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Perrigo 硝酸甘油舌喷雾剂-因配药不当而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Padagis US LLC今天宣布，它已在全国范围内向消费者/用户自愿召回下表中列出的大量硝酸甘油舌喷雾剂。出于谨慎考虑，由于收到投诉称某件商品可能无法分配，因此正在从市场上召回该产品。

如果配药装置出现故障，该产品可能无法正确地向患者分配药物。此次召回仅适用于 12g 喷雾瓶，不适用于 4.9 克这种药物的喷雾瓶。

-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-拍品编号 150892
-到期日：2022 年 10 月

-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-地段编号 153199
-到期日：2023 年 2 月

-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-拍品编号 156041
-到期日：2023 年 4 月

公司名称：帕达吉斯
品牌名称：Perrigo
产品召回：硝酸甘油舌喷雾… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Perrigo Nitroglycerin Lingual Spray - recalled due to improper dispense medication Padagis US LLC an... 照片 #1
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Woody's Pet Food Deli Raw Cornish Hen 宠物食品-因沙门氏菌召回, St Paul, MN, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

由于存在沙门氏菌健康风险，伍迪的宠物食品熟食店正在召回 Raw Cornish Hen 宠物食品 “含补品” 标签。该产品在该公司位于明尼阿波利斯、圣保罗和明尼苏达州伍德伯里的零售店分销。

沙门氏菌会影响食用该产品的动物，并且人类处理受污染的产品存在风险，特别是如果他们在接触产品或接触这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

-Woody's Pet Food Deli RAW CORNISH HEN 含补充剂（5 磅塑料桶）。PLU 代码 5230。到期日期 11/20/22
-Woody's Pet Food Deli RAW CORNISH HEN 含补充剂（15 盎司塑料容器）。PLU 代码 1652。到期日期 11/20/22

该公司的圣保罗商店售出了两（2）个5磅重的浴缸。十二（12）个15盎司的集装箱通过其位于明尼苏达州的3家双城零售店分发。

感染沙门氏菌的健康人应监测自己是否有以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部抽筋和发烧。在极少数情况下，沙门氏菌会导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼睛刺激和尿路症状。

接触本产品后出现这些迹象的消费者应联系其医疗保健提供者。感染沙门氏菌的宠物可能昏昏欲睡，出现腹泻或血性腹泻、发烧和呕吐。有些宠物只会食欲下降、发烧和腹痛。受感染但健康的宠物可能成为携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回的商品并出现这些症状，请联系您的兽医。

该公司将继续调查问题的根源，并在问题解决后恢复生产。此次召回是 FDA 抽样调查的结果，原因是消费者对另一种产品的投诉，该产品测试显示了这种产品的样本 产品含有沙门氏菌。

拥有这些产品的消费者应停止使用，并可将未使用的部分退回购买地以获得全额退款。如果您在家中召回了商品，请清洁存放商品的冰箱/冰柜，清洁和消毒所有碗、餐具、食物准备表面、宠物床上用品、玩具、地板以及食物或宠物可能接触过的任何其他表面。由于动物在排便时会排出粪便中的细菌，因此除了在家中清洁物品外，还要在人或其他动物可能暴露的院子或公园里清理动物的粪便尤为重要。消费者在处理受影响的产品或清理可能受污染的物品和表面后，应彻底洗手。

公司名称：伍迪的宠物食品熟食店
品牌名称：Woody's 宠物食品熟食店
产品召回：Raw Cornish Hen 宠物食品… 更多

#recall #petfood #saintpaul #minnesota #unitedstates

召回 Woody’s Pet Food Deli Raw Cornish Hen pet food - recalled due to Salmonella Woody’s Pet Food Deli i... 照片 #1
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宝洁气溶胶干发喷雾产品-因含苯而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

宝洁公司向消费者自愿召回了来自潘婷、澳大利亚、Herbal Essences和Waterless在美国生产的气溶胶干护发素喷雾产品和气溶胶干洗发水喷雾产品，以及此前停产的气溶胶干洗发水来自 Old Spice 和 Hair Food 的产品，因为某些产品中检测到苯的存在。

风险声明：苯被归类为人类致癌物质。接触苯可以通过吸入、口服和皮肤发生，它可能导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。

根据暴露模型和美国环境保护署（EPA）（IRIS 数据库）发布的癌症风险评估，如果在我们的测试中检测到的水平，召回产品中的苯每天暴露量不会对健康造成不良后果。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多种来源的室内和室外暴露于它。

迄今为止，宝洁公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告，出于谨慎考虑，正在进行此次召回。有关如何为符合条件的商品申请赔偿的详细说明，请参见下文。受影响的商品采用气雾罐包装。

有关图片、商品名称、UPC 和生产编码范围，请参阅下方链接中的表格。有关在罐子底部哪里可以找到生产代码详细信息的指导，请参阅随附的图片。生产代码的前四个数字是确定您的产品是否受到影响以及是否在概述的范围内的唯一必要数字。以下链接中列出了受影响的气溶胶干燥护发素喷雾产品。

继最近 报告显示某些气溶胶喷雾产品中含有微量苯，因此我们开始审查我们的气溶胶产品总组合。虽然苯不是我们任何产品中的成分，但我们的审查显示，出乎意料的苯含量来自将产品喷出罐中的推进剂。我们在气雾剂干性洗发水喷雾产品和气溶胶干护发素喷雾产品中检测到苯。对我们而言，最重要的莫过于使用我们产品的消费者的安全和我们运送的产品的质量。

潘婷、澳大利亚、Herbal Essences、Hair Food 和 Waterless 的任何其他产品均不在本次召回的范围内，此类其他产品可能会继续按预期使用，包括生产代码范围与具体说明的产品范围不同的喷雾干性洗发水喷雾产品。我们的绝大多数产品不属于此次召回的范围，包括摩丝、发胶、液体洗发水、液体护发素、定型产品、护理产品和未受影响的气溶胶干洗发水喷雾剂。

召回的产品通过零售店和在线在美国全国范围内分销。已提醒零售商将召回的商品从货架上移除。我们的品牌还将为购买受此次召回影响的产品的消费者提供补偿。消费者应停止使用受影响的气溶胶干护发素喷雾产品和气雾干洗发水喷雾产品，并妥善丢弃。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pg-issues-voluntary-recall-aerosol-dry-conditioner-spray-products-and-aerosol-dry-shampoo-spray 上查看完整的召回详情

公司名称：宝洁公司
品牌名称：潘婷、澳洲、草本精华、Waterless
商品召回：气溶胶干护发素喷雾产品和气溶胶干洗发水喷雾产品
召回原因：由于检测到苯的存在
美国食品药品管理局召回日期：2021 年 12 月 17 日

资料来源：FDA

#blood #recall #unitedstates

召回 P&G Aerosol Dry Hair Spray Products - recalled due to the presence of benzene The Procter & Gamble C... 照片 #1
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Feeder Monkfield Nutrition Feeder Mice 用于喂养爬行动物-由于沙门氏菌而延长, UK

4年前 •source data.food.gov.uk • 细节

Monkfield Nutrition将召回范围扩大到所有批次用于喂养爬行动物的冷冻喂食小鼠产品，因为产品中已发现沙门氏菌。

-Mouse Pinkies 小号（25 包（每只鼠标 1 克））
-Mouse Pinkies 大号（25 包（每只鼠标 2-3 克））
-“家里的宠物” 鼠标绒毛（单独和 20 包（每只老鼠 3-5 克））
-“家里的宠物” 小型老鼠（单独和 20 只装（每只老鼠 10-15 克））
-“家里的宠物” 中型老鼠（单独和 20 只装（每只老鼠 16-20 克））
-“家里的宠物” 大型老鼠（单独和 20 只装（每只老鼠 21-30 克））
-“家里的宠物” X 大号老鼠（单独和 15 只装（每只老鼠 >31 克））
-鼠标绒毛（25包（每只鼠标4-6克））
-小号鼠标爬虫（25包（每只鼠标7-9克））… 更多

#rodents #mice #petfood #recall #unitedkingdom

召回 Feeder Monkfield Nutrition Feeder Mice for feeding reptiles - extended recall due to Salmonella Monk... 照片 #1
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Rompe Pecho 液体感冒和流感-因微生物污染召回, United States

4年前 •source fda.gov • 细节

出于对微生物污染的担忧，高效实验室正在扩大对消费者的自愿召回范围，将另外十二批 Rompe Pecho CF、Rompe Pecho EX、Rompe Pecho MAX 和 Rompe Pecho DM 包括在内。这些批次于2019年分发。

迄今为止，高效实验室尚未收到任何不良事件的报告。在极少数情况下，食用这些特定批次可能会导致疾病。这些产品用于治疗流感和普通感冒的症状，每种产品都包装在装有一瓶液体产品的盒子中。

受影响的十二批Rompe Pecho产品包含在下面的列表中：

Rompe Pecho CF
很多：19F88 (Exp.2022 年 6 月)
19G164 (Exp.2022 年 7 月)

rompe Pecho DM
很多：19F168 (Exp.2022 年 6 月），
19G145 (Exp.2022 年 7 月）、19G361（Exp.2022 年 7 月）、19G449（Exp.2022 年 7… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Rompe Pecho Liquid Cold and Flu - recalled due to microbial contamination Efficient Laboratories is... 照片 #1
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Edge Pharma 复合的所有药物-由于缺乏无菌保证而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

即时发布 — 2021 年 12 月 4 日 — 佛蒙特州科尔切斯特、Edge Pharma, LLC 自愿将在 Edge Pharma, LLC 复合的所有大量药物回收至消费者层面。由于工艺问题，所有产品都被召回，这些问题可能导致无菌产品缺乏无菌保证，并可能影响非无菌产品的安全和质量。

风险声明：使用打算进行无菌但非无菌的药物产品可能会导致部位特异性感染以及可能危及生命的严重全身感染。迄今为止，Edge Pharma, LLC 尚未收到也没有意识到与此次召回有关的任何不良事件。这些产品用于各种适应症，包装在容器、静脉注射袋、注射器、滴剂容器、小瓶、瓶子和罐子中。受影响的批次和到期日期包含在下面列出的链接中。下面的链接中列出了药物的名称和浓度。

召回包括在有效期内从 Edge Pharma, LLC 配发的所有复合无菌和非无菌药物产品。此次召回的产品已在全国范围内直接分发给客户和/或医疗机构。这些产品可以通过包含 Edge Pharma, LLC 名称和徽标的标签来识别。Edge Pharma, LLC 正在通过电子邮件、媒体和 FDA 警报以及直接外联方式通知客户。

拥有 Edge Pharma, LLC 产品的消费者和机构应立即停止使用这些产品，并可能退回或丢弃召回的批次。如果消费者遇到与服用或使用这些药物产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Edge Pharma 有限责任公司
品牌名称：Edge Pharma，LLC
产品召回：所有药物均在… 更多

#drugs #recall #unitedstates

召回 All drugs compounded at Edge Pharma - recalled due to lack of sterility assurance FOR IMMEDIATE RELE... 照片 #1
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利多卡因 HCl 局部溶液 USP 4％，50 毫升-因超强效力而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

即将发布 —2021 年 12 月 7 日 — 新泽西州 Buena 的 Teligent Pharma, Inc. 自愿召回两批利多卡因 HCl 局部溶液 USP 4％50ml，装在下面列出的用户级别的螺旋盖玻璃瓶中。之所以召回该产品，是因为根据在 9 个月（Lot 16345）和 18 个月（Lot 15594）稳定时间点获得的不合格（OOS）结果，该产品的测试发现它非常有效。

风险声明：使用超强效产品将导致利多卡因剂量高于预期的剂量。增加利多卡因剂量可能导致局部麻醉系统毒性的发展，具体取决于治疗的持续时间和具体患者。局部麻醉系统毒性可能导致中枢神经系统反应，包括兴奋和/或抑郁，以及更严重的心血管毒性迹象，例如心动过缓、低血压甚至心血管崩溃，都可能很快出现。如果局部麻醉剂的全身毒性得不到认可和迅速治疗，可能会导致严重的发病甚至死亡。如果使用浓度高于预期的利多卡因浓度，则更有可能使用本产品的成年人和老年人以及体重较轻的儿童更有可能出现局部麻醉系统毒性。迄今为止，Teligent Pharma, Inc. 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。

产品名称：盐酸利多卡因外用溶液 USP 4％（40 毫克/毫升），50mL 瓶
NDC: 63739-997-64
批号:15594
到期日期：05/2023

产品名称：盐酸利多卡因外用溶液 USP 4％（40 毫克/毫升），50mL 瓶
NDC: 63739-997-64
批号:16345
到期日期：01/2024… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lidocaine HCl Topical Solution USP 4%, 50ml - recalled due to Super potent FOR IMMEDIATE RELEASE –07... 照片 #1
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Veklury®（注射用雷德西韦 100 毫克）-因玻璃颗粒而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

加利福尼亚州福斯特城吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今天宣布，它将自愿召回两批 Veklury®（注射用雷姆德西韦 100 毫克）到用户水平。吉利德科学公司收到了客户关于存在玻璃颗粒的投诉，该公司的调查证实了这一投诉。

风险声明：服用含有玻璃颗粒的可注射产品可能会因异物而导致局部刺激或肿胀。如果玻璃颗粒进入血管，它会传播到各种器官，阻塞心脏、肺部或大脑的血管，这可能导致中风甚至导致死亡。迄今为止，吉利德科学公司尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。

Veklury 适用于治疗年龄 ≥12 岁且体重 ≥40 公斤且需要住院治疗 COVID-19 的成人和儿科患者。Veklury 的冻干形式（注射用 remdesivir 100mg）以粉末形式分布在单剂量透明玻璃瓶中，并在使用部位重组。

从 2021 年 10 月开始，Veklury 批次 2141001-1A 和 2141002-1A 在美国全国范围内分销。NDC、批次、到期日期和分发日期可以在下面找到。

产品描述：Veklury®（注射用雷德西韦 100 毫克）
NDC: 61958-2901-02
批号：2141001-1A-2141002-1A
到期日期：01/2024-01/2024
分发给批发商的日期：2021 年 10 月 25 日 21 日 -2021 年 2 月 21 日… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Veklury® (remdesivir 100 mg for injection) - recalled due to glass particulates Foster City, CA, Gil... 照片 #1
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依诺肝素钠注射液-因暴露于高温而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

即将发布 — 2021 年 12 月 1 日 — 新泽西州普林斯顿市桑多斯公司（“Sandoz”）正在启动召回一批（SAB06761A，Exp 04/2023）的依诺肝素钠注射液，USP 40 mg/0.4 mL 单剂量注射器至消费者水平。SAB06761A 的一部分在运输过程中经历了温度上升。注射用依诺肝素钠批号 SAB06761A 已于 2021 年 9 月和 10 月发货给客户。

暴露在较高的温度下可能会严重影响召回的产品（批号 SAB06761A）的有效性，因此该产品打算治疗的健康状况患者可能存在合理的风险。此类患者可能面临血栓阻塞血管、动脉或前往其他组织或器官的风险，从而导致疼痛、肿胀、中风、肺凝块或由于潜在疾病而死亡。迄今为止，Sandoz 尚未收到与此次召回有关的不良事件或伤害的任何报告。

该产品用于预防深静脉血栓形成（DVT），这种情况发生在深静脉中形成血块时，通常发生在手术后或生病期间行动不便的患者的腿部；或预防与心脏病发作相关的并发症。该产品包装在装有十个 0.4 mL 注射器的纸箱中，NDC 0781-3246-64。依诺肝素钠注射液在美国全国范围内分发给批发商和零售商。

产品名称：依诺肝素钠，注射液，USP 40mg/0.4 mL
NDC 编号：00781-3246-64
批号:SAB06761A
到期日期：04/2023
生产日期：2021 年 5 月 26 日

请注意：此次召回仅针对一批（SAB06761A）的依诺肝素钠注射液，USP 40… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Enoxaparin Sodium Injection - recalled due to exposure to high temperatures FOR IMMEDIATE RELEASE –... 照片 #1
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LiveAone 和 BioLivePet 益生菌-由于铜绿假单胞菌召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

Livia Global, Inc 宣布召回其两批液态益生菌 LiviaOne 液体益生菌和 BiOlifePet 液体益生菌，这是因为铜绿假单胞菌可能污染，这种微生物可能会导致免疫功能低下的个体威胁生命的感染。这些产品通过亚马逊在全国范围内分销，批发和直接从该公司的网站销售。

铜绿假单胞菌是在环境中发现的一种微生物，如果摄入，可能会在免疫功能低下的个体中引起危及生命的感染。铜绿杆菌感染通常仅限于医院环境。

此次召回仅影响以下批次编号为 001005-1 Best by 的产品：04/2023 和 LiviaOne 鼻益生菌批号 010620-1 Best 在 2023 年 8 月 8 日之前发货，发货日期如下：
-liviaOne 每日益生菌 2 盎司 — UPC 030915 107112 发货日期 2021 年 4 月 16 日至 2021 年 8 月 30 日（1067… 更多

#probiotics #recall #amazon #unitedstates

召回 LivaOne and BioLifePet Probiotics - recalled due to Pseudomonas aeruginosa Livia Global, Inc announc... 照片 #1
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