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Telmisartan 片剂，USP，20 毫克-由于标签混淆而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Alembic 制药有限公司
品牌名称：Alembic
产品回忆：Telmisartan 片剂，USP，20 毫克
召回原因：标签上的商品强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
回忆细节：新泽西州布里奇沃特、Alembic 制药公司自愿将一批美国药方 20 毫克的 Telmisartan 片剂（包装在 30 支瓶子中）的批号 1905005661 召回消费者级别。该产品被召回是因为收到的市场投诉表示，一瓶标记为 30 份 Telmisartan 片剂，USP 20 毫克的瓶子错误地含有 30 片 Telmisartan 片剂，USP，40 毫克。

风险声明：长期服用替米沙坦剂量可能加倍的患者，可能会经历低血压、肾功能恶化或钾升高，这可能危及生命。迄今为止，Alembic 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用于治疗高血压，即降低血压，并包装在一瓶 30 片 NDC 编号为 62332-087-30 的片剂中。

受影响的 Telmisartan 片剂，USP，20 毫克是批号… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Telmisartan Tablets, USP, 20 mg - recalled due to Label Mix-Up Company name: Alembic Pharmaceuticals... 照片 #1
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治愈世界洗手液-因摄入风险而召回, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：PNHC, LLC D/B/a 治愈世界
品牌名称：治愈世界
产品召回：洗手液
召回的原因：因为它们类似水瓶；摄入的风险
FDA 召回日期：2021 年 3 月 17 日
召回细节：北卡罗来纳州罗利，PNHC，LLC，d/b/a 治愈世界，自愿将所有在 9.6 平方盎司容器中包装的 “治愈世界” 洗手液召回消费者水平。这些产品被召回是因为它们类似 9.6 盎司的水瓶。召回不影响来自 PNHC, LLC 和/或治愈世界的任何其他洗手液产品。

-治愈世界洗手液（9.6 FL.OZ（285 毫升））。NDC：73333-285-01。编号 SAA21, SAA24, SAA27, SAA22, SAA23, SAA29, SAA26, SAA28, SAA25, SAA32, SAA55, SAA56, SAA44, SAA60.

迄今为止，PNHC, LLC, d/b/a 治愈世界尚未收到任何不良反应的报告，也没有收到任何投诉。摄入专门用于局部使用的洗手液可能会导致酒精毒性。酒精毒性的症状可能包括缺乏协调、言语缓慢或模糊、嗜睡到昏迷，这可能是致命的。此外，摄入酒精会影响大脑，导致驾驶或操作重型机械受损。酒精还可以与许多药物相互作用，这可能会导致严重的不良影响。酗酒成瘾者摄入酒精可能会干扰维持禁欲。此外，酒精成瘾者可能会寻求大量基于乙醇的洗手液作为替代品。

该产品旨在局部应用，以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤上的细菌，并采用… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Heal the World Hand Sanitizer - recalled due to risk of ingestion Company name: PNHC, LLC d/b/a Hea... 照片 #1
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Sagent 苯基肾上腺素盐酸盐注射液-由于缺乏不育而被召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：赛代制药股份有限公司
品牌名称：Sagent
产品回忆：盐酸去氧肾上腺素注射液
召回原因：缺乏不育保证
FDA 召回日期：2021 年 3 月 11 日
召回细节：Sagent Pharducal, Inc. 今天宣布在全国范围内自愿召回三批盐酸苯肾上腺素注射液，USP（10 毫克/毫升）。该产品由 Indoco Fustomer Ltd. 制造并由 Sagent Pustomer, Inc. Sagent 发行，由于客户投诉，海外小瓶可能松散，因此发起了将美国药方盐酸 Phenylephrine 注射液的自愿召回至用户级别。

非整体卷曲小瓶盖封可能会导致非无菌产品。静脉注射非消毒的无菌产品可能会导致严重的全身性感染，这可能危及生命。分布式产品中违反无菌保证的可能性虽然远程，但无法消除。

迄今为止，Sagent 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。盐酸苯肾上腺素注射剂，USP 是一种 α-1 肾上腺素能受体激动剂，用于治疗主要由血管扩张引起的临床重要性低血压，这会降低麻醉环境中的血压。该产品采用 3 mL 玻璃管状小瓶供应。2020 年 11 月 17 日至 2021 年 8 月 8 日，被召回的批次数已分发给美国全国的医院、批发商和分销商。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Sagent Phenylephrine Hydrochloride Injection - recalled due to lack of sterility Company name: Sagen... 照片 #1
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螺旋醇 TB 25MG，50MG-由于强度不正确而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：布莱恩特牧场预包
品牌名称：BRP 制药
产品回忆：螺旋醇 TB 25MG 和 50MG
召回原因：标签上显示的强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 9 日
召回细节：公司公告 Bryant Ranch Prepack 将自愿召回 4 大 Spironolactone 片剂至消费者级别。商品被发现被错误贴标，显示出不正确的强度。标有螺旋乐酮 50 毫克的预先包装瓶可能含有安内拉酮 25 毫克片剂，预先包装的安内乐酮 25 毫克可能含有螺旋乐酮 50 毫克片剂。

如果患者使用 25 毫克而不是规定的螺旋醇 50 毫克，如果长期服用该产品，可能会出现血压升高或由过量液体（水肿）引起的肿胀增加。如果服用预期剂量的一半，患者可能会减少钾，这可能导致低钾血症，这是一种与心律失常有关的疾病。此外，使用螺内酯 50 毫克而不是规定的螺旋醇 25 毫克的患者可能会出现钾的增加，这可能危及生命。

肾功能不全患者或同时服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂的患者将面临更大的风险。截至 2021 年 3 月… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Spironolactone TB 25MG, 50MG - recalled due to incorrect strength Company name: Bryant Ranch Prepack... 照片 #1
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Ridley 区块运营 CRYLYX SheeP-LYX-由于铜含量升高而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Ridley 区块运营
品牌名称：Ridley 区块运营
产品召回：CRYALYX Sheep-lyx
召回原因：铜水平提高
FDA 召回日期：2021 年 3 月 3 日
召回细节：Ridley 区块运营公司自愿召回三批 CRYALYX SheeP-LYX。已发现这些产品批次的铜含量升高，这不符合规格。随着长期消费，受影响的产品可能会对羊的健康产生不利影响。此次召回仅涉及 CRYALYX SheeP-LYX，包装上印有以下批次/批号：

-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769272。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：125# 块
-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769338。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：125# 块
-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769344。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：60# 块

此次自愿召回中不涉及其他批次/批号或其他 Ridley 区块运营产品。只有上面列出的 CRYALYX SheeP-LYX 的特定批次和批量会受到影响。没有人受伤或疾病的报告。

Ridley 区块运营部已将此次自愿召回通知客户。与这些批次/批号匹配的商品应从分配/库存中删除，并停止进料。我们鼓励客户致电 1-903-480-0021（美国康涅狄格州周一至周五上午 8:00 至下午 4:00）致电 Ridley 区块运营客户服务，了解如何处理受影响的商品库存的说明。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ridley-block-operations-voluntarily-recalls-three-batches-crystalyxr-sheep-lyxtm 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#recall #unitedstates

召回 Ridley Block Operations CRYSTALYX Sheep-lyx - recalled due to elevated levels of copper Company name... 照片 #1
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美敦力 Valiant Navion™ 胸部支架移植系统-由于内泄漏、支架骨折和支架环扩大而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：美敦力
品牌名称：美敦力英勇纳维恩™
产品召回：胸部支架移植系统
召回原因：由于内泄漏、支架骨折和支架环扩大
FDA 召回日期：2021 年 2 月 23 日
召回细节：全球医疗技术领导者美敦力 plc（纽约证券交易所代码：MDT）已自愿发布全球召回未使用的美敦力 Valiant Navion™ 胸部支架移植系统，并告知医生立即停止使用该设备，直至另行通知。根据其对患者安全的承诺，并与独立医生协商，美敦力发起了这项行动，以回应最近从 Valiant Evo Global 临床试验中获得的信息显示，Valiant Evo Global 临床试验中的三名患者被观察到有支架骨折，其中两个已确认 IIIB 型内泄漏。据报告有一名病人死亡。

在这些观察之后，一家独立的影像实验室审查了参加 Valiant Evo 全球临床试验的患者提供的所有可用图像。对图像进行进一步分析后，观察到 87 名患者中有七（7）例支架环扩大超出了设计规格。这些观察需要进一步评估以确定潜在临床重要性。

美敦力目前正在进行全面的技术根本原因调查，包括进一步审查后续临床试验成像和商业投诉和影像。“没有什么比患者的安全和福祉更重要的了，” 美敦力心脏与主动脉高级副总裁兼总裁 Nina Goodheart 说。“我们以最优先和紧迫的方式处理产品安全问题。我们决定实施此次自愿召回对于确保最大程度的患者安全是必要的。随着调查的继续，我们致力于及时与医生和监管机构沟通。”

美敦力已与美国食品药品管理局（FDA）以及周围的其他监管机构联系 全世界分享与这个问题有关的信息。美敦力将继续与监管机构直接合作，开展这次全球自愿召回。

患者管理建议：使用美敦力 Valiant Navion 胸部支架移植系统的患者如有任何问题，应咨询医生。作为自愿召回未使用产品的一部分，医生收到了美敦力的书面信函，指示他们立即停止使用美敦力 Valiant Navion 胸部支架移植系统，并指示将未使用的产品退回美敦力。美敦力建议医生回顾性审查使用 Valiant Navion… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

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靴子复合维生素-召回是因为它们包装不正确, UK

5年前 •source food.gov.uk • 细节

FSA 宣布召回 Boots 的 Boots 多种维生素补充剂，因为它们错误地含有含铁的多种维生素。这导致补充剂中不存在维生素 K，反而将铁错误地添加到补充剂中。标签上没有提到 Iron。这意味着该产品对于除了这些多种维生素之外还可能正在消费铁补充剂的人来说，该产品可能会造成健康风

FSA 建议消费者停止服用多种维生素补充剂。相反，请将商品退回购买的 Boots 商店以获得全额退款。此次召回仅影响 2021 年 1 月 12 日至 19 日之间出售的多种维生素。

-靴子多种维生素（180 片）。商品编码：80 57 311。批处理代码：1805 和 1806。最好之前：2022 年 11 月底。

本产品不含维生素 K 但含有铁。过量的补充铁可能会导致胃肠道效应，如疼痛、不适、便秘或恶心和呕吐。

在 FSA 网站上查看完整的召回详细信息 www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-07-2021

#recall #a684 #unitedkingdom

召回 Boots Multivitamins - recalled because they were incorrectly packaged The FSA announced the recall o... 照片 #1
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ManukGuard Allercleanse 鼻喷雾剂-因酵母污染而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：NDAL MFG INC
品牌名称：ManukGuard
产品回忆：过敏清洁鼻喷雾
召回原因：由于酵母污染
FDA 召回日期：2021 年 2 月 10 日
回忆细节：NDAL MFG INC 自愿召回了大量的 Manukaguard Allercleanse，即喷鼻剂到消费者水平。Allercleanse 鼻喷雾剂被发现被酵母污染。

风险声明：在最可能使用的人群（儿童、成人和老年人）中使用受酵母污染的 Allercleanse（麦卢卡蜂蜜）鼻喷剂可能会导致不良事件，需要进行医疗或手术干预。但是，在免疫抑制者中使用这种受污染的产品可能会导致威胁生命的侵入性真菌感染。

NDAL MFG INC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用作鼻腔喷雾剂，用于清洁刺激物和其他环境污染物的鼻腔和鼻窦。该产品包装在纸板箱中，每箱 UPC 858631002128 喷鼻喷剂。受影响的过敏清洁批次是批号 2010045 和 BB 10/2023 到期日期。

产品已在美国全国发布到 1 个电子商务网站 amazon.com、分销商和零售商店。NDAL MFG INC 已通过电子邮件，然后通过电话和进一步的电子邮件通知分销商和客户，并安排了所有召回产品的退货/更换等。

拥有正在召回的产品的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生等，如果他们尚未这样做。对此次召回有疑问的消费者可以通过电话 1-800-916-1220 或电子邮件地址 SUPPORT@MANUKAGUARD.COM，M-F 太平洋标准时间上午 7:30… 更多

#recall #unitedstates #亲爱的

召回 ManukaGuard Allercleanse Nasal Spray - recalled due to Yeast Contamination Company name: NDAL MFG IN... 照片 #1
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Meitheal Cisatracurium Besylate 注射液-由于标签错误而被召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Meitheal 制药株式会社
品牌名称：Meitheal 制药株式会社
产品回忆：西沙曲库铵 Besylate 注射液，USP 每 5mL 10 毫升
召回的原因：标签错
FDA 召回日期：2021 年 1 月 27 日
召回细节：Meitheal 制药有限公司（“Meitheal”）今天宣布，它将自愿回收一（1）批 Cisatracurium Besylate 注射液，每 5 毫升美元 10 毫升至用户级别。召回该产品的决定是在产品投诉显示，标记为 Cisatracurium Besylate 注射液的 Lot C11507A 纸箱中的一部分，每 5 毫升 10 毫升 USP，每箱含 10 小瓶，含有 10 小瓶错误标记为盐酸苯肾上腺素注射液，每 10 毫升 100 毫克… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Meitheal Cisatracurium Besylate Injection - recalled due to Mislabeling Company name: Meitheal Pha... 照片 #1
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Pedigree 和 Chappie 狗粮产品-因维生素 D 含量高而召回, UK

5年前 •source food.gov.uk • 细节

FSA 宣布，Mars Petcare UK 召回多种狗食产品，因为它们可能含有高水平的维生素 D，超过允许的最大摄入量。

FSA 建议宠物主人，如果他们购买了以下任何狗食产品，您应停止将它们喂给狗狗，并致电 0800 013 3131 联系火星 Petcare 客户服务。如果您担心自己的宠物在进食其中一种受影响的产品后可能出现疾病症状，请联系兽医。

-CHAPIE 完整鸡肉和全麦干狗食品（3 公斤）。批处理代码：045F9MIN05。之前最好：44692
-PEDIGREE Mixer 成人干狗原创（3 公斤）。批处理代码：046E9MIN05 | 046F9MIN05 | 048A9MIN05。之前最好：2022 年 2 月 12 日 | 2022 年 2 月 20 日 | 2022 年 2 月 22 日
-PEDIGREE Mixer 成人干狗食品原创（10… 更多

#recall #dogfood #petfood #a684 #unitedkingdom #鸡

召回 Pedigree and Chappie dog food products - recalled because of high levels of Vitamin D The FSA announ... 照片 #1
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