创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

添加更多

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
将文件放到此处
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）


报告已成功发送！


编辑我的报告

您的报告已排队——处理您的报告最多可能需要 12 个小时。


如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

安全报告: Recall

已更新:

实时报告

Recall notice

MegMan Performance Booster 胶囊-因未申报的他达拉非, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Junp LLC 自愿召回批号为 2010291，有效期：2024 年 7 月 1 日的 MegMan Performance Booster 胶囊，这些胶囊包装在 10 个泡罩中，装在纸箱中，符合消费者级别。亚马逊通知Junp LLC，实验室分析发现该产品受他达拉非污染。

他达拉非是FDA批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中男性勃起功能障碍的产品中的一种成分。他达拉非在 MegMan Performance Booster 中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的 MegMan Performance Booster 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Junp LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该商品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，采用纸箱包装的 10 个泡罩包装，UPC 8 48998 0091 2。受影响的 MegMan 性能助推器批号包括批号 2010291，有效期为 2024 年 7 月 1 日。

MegMan Performance Booster 于… 更多

#blood #recall #amazon #drugs #unitedstates

召回 MegMan Performance Booster capsules - recalled due to undeclared Tadalafil Junp LLC is voluntarily r... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

Hard Dawn Rise and Shine 胶囊-因未申报的他达拉非而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Esupplementsales, LLC 自愿将批号为 2107 的 Hard Dawn Rise 和 Shine 胶囊召回消费者层面。亚马逊告知 Esupplementsales, LLC，实验室分析发现该产品受他达拉非污染，这使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

他达拉非是一种被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

患有基础疾病的消费者如果服用未申报的他达拉非的 Hard Dawn Rise and Shine，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

Hard Dawn Rise 和 Shine 胶囊作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在 10 张吸塑卡中。受影响的 Hard Dawn Rise and Shine 套餐包括批次 2107，有效期为 2024 年 7 月 7 日。商品可以通过以下标签进行识别，并通过互联网分销，并由亚马逊在全国范围内的 www.amazon.com 配送。

2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。

eSupplementSales, LLC… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Hard Dawn Rise and Shine capsules - recalled due to Undeclared Tadalafil Esupplementsales, LLC is vo... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

AuroMedics Polymyxin B 用于注射 USP，50 万个单位/小瓶-因颗粒物召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州东温莎，AuroMedics Pharma LLC 已开始自愿从美国市场召回批号为 CPB200013 的 Polymyxin B 注射用于 USP 的 Polymyxin B，500,000 单位/小瓶，原因是产品投诉存在颗粒物，确定为在小瓶中发现的毛发在这个地段内。迄今为止，AuroMedics Pharma LLC尚未收到任何不良事件或可识别的安全问题的报告，这些问题归因于该批次消费的产品。

静脉注射含有毛发的产品，即使使用过滤器，也可能导致患者经历严重的超敏反应，可能危及生命。注射用多粘菌素 B USP 是一种无菌的白色冻干蛋糕或粉末，适用于制备肌肉注射、静脉注射、鞘内或眼科用途的无菌溶液，用于治疗感染或泌尿道、脑膜（保护大脑和脊髓的膜）和由易感细菌菌株引起的血液。

它包装在一个装有用于肠胃外或眼科给药的小瓶的纸箱中，NDC 55150-234-10。被召回的受影响的注射用多粘菌素 B 批次是 CPB200013，有效期为 2022 年 9 月 9 日。从 2021 年 3 月 19 日至 2021 年 6 月 14 日，AuroMedics 将整批产品运送给了全国的批发商。

产品标签如下所示：AuroMedics Pharma LLC正在通过召回函通知其分销商，并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有被召回的产品批次的消费者/分销商/零售商应立即停止使用并返回购买地/酌情联系医生。… 更多

#recall #drugs #unitedstates #蛋糕

召回 AuroMedics Polymyxin B for Injection USP, 500,000 Units/Vial - recalled due to Particulate Matter Ea... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

RevitaDerm 伤口护理凝胶-因蜡样芽孢杆菌污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Blaine Labs Company 自愿向消费者层面召回一批 RevitaDerm 伤口护理产品，因为发现一瓶 1.0 盎司的 RevitaDerm 伤口护理凝胶被蜡样芽孢杆菌污染。

风险声明：将受污染产品涂抹在伤口上的患者可能会出现皮肤和软组织感染，这可能导致严重的并发症。对于非免疫功能低下的患者，预计这些感染的严重程度会降低，并且对治疗有反应。但是，对于免疫功能低下的患者和早产儿，蜡样芽孢杆菌可引起危及生命的侵袭性感染，包括伤口和血液感染、败血症、肺炎和脑膜炎。

迄今为止，Blaine Labs Company 尚未收到与这批 1.0 盎司瓶装或 3.0 盎司管 RevitaDerm 伤口护理凝胶有关的不良事件的任何投诉或报告。

该产品用作皮肤伤口抗菌剂，包装在1.0盎司的瓶子和3.0盎司的管子中，每个瓶子都标有 “RevitaDerm伤口护理凝胶”，背面贴有Drug Facts标签。受影响的 RevitaDerm 伤口护理凝胶批次为 BL 2844，有效期为 2023 年 2 月 19 日。可以在 1.0 盎司瓶子或 3.0 盎司管子的正面用其名称来识别商品，1.0 盎司容量带有魔术帽分配盖。2021年RevitaDerm伤口护理凝胶产品已分发给美国17个州的61家医生诊所。

Blaine Labs正在通过电子邮件、普通邮件和电话通知其医生客户，并正在安排从批次BL 2844退回未分配的1.0盎司瓶子和3.0盎司的试管。正在召回的 RevitaDerm Wound Care Gel 1.0… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 RevitaDerm Wound Care Gel - recalled due to Bacillus cereus contamination Blaine Labs Company is vol... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

Semglee 甘精胰岛素注射液，100 单位/毫升（U-100），3mL 预装笔-因标签缺失而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Viatris旗下公司迈兰制药公司正在自愿召回其一批不可互换的Semglee®（甘精胰岛素注射液），100单位/毫升（U-100），3mL预装笔，这些笔包装在一个贴有标签的五（5）支笔的纸箱中。正在召回该商品，是因为该批次的已贴标纸箱中的某些预填充笔上可能缺少标签。这批产品由 Biocon Sdn Bhd. 制造，由 Mylan Specialty L.P. 于 2021 年 5 月 11 日至 2021 年 11 月 11 日在美国分销。召回的批次如下：

-Semglee®（甘精胰岛素注射液）。强度：100 单位/毫升 (U-100)。尺寸：3mL 预填充笔。NDC #49502 -196-75。批次编号：BF20003118。到期日：2022年8月

风险声明：对于接受多种胰岛素（例如短效和长效胰岛素）治疗的患者，Semglee®（甘精胰岛素）预填充笔上缺少标签，可能会导致产品/强度混淆，从而导致错误的胰岛素给药。

使用错误的胰岛素可能会导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖），从而导致严重的并发症。迄今为止，该公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

此次召回与最近推出的可互换生物仿制药、品牌产品Semglee®（胰岛素glargine-yfgn）注射液或无品牌产品甘精胰岛素（glargine-yfgn）注射液无关。

该产品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善患有1型糖尿病的成人和儿科患者以及患有2型糖尿病的成人的血糖控制，并且包装在五（5）支笔的纸箱中的预填充笔中。召回的商品可以通过缺少白色标签的预填充笔来识别，笔周围贴有产品名称和剂量信息。

该公司已开始召回 BF20003118 批次，并通知其分销商和 零售商通过信件发送，并正在安排退回所有召回的产品。以下是针对消费者、批发商和零售商的行动。

-消费者：如果您有未贴标的商品，请致电 1-888-843-0255 联系 Stericycle 以获取将商品退还给 Stericycle 的文档包。
-批发商：立即检查您的库存、隔离并停止分发此批次。此外，如果您进一步分发了该产品，请查看下面的链接以获取进一步的操作。
-零售商：立即检查您的库存，隔离并停止分发此批次。

公司名称：迈兰制药有限公司
品牌名称：Semglee
商品召回：甘精胰岛素注射液）、100… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #糖

312   评论 评论

Recall notice

AvPak Senna 糖浆 5mL-因潜在的微生物污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Lohxa LLC 自愿召回一批塞纳糖浆 8.8mg/5mL 单位剂量杯至消费者级别。由于微生物污染，该产品正在召回。老年人、免疫系统较弱的患者或发生危及生命的心脏炎症风险较高的患者使用受污染的产品可能会导致可能危及生命的感染。

迄今为止，Lohxa LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品用作天然植物泻药，缓解偶尔出现的便秘，包装在5 mL单位剂量杯中。该商品分发到 20 个纸箱中，每箱包装 24 个商品，NDC：50268-731-24。受影响的塞纳糖浆 8.8mg/5mL 批次是 AM1115S，有效期为 2023 年 1 月 1 日。商品可以通过所附的标签进行识别。

该产品已分发给 AvKare（批发商），后者可能已将其进一步分发给诊所、医院和医疗保健提供者。外箱标签（见图片）Unit-Dose Cups（见图片）Lohxa LLC正在通过信函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用该产品并将其退回购买地。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Lohxa LLC
品牌名称：avPak
产品召回：塞纳糖浆 5mL
召回原因：潜在的微生物污染
FDA 召回日期：2022 年 1 月 12 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lohxa-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-senna-syrup-88mg5ml-due-microbial-contamination 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#recall #drugs #unitedstates #蔬菜

召回 AVpak Senna Syrup 5mL - recalled due to potential microbial contamination Lohxa LLC is voluntarily r... 照片 #1
313   评论 评论

Recall notice

Oscor Destino Twist & Guidestar-因潜在的脱离而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Oscor Inc. 自愿召回 14 批 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103，直至用户级别。已发现 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103 在使用过程中设备手柄近端的轮毂盖和密封件脱落的风险增加。

风险声明：Destino Twist 14T 型号 DST1405525 & Guidestar 14F 型号 D141103 轮毂盖和密封件的拆卸可能会导致器械近端出血和/或在心内、肾脏或其他外周放置手术期间导致患者出现空气栓塞。

Oscor Inc. 已向 FDA 报告了两（2）份医疗器械报告，涉及拆卸设备手柄近端的轮毂盖和密封件。召回仅限于上述两个型号和批号。没有其他与此商品相关的召回。

产品信息：该产品是可操纵的引导鞘，用于将诊断和治疗设备引入人体血管，包括但不限于心内、肾脏或其他外周放置；它不能用于神经安置。该产品是无菌的，每个袋子/托盘一个单位用于了解详细信息，并且可以在打印的标签上使用以下信息（1、2 和 3）进行标识。

受影响的 Destino… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment Oscor Inc. is voluntarily rec... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

GAT Sport Jetfuel 利尿剂-因未申报的牛奶而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

康涅狄格州门罗市的世界健康产品有限公司正在召回 Jetfuel Diuretic UPC 859613000859，因为它可能含有未申报的牛奶。对牛奶过敏或严重敏感的人如果服用该产品，就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。

GAT Sport Jetfuel 利尿剂是通过 GAT Sport 在线商店、亚马逊和 “全国” 零售商店分发的。召回的商品带有以下批号和失效日期信息：

品牌：GAT Sport /Jetfuel 利尿剂
产品名称：Jetfuel 利尿剂
尺寸：90克拉瓶装
拍品编号 2003609
Exp。日期：6/2023

品牌：GAT Sport /Jetfuel 利尿剂
产品名称：Jetfuel 利尿剂
尺寸：90克拉瓶装
拍品编号 2003610
Exp。日期：2023 年 5 月

批号和有效期位于集装箱底部，面板的底部中央，如下图所示。

此次召回之所以启动，是因为中链甘油三酯（MCT）油粉成分含有未申报的牛奶过敏原。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

迄今为止，还没有关于本次召回中涉及的商品的疾病报告。

我们敦促购买了受影响产品的对牛奶过敏或过敏的顾客不要食用该产品，也不要将其丢弃或退回购买点。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。

公司名称：世界健康产品有限责任公司
品牌名称：GAT Sport Jetfuel… 更多

#milkallergy #recall #unitedstates #牛奶

召回 GAT Sport Jetfuel Diuretic - recalled due to undeclared milk World Health Products, llc. of Monroe,... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

ALDI 猫狗降临日历-因潜在窒息危险而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

由于存在潜在的窒息危险，ALDI 自愿召回 Pure Being Cat 降临日历和 Pure Being Dog 降临日历作为预防措施。在收到少量客户投诉并与供应商讨论后，ALDI立即将受影响的产品从商店中移除。受影响的产品是：

-Pure Being Cat 降临日历（5.15 盎司盒装）。UPC：4099100267754。如果使用者最好：全部
-Pure Being Dog 降临日历（5.15 盎司盒装）UPC：4099100267747。如果使用者最好：全部

没有其他ALDI产品受到此次召回的影响。

ALDI认真对待所售产品的安全性和完整性。如果买家的商品受到此次自愿召回的影响，他们应立即将其丢弃或退回当地商店以获得全额退款。

买家可致电 866-396-3647 联系宠物品牌产品的客户服务以获取更多信息。

公司名称：ALDI
品牌名称：Pure Being
产品召回：猫狗的降临日历
召回原因：潜在的窒息危险
FDA 召回日期：2022 年 1 月 4 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/association-pet-brands-products-llc-aldi-voluntarily-recalls-pet-advent-calendars-due-potential 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#recall #dogfood #petfood #catfood #aldi #unitedstates

召回 ALDI Advent Calendars for Cats and Dogs - recalled due to potential choking hazard ALDI is voluntari... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

Taro Clobetasol 丙酸盐-因 Ralstonia pickettii 细菌召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Taro Pharmicals U.S.A., Inc.（“芋头” 或 “公司”）自愿召回一（1）批包装在60克管中的氯倍他索丙酸盐软膏（0.05％）至消费者级别。此次召回仅适用于标有 “Lot AC13786” 和 “Exp 2022 年 12 月” 的试管。该产品的其他批次没有受到影响。

召回 AC13786 批次是因为存在制造商通过例行测试发现的 Ralstonia pickettii 细菌（“R. pickettii”）。R. pickettii 存在于自然环境（土壤、水）中，对于皮肤完好无损的健康个体来说，不太可能引起任何局部或全身感染。但是，对于免疫功能低下或皮肤不完好无损（例如晒伤、牛皮癣、擦伤）的人来说，如果产品由于存在增强吸收的皮质类固醇成分而被 R. pickettii 污染，则有合理的可能性可能会发生全身感染的美中不足之处。如果这种细菌在人体血液中循环，则可能导致危及生命的侵入性感染，例如败血症、肺炎、脑膜炎、骨骼或骨髓发炎以及关节液和关节组织感染。

迄今为止，Taro尚未收到与该批次有关的任何不良事件报告。

被召回的一（1）批次如下：

拍品编号 AC13786
数量：96个单位
到期日期：2022年12月

丙酸氯倍他索软膏 USP，0.05％ 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现，包装在 60 克铝管中，带有聚丙烯穿刺尖帽。每支 60 克试管都贴有标签以注明商品名称，丙酸氯倍他索软膏 USP 为 0.05％ 和 NDC 编号 51672-1259-3（请参阅下面的容器标签图片）。批号和有效期显示在每个试管的底部和产品纸箱的端盖上。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Taro Clobetasol Propionate - recalled due to Ralstonia pickettii bacteria Taro Pharmaceuticals U.S.A... 照片 #1
313   评论 评论

热门话题

#Unordered Package #Scam #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas #DreamBone Dog Treats #Pet Food #Online Scam #Delivery #Starbucks #Drugs