Recall notice
大拇指向上 7 蓝色 69K 男性补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：Bit & Bet LLC品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：Blue 69K 男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 30 日
回想细节：Bit＆Bet LLC 正在自愿将所有大量的拇指 Up Up 7 Blue 69K 胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。
Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用带有未申报的西地那非和他达拉非的 Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
到目前为止，Bit & Bet 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。到目前为止，Bit＆Bet 尚未收到与此召回相关的不良事件的任何报告该污染产品是作为男性性增强膳食补充剂销售的，并以泡罩箔片包装在标有 UPC 6 17135 89467 3 的盒子中。每个盒子包含 10 粒胶囊。受影响的大拇指 Up 7 Blue 69K 的手数包括所有手。拇指 Up 7 Blue 69K 是通过互联网分发的，并由亚马逊在美国全国各地的 www.amazon.com 上配送。
2020 年 12 月 17 日，FDA 发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊上发现的某些商品， 由于隐藏和潜在危险的药物成分，Bay 和其他零售商。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Bit＆Bet LLC 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。如果消费者有大拇指 7 Blue 69K，正在被召回的消费者应停止使用并将其除名。
对此次召回有疑问的消费者可以通过电话联系 Bit & Bet LLC，电话：周一至周五上午 9 点至下午 5 点，电话：(201) 208-2836，或发送电子邮件 thumbsup7blue@gmail.com。欲了解更多信息，请访问 www.thumbsup7blue.com。如果消费者遇到任何可能与 takin 或使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bit-bet-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-thumbs-7-blue-69k-due-presence-undeclared-sildenafil 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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