医。迄今为止没有人类或宠物疾病的报告。

产品已分发到全国零售商店和在线零售商。手提码信息可以在行李箱背面找到格式如下：“EXP AUG/02/22/M1/L # 请参阅下面的示例图片本次召回 仅涵盖在伊利诺伊州蒙茅斯中西部宠物食品工厂生产的某些产品。唯一的 Monmouth 设施标识符作为 “M” 位于日期代码中。召回是该公司例行抽样计划的结果，该计划显示成品可能含有细菌。

零售商和分销商应立即从库存和货架中提取召回的批次。请勿出售或捐赠召回的产品。鼓励零售商联系已购买召回产品的消费者，如果有办法这样做。请勿将召回的产品喂给宠物或任何其他动物。以儿童、宠物和野生动物无法获取的方式摧毁食物。清洗和消毒宠物食物碗、杯子和储物容器。

在处理召回的食物或任何与召回食物接触的器具后，始终确保您对手进行清洗和消毒。中部时间周一至周五上午 8 点至下午 5 点，电话：info@midwesternpetfoods.com 或 800-474-4163，电话分机 455 与中西部宠物食品消费者事务部联系，了解更多信息。这次自愿召回是与美国食品药品管理局合作进行的。所有其他中西部宠物食品产品均不受此次召回的影响。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/midwestern-pet-foods-voluntarily-recall-due-possible-salmonella-health-risk 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#catfood #recall #dogfood #petfood #unitedstates

召回 Multiple Midwestern Dog and Cat Food brands - recalled due to Potential Salmonella Company name: Mid... 照片 #1
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PremierZen 男性性增强-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Namo 企业有限责任公司
品牌名称：PremierZen
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 26 日
回想细节：新泽西州 Little Ferry、Namoo Enterprise LLC 正在向消费者级别自愿召回 PremierZen Black 5000 胶囊到期内的所有批次。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非，被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，可在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中找到。

PremierZen Black 5000 产品中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用 PremierZen Black 5000 并未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止，Namoo Enterprise LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售，并以卡片形式包装，每张卡片一粒胶囊，到期日期为 2023 年 12 月至少有一批。每包都是黑色的，带有金色、蓝色、白色和红色文字。胶囊看起来是黑色的，并且封闭在包装上的透明塑料内。受影响的许多 PremierZen… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 PremierZen male sexual enhancement - recalled due to Undeclared Sildenafil and Tadalafil Company nam... 照片 #1
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用于男性增强的帝国膳食补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：S&B 购物者有限责任公司
品牌名称：帝国
产品回忆：男性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil & Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回想细节：S&B 购物者有限责任公司正在自愿将所有大量帝国极端 2000 毫克胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

帝国极限 2000 毫克胶囊中含有西地那非和他达拉非，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用帝国极端 2000 毫克胶囊，含有未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。

患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，S&B Shopper LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。受污染的产品作为增强男性的膳食补充剂销售，并以纸板包装在泡罩包装中，每个纸板泡罩 1 粒胶囊。受影响的帝国极限 2000 毫克手段包括但不限于下面的 12 月 30 日至 23 日的到期日期。

帝国极限 2000 毫克通过互联网销售，并由亚马逊在美国全国的… 更多

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Alyclovir 钠注射-因结晶而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Zydus 制药公司
品牌名称：Zydus 制药
产品回忆：阿昔洛韦钠注射液，50 毫克/毫升，10 mL 和 20 毫升小瓶
召回原因：由于结晶
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回忆细节：新泽西州彭宁顿、Zydus 制药（美国）有限公司在收到几次关于小瓶中结晶的投诉后，自愿将四个 Ayclovir 钠注射液、50 毫克/毫升、10 mL 和 20 mL 小瓶调至医院/用户一级。

使用结晶的 Ayclovir 钠注射液，50 mg/mL 可能会危及生命的不利后果，包括静脉注射部位炎症和局部反应、损伤和/或阻塞血管，这可能会诱发凝块，特别是肺部，颗粒物进入血液可能导致凝块，导致中风、心脏病发作、肝或肾功能下降或组织或细胞死亡。

迄今为止，Zydus 制药（美国）Inc. 尚未收到与此产品召回相关的任何不良事件的报告。Alyclovir 钠注射液，50 mg/mL 可用于治疗免疫功能受损患者的单纯疱疹感染、免疫功能异常患者的真正初期疱疹严重临床发作、单纯疱疹脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹（带状疱疹）免疫功能受损患者的感染。

该产品采用单剂量玻璃瓶包装，并在美国全国分销给红衣主教健康、Amerisourcebergen 制药公司和 Morris & Dickson 公司有限责任公司。受影响的 Ayclovir 钠注射液，50… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Acyclovir Sodium Injection- recalled due to Crystalization Company name: Zydus Pharmaceuticals Inc.... 照片 #1
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ClorapRep 3 mL 涂抹器-由于潜在的真菌污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：（贝克顿、迪金森和公司）
品牌名称：CloraPrep; BD Cloraprep
产品召回：CloraPrep 3 mL 涂抹器
召回原因：潜在的 Aspergillus Penicillioides 污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：全球领先的医疗技术公司 BD（贝克顿、Dickinson 和 Company）修订了其 2021 年 3 月 19 日的新闻稿，内容涉及由于可能存在的真菌而于 2020 年 6 月 23 日启动的扩大自愿召回™某些环境条件下的污染。BD 已确定，将 ClClapRep™ 3 mL 涂抹器储存在世界高温和高湿度的地区，产品可能暴露在 30 摄氏度（华氏 86 度）和 75% 的相对湿度下，可以使 Aspergillus… 更多

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Durisan 抗菌洗手液-因微生物污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称：Durisan
产品召回：抗菌洗手液
召回原因：由于微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液，各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染，这些产品正在被召回。具体来说，Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。

查看以下链接，了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止，尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。

该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。

使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer - recalled due to microbial contamination Company name: Sanit T... 照片 #1
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