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Safety Report: AvPak Senna 糖浆 5mL-因潜在的微生物污染而召回, USA

2年前 •source fda.gov

Recall notice

AVpak Senna Syrup 5mL - recalled due to potential microbial contamination 照片 #1

United States

Lohxa LLC 自愿召回一批塞纳糖浆 8.8mg/5mL 单位剂量杯至消费者级别。由于微生物污染，该产品正在召回。老年人、免疫系统较弱的患者或发生危及生命的心脏炎症风险较高的患者使用受污染的产品可能会导致可能危及生命的感染。

迄今为止，Lohxa LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品用作天然植物泻药，缓解偶尔出现的便秘，包装在5 mL单位剂量杯中。该商品分发到 20 个纸箱中，每箱包装 24 个商品，NDC：50268-731-24。受影响的塞纳糖浆 8.8mg/5mL 批次是 AM1115S，有效期为 2023 年 1 月 1 日。商品可以通过所附的标签进行识别。

该产品已分发给 AvKare（批发商），后者可能已将其进一步分发给诊所、医院和医疗保健提供者。外箱标签（见图片）Unit-Dose Cups（见图片）Lohxa LLC正在通过信函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用该产品并将其退回购买地。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Lohxa LLC
品牌名称：avPak
产品召回：塞纳糖浆 5mL
召回原因：潜在的微生物污染
FDA 召回日期：2022 年 1 月 12 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lohxa-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-senna-syrup-88mg5ml-due-microbial-contamination 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

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