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默克 CUBICINN® 500 毫克-因产品含有玻璃而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州凯尼尔沃思，2021 年 10 月 19 日 — 在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）自愿召回一批 CUBICIN®（注射用达托霉素）500 毫克静脉使用，编号 934778，到 2022 年 6 月。由于使用 CUBICin 的治疗很可能是在医院或其他受监控的医疗环境中开始的，因此召回将在用户层面进行，包括医院和管理机构。此次召回影响了大约 22,000 个小瓶。此次召回是在收到客户投诉后在一瓶 CUBICin 中发现一块玻璃后启动的。

如果微粒足够小，可以从小瓶中取出并注入患者体内，静脉注射玻璃颗粒有可能造成严重的健康后果。由于存在异物，可能会在输液部位发生局部刺激或肿胀。更严重的潜在后果包括血管阻塞和凝血，如果重要器官受到影响，这可能危及生命。其他临床后果可能包括长期住院治疗，特别是在接受延长治疗方案的患者中，在治疗过程中给予多瓶 CUBICin。检测的可能性降低了风险，因为标签中有明确的声明，指示医疗保健专业人员在给药之前目视检查产品中是否有颗粒物。

迄今为止，默克尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。CUBICIN 是一种脂肽抗菌剂，用于治疗成人和儿科患者（1 至 17 岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染（CSSSI）以及成年患者（包括右侧感染性患者）的金黄色葡萄球菌血液感染（杆菌血症）儿科患者的心内膜炎和金黄色葡萄球菌血液感染（杆菌血症）（1 至 17 岁）。

CUBICIN 包装在单剂量 10 mL 玻璃小瓶中，其中含有 500 毫克达托霉素作为无菌冻干蛋糕，NDC 67919-011-01。受影响的批次共生产了 76,163 个小瓶；在这些小瓶中，有 21,603 个已经分发。受影响的 CUBICin 批次包括以下内容：散装药品和包装批次… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #蛋糕

召回 Merck CUBICIN® 500mg - recalled due to Product contains glass KENILWORTH, N.J., Oct. 19, 2021 – Mer... 照片 #1
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Bryant Ranch Prepack 美沙巴莫 500 毫克-因贴错标签而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：科比牧场 Prepack
品牌名称：科比牧场 Prepack
产品召回：美索巴莫 500mg
召回原因：发现标有美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子含有美沙巴莫 750 毫克片剂。
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
回想详情：加利福尼亚州伯班克，科比牧场 Prepack 自愿召回 1 批美索巴莫 500 毫克片剂给消费者水平。标记为美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子已被发现含有美沙巴莫 750 毫克片剂。

风险声明：如果患者服用 750 毫克的美沙巴莫片剂而不是处方的 500 毫克片剂，则可能导致中枢神经系统过度抑郁，从而可能导致恶心、镇静、昏厥、跌倒、癫痫、昏迷和死亡。Bryant Ranch Prepack 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

该产品与休息、物理疗法和其他措施一起使用，以缓解与急性疼痛的肌肉骨骼疾病相关的不适，并包装在带有红色和白色标签的白色圆瓶中，上面写着美沙巴莫 500 毫克包装，包装数量为 30（NDC：7133517952），60（NDC: 7133517954) 和 90 片 (NDC: 7133517957)… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Bryant Ranch Prepack Methocarbamol 500mg - recalled due to Mislabeling Company name: Bryant Ranch Pr... 照片 #1
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Cook 医疗经隔膜针和经隔膜针导管-因投诉产品生锈而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：库克医疗
品牌名称：库克医疗
产品召回：经隔膜针和经隔膜针导管
召回原因：产品生锈的投诉
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
召回详情：印第安纳州布卢明顿 — 2021 年 10 月 8 日，库克医疗发布了一项全球自愿召回经隔膜针和带导管的横隔针。此次召回包括这两种商品的所有未过期批次。由于投诉产品生锈，因此召回了这些针头。使用受影响的产品可能会导致手术时间增加和炎症反应，包括可能导致永久性损伤或死亡的全身反应。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未对此次召回进行分类。受此次召回影响的产品包括：
-经隔针，预期用途：用于诊断和介入手术中的经间隔左心脏通路，RPN：TSNC-18-71.0 GPN：G02364 和 RPN：TSNC-19-56.0 GPN：G02365，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 7 月 22 日
-带导管的经隔膜针，预期用途：用于促进经隔膜进入左心房，RPN：TSN-17-75.0-ENDRYS，GPN：G19261，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 2021 年 7 月 22 日

经隔针，包括带导管的横隔针，被发现在内部、外部或两者都有生锈。迄今为止，库克医疗尚未收到与此次召回有关的伤害或疾病报告。库克已经收到四起投诉，在接触患者之前就发现了生锈的存在。但是，请注意，用户可能无法检测到生锈的存在。FDA… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... 照片 #1
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Emergen-C 能量释放和免疫支持-因未经授权的杀虫剂而召回, Ireland

4年前 •source fsai.ie • 细节

FSAI 宣布召回某些批次的 Emergen-C 能量释放和免疫支持食品补充剂，原因是存在未经授权的农药环氧乙烷。环氧乙烷是一种农药，不允许在欧盟出售的食品中使用，但被欧盟以外的其他国家批准使用。

召回的产品是：
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，超级装 24 小袋，批号 FUB03，最好在 1 月 24 日之前。
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，超级装 24 袋，批号 NT489，10/23 之前最好。
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，8 袋，批号 GU393，10/23 之前最好。

尽管食用受污染的产品不会对健康构成严重风险，但如果长期继续食用受污染的食物，风险就会增加。因此，需要尽量减少接触这种物质。

有关更多召回详情，请访问 FSAI 网站：www.fsai.ie/news_centre/food_alerts/emergen_c_food_supplement.html

资料来源：FSAI

#vitamins #recall #ireland #橙子

召回 Emergen-C Energy Release & Immunity Support - recalled due to unauthorized pesticide The FSAI announ... 照片 #1
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Lupin Irbesartan 和氢氯噻嗪片剂-由于 N-亚硝基欧贝沙坦杂质而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：鲁平制药有限公司
品牌名称：鲁平
产品召回：厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂 USP，150mg/12.5 毫克和 300mg/12.5 毫克
召回原因：API 批次超出杂质 N-亚硝基厄贝沙坦的规格限值
FDA 召回日期：2021 年 10 月 14 日
召回详情：2021 年 10 月 14 日，马里兰州巴尔的摩：Lupin Pharmaceuticals Inc. 自愿将下述批次的厄贝沙坦片剂以及厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂召回给消费者层面。作为卢平正在进行的评估的一部分，分析显示，某些经过测试的 API 批次（但不是成品批次）超过了杂质 N-亚硝基欧贝沙坦的规格限值。

尽管卢平没有收到与此问题有关的疾病报告，但该公司出于谨慎考虑，正在召回所有批次的厄贝沙坦片剂 USP 75 毫克、150 毫克和 300 毫克以及厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂 USP，150mg/12.5mg 和 300mg/12.5mg 在美国。

鲁平于 2021 年 1 月停止了厄贝沙坦、厄贝沙坦和 HCTZ 标签的营销。风险声明：根据实验室测试的结果，N-硝基硫贝沙坦杂质是一种可能的人类致癌物质（一种可能导致癌症的物质）。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Lupin Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets - recalled due to of N-nitrosoirbesartan impurity C... 照片 #1
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Teligent Pharma, Inc. 盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL）-由于 Super Potent 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州布埃纳，Teligent Pharma，Inc. 自愿召回下表中列出的螺旋盖玻璃瓶中的五批利多卡因盐酸盐局部溶液 4％，50ml。之所以召回该产品，是因为根据在 18 个月的稳定时间点获得的超出规格（OOS）的结果，测试公司发现该产品非常有效。

风险声明：使用超强效产品将导致利多卡因剂量高于预期剂量。利多卡因剂量的增加可能导致局部麻醉剂全身毒性的发展，具体取决于治疗的持续时间和具体的患者。局部麻醉剂全身毒性可导致中枢神经系统反应，包括激发和/或抑郁，更严重的心血管毒性迹象，例如心动过缓、低血压甚至心血管衰竭，都可能很快出现。如果局部麻醉剂的全身毒性得不到快速识别和治疗，可能导致严重的发病率甚至死亡。

如果使用高于预期的利多卡因浓度，更有可能使用本产品的成年人和老年人以及体重较轻的儿童更有可能遭受局部麻醉剂全身毒性。迄今为止，Teligent Pharma, Inc. 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

-盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL），50mL 瓶。NDC：52565-009-50。批号/到期日期：13262 /03/2022 | 14217/08/2022 | 13058 /02/2022 | 13768/05/2022。NDC：63739-997-64。批号/到期日期：16306 01/2024

该产品适用于对口腔和鼻腔以及消化道近端部分的可接触粘膜进行局部麻醉，并包装在带有螺旋盖的 50 毫升玻璃瓶中，标识为 NDC# 52565-009-50 和 63739-997-64。该产品可以通过以下标签来识别：盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL）。产品在美国和加拿大的批发和零售分销级别进行分销。

Teligent Pharma, Inc. 正在通过 Fed-Ex 通知其分销商，并正在安排退回所有召回的产品。

要求消费者和患者使用 4％ 的利多卡因盐酸外用溶液（被召回）立即停止使用并处置该产品。

公司名称：Teligent 制药有限公司
品牌名称：Teligent… 更多

#recall #drugs #unitedstates

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Pure Vita Salmon Entrée 狗粮-因维生素 D 含量升高而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

2021 年 10 月 11 日 — 在产品制造商通知维生素 D 含量可能升高之后，塔菲的宠物食品公司正在自愿召回大约 1600 箱装在利乐纸箱中的 Pure Vita Salmon Entree 狗粮。日期。

在狗粮中摄入高水平的维生素 D 会导致各种大小的狗的不良反应，包括呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿增加、过度流口水和体重减轻等症状。当摄入过量时，维生素 D 会导致狗的严重健康问题，包括肾功能不全。尽管迄今为止尚未报告消费者生病或受伤的报告，但塔菲的行为是出于谨慎考虑，正在从分销中删除以下列出的特定批次产品。

消费者应立即停止向宠物喂食下列产品。Tuffy 建议那些狗食用了可能受影响的产品并且出现上述任何症状的消费者联系兽医。

-Pure Vita Salmon Entrée 狗粮 TetraPak（每箱 12.5 盎司）。UPC：0 73893 96202 1。批号：0629101N1/
0901101N1。最佳截止日期：2023 年 6 月 29 日/2023 年 9 月 1 日。

召回的产品仅在美国境内分发给分销商和零售商店。召回的商品仅限于装在利乐纸箱中的… 更多

#recall #dogfood #petfood #animalveterinary #unitedstates #三文鱼

召回 Pure Vita Salmon Entrée Dog Food - recalled due to Elevated Levels of Vitamin D October 11, 2021 – T... 照片 #1
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Fromm 四星级营养学家切碎 Entrée 狗粮-因维生素 D 含量高而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

FROMM FAMILE FOODS 正在自愿召回大约 5,500 例 Fromm Shredded 罐头 Entrée 狗粮，原因是维生素 D 水平可能会升高

消费者应停止将以下列出的产品喂给他们的狗。所有大小的狗都可能发生潜在的不良反应。迄今为止，尚未有消费者报告生病或受伤的报告，但是弗洛姆管理层已决定将这四批产品撤出分配是谨慎的做法。

受影响的召回产品已在全国附近的宠物商店分发。

产品以 12 盎司的罐装包装，最佳截止日期为 08/2024。受影响产品的完整列表是：
-四星级肉汁牛肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11877，每罐 12 盎司，UPC：7270511876，最佳日期 082024
-四星级肉汁鸡肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11881，每罐 12 盎司，UPC：7270511880，最佳日期 082024
-四星级肉汁鸡肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11879，每罐 12 盎司，UPC：7270511878，最佳日期 082024
-狗肉汁中的四星土耳其丝，每箱 12 罐，11883，每罐 12 盎司，UPC：7270511882，最佳日期 082024

摄入高水平维生素 D 的狗可能会出现呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿增加、流口水过多和体重减轻等症状。如果摄入很高的水平，维生素 D… 更多

#dogfood #petfood #recall #unitedstates #牛肉 #鸡 #土耳其 #肉汁

召回 Fromm Four-Star Nutritionals Shredded Entrée dog food - recalled due to high Vitamin D FROMM FAMILY... 照片 #1
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拜耳 Lotrimin® 和 Tinactin® 喷雾产品-由于存在苯而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

拜耳自愿召回所有未过期的 Lotrimin® AF 和 Tinactin® 喷雾产品，批号以 TN、CV 或 NAA 开头，这些产品在 2018 年 9 月至 2021 年 9 月期间分发给消费者，因为产品的某些样品中含有苯。迄今为止，拜耳还没有与此次召回有关的不良事件的已知报道。

苯不是任何拜耳消费者健康产品中的成分。重要的是要注意，拜耳决定自愿召回这些产品是一项预防措施，检测到的水平预计不会对消费者造成不利的健康后果。

苯被归类为人类致癌物质。接触苯可以通过吸入、口服或通过皮肤发生。根据暴露的持续时间和水平，它可能导致癌症，包括白血病、骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。在环境中发现了来自自然来源和人类活动的苯。世界各地的人类都通过多种来源和途径接触到它，包括吸入、通过皮肤和口服。

受影响的 Lotrimin® 和 Tinactin® 喷雾产品是非处方抗真菌产品，可单独出售或组合包装出售。

受影响的产品包括：
-Lotrimin® 抗真菌 (AF) 运动员足粉喷雾
-Lotrimin® 抗真菌乔克痒（AFJI）运动员足粉喷雾
-Lotrimin® 抗真菌（AF）运动员足部除臭粉末喷雾
-Lotrimin® AF 运动员足部液体喷雾
-Lotrimin® AF 运动员足部日常预防除臭剂粉末喷雾
-Tinactin® Jock Ich（JI）粉末喷雾
-Tinactin® 运动员足部除臭剂粉末喷雾
-Tinactin® 运动员足粉喷雾… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Bayer Lotrimin® and Tinactin® spray products - recalled due to presence of Benzene Bayer is volunta... 照片 #1
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Coppertone 气溶胶防晒喷雾产品-由于存在苯而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

拜尔斯道夫旗下的 Coppertone 正在自愿将 2021 年 1 月 10 日至 2021 年 6 月 15 日期间生产的五种 Coppertone 气溶胶防晒喷雾产品中的特定批次召回给消费者水平。Coppertone 已经确定这批产品中存在苯十二批 Coppertone 喷雾产品受到此次自愿召回的影响，特别是：

-产品描述：CT P&S BABY SPF50 喷雾剂 5 盎司 12S。批号：TN0083J UPC：72140028817。制造日期：44470 年。
-产品描述：CT P&S BABY SPF50 喷雾剂 5 盎司 12S。TN0083J: TN0083K 72140028817:72140028817。生产日期：44501。
-产品描述：CT P&S KIDS SPF50 喷雾 5 盎司… 更多

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召回 Coppertone aerosol sunscreen spray products - recalled due to presence of benzene Coppertone, owned... 照片 #1
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