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Safety Report: Cook 医疗经隔膜针和经隔膜针导管-因投诉产品生锈而召回, USA

2年前 •source fda.gov

Recall notice

Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust on the products 照片 #1

United States

公司名称：库克医疗
品牌名称：库克医疗
产品召回：经隔膜针和经隔膜针导管
召回原因：产品生锈的投诉
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
召回详情：印第安纳州布卢明顿 — 2021 年 10 月 8 日，库克医疗发布了一项全球自愿召回经隔膜针和带导管的横隔针。此次召回包括这两种商品的所有未过期批次。由于投诉产品生锈，因此召回了这些针头。使用受影响的产品可能会导致手术时间增加和炎症反应，包括可能导致永久性损伤或死亡的全身反应。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未对此次召回进行分类。受此次召回影响的产品包括：
-经隔针，预期用途：用于诊断和介入手术中的经间隔左心脏通路，RPN：TSNC-18-71.0 GPN：G02364 和 RPN：TSNC-19-56.0 GPN：G02365，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 7 月 22 日
-带导管的经隔膜针，预期用途：用于促进经隔膜进入左心房，RPN：TSN-17-75.0-ENDRYS，GPN：G19261，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 2021 年 7 月 22 日

经隔针，包括带导管的横隔针，被发现在内部、外部或两者都有生锈。迄今为止，库克医疗尚未收到与此次召回有关的伤害或疾病报告。库克已经收到四起投诉，在接触患者之前就发现了生锈的存在。但是，请注意，用户可能无法检测到生锈的存在。FDA 和世界各地的其他监管机构已收到有关此行动的通知。

潜在的不良事件：如果使用受影响的产品，潜在的负面结果包括手术时间增加（获得替换设备）和炎症反应，范围从局部或自限性反应到需要医疗干预的全身反应。系统性反应可能导致永久性损伤或死亡。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cook-medical-issues-voluntary-recall-transseptal-needle-and-transseptal-needle-catheter 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#medicaldevices #recall #us

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最近有趣的报告

Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉——因 Salmonella 召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Penn Herb Company Ltd正在召回《自然仙境》甲状腺配方奶粉，因为它有可能受到Salmonella的污染。该产品通过 Penn Herb Company Ltd 的网站和零售商店分发。

召回的商品是自然仙境甲状腺配方奶粉 51 瓶（每瓶 60 粒胶囊）包装在一个带有蓝色盖子的白色塑料瓶中。该标签指定了商品编号：SM32x，批号为：23289A。

直接通知了 47 名购买该产品的客户。任何拥有 Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉的消费者都应立即停止使用，并敦促他们将其退回购买地以获得全额退款。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Penn Herb 有限公司
品牌名称：自然仙境
产品召回：自然仙境甲状腺配方
召回原因：可能受到 Salmonella 污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/penn-herb-company-ltd-recalls-natures-wonderland-thyroid-formula-because-possible-health-risk

#recall #dietarysupplements #us #沙门氏菌

Nature’s Wonderland Thyroid Formula - recalled due to Salmonella 照片 #1
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Barkworthies 和 Best Bully Sticks Green Tripe Dog 零食——因金属物体而召回, USA

1周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

TDBBS LLC自愿召回了351袋Green Tripe狗零食，因为狗零食中可能存在异物。召回的产品于2024年2月至5月分发，并通过零售商店和在线邮购在全国范围内销售。

这是一次有限的自愿召回，仅影响以下产品/批次。
-品牌：Barkworthies，产品：Green Tripe，尺寸：7 盎司袋装，UPC：816807015686，商品编号：2015686，批号：WO151768 和 WO152373，保质期：2026 年 2 月至 3 月。
-品牌：Best Bully Sticks，产品：Green Tripe，尺寸：2 磅袋装，UPC：816807016027，商品编号：1016027，批号：WO152669、WO153321 和 WO152107，保质期：2026 年 3 月至 8 月。
-品牌：Best Bully Sticks，产品：Green Tripe，尺寸：5 磅袋装，UPC：816807016010，商品编号：1016010，批号：WO151401、WO152319 和 WO153179，保质期：2026 年 1 月至 4 月。

金属物体的潜在存在可能会对您的狗构成健康危害。如果你认为你的狗已经食用了受影响的产品，你应该监测是否有任何疾病的异常行为迹象，并在出现任何问题时联系兽医。

如果您认为自己已购买此产品，请停止将其喂给您的宠物。没有其他商品受到影响或被召回。

如果您的宠物受到外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：TDBBS LLC
品牌名称：BARKWORTHIES 和 BEST BULLY… 更多

#recall #petfood #us

Barkworthies and Best Bully Sticks Green Tripe Dog Treats - recalled due to metal objects 照片 #1
320
R

我没有订购的商品, Tumwater, WA, USA

1周前 •reported by user-rbpx4239 • 细节

我相信我没有订购的戒指取代了我通过 Pandeous 订购的许多物品。这是个骗局。我给他们发了电子邮件，他们确实回复了我的包裹。商品最初在 24 年 5 月 13 日订购。今天是 24 年 6 月 23 日。

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #tumwater #washington #us

Item I did not order 照片 #1
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