Recall notice
Durisan 抗菌洗手液-因微生物污染而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan品牌名称：Durisan
产品召回：抗菌洗手液
召回原因：由于微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液，各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染，这些产品正在被召回。具体来说，Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。
查看以下链接，了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止，尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。
该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。
使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 污染的洗手液可能从手伤或擦伤的人对严重感染没有反应，因为细菌可能进入血液，特别是在免疫系统受损的患者中。使用这种受污染的洗手液并倾向于患有风险的患者（例如囊性纤维化患者）的医疗保健专业人员可能会导致不良事件，从局部感染到肺部或血液感染，这可能需要病人住院治疗。
该产品旨在局部使用，以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤细菌。该商品可以通过下面的商品标签示例进行识别。该产品于 2020 年 2 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日生产，并分销给美国全国的选定零售商。
Durisan 已向其分销商和零售商提供了书面通知，并通过此次自愿召回提醒客户。建议拥有被召回的产品的消费者立即将其销毁。
对此次召回有疑问的消费者可致电 941-351-9114 [致电：941-351-9114]，东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 4:30 或通过电子邮件至 customerservice@durisan.com 联系 Durisan。如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/durisan-hand-sanitizer-recall-due-microbial-contamination 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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