Recall notice
竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE 补充剂-由于未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：Nuri Trading LLC品牌名称：竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：Nuri Trading 在 Shogun-X 7000、大拇指 7（黑色）25K、竖起大拇指 7（白色）11K 和 69MODE Blue 69 胶囊到期内自愿召回所有手数至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非、西地那非和/或伐地那非。Sildenafil、他达拉非和 vardenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。
Shogun-X 7000、竖拇指 7（黑色）25K、竖起拇指 7（白色）11K 和 69MODE 蓝 69 胶囊中存在西地那非、tadalafil 和/或 vardenafil 的存在使它们未经批准的新药安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。
有潜在医疗问题的消费者服用 Shogun-X 7000、大拇指 7（黑色）25K、大拇指 7（白色）11K、69MODE Blue 69 胶囊和未申报的西地那非、他达拉非和/或伐地那非可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
迄今为止，Nuri Trading 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。这些受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售，并在一个盒子中包装在泡罩箔片中。每个盒子包含 10 粒胶囊。这些商品通过互联网分销，并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。2020 年 12 月 17 日，美国食品药物管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品，因为隐藏且可能存在 危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。
Nuri Trading LLC 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。有 Shogun-X 7000、竖起大拇指 7（黑色）25K、大拇指 7（白色）11K、69MODE 蓝 69（被召回）的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以致电 Nuri Trading（201）380-1046，从东部时间周一至周五上午 9 点至下午 5 点，或发送电子邮件至 nuritrading17@gmail.com。欲了解更多信息，请访问 www.nuritradingusa.com。
如果消费者遇到任何可能与 takin 或使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nuri-trading-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-shogun-x-7000-thumbs-7-black-25k-thumbs-7-white 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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