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安全报告: Recall

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实时报告

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿将一批丙泊酚可注射乳液 USP(含苯甲醇)、100 mL 单人用玻璃翻盖小瓶;批次 DX9067,召回用户级别,原因是在对保留样本进行年度检查期间,在单个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年6月10日至2020年6月26日,该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院/国防部。

召回的产品是:
-丙泊酚可注射乳液,USP 100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶,NDC:小瓶:0409-4699-54 纸箱:0409-4699-24,批号:DX9067,有效期演示文稿:2023 年 5 月 1 日,配置/计数:1 g/100 mL,单人使用玻璃翻盖小瓶盒 10 个单位。

风险声明:接受受影响产品的患者有遭受危及生命的不良临床影响的风险,包括但不限于:血管阻塞,包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

迄今为止,Hospira, Inc. 尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物,用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚可注射乳液,USP 是一种终末消毒(TS)产品。它是一种无菌、非热原乳液,含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚,装在单个患者使用的翻盖小瓶中。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、分发和隔离。如果您已将召回的产品进一步分发给批发或医院级别/机构,请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称:辉瑞公司 Hospira Inc
品牌名称:霍斯皮拉
召回的产品:丙泊酚注射乳液,USP
召回原因:可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 13 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-usp-containing

#blood #pfizer #recall #drugs #unitedstates #皮塔

Stormberg Foods正在召回我们的Beg & Barker鸡胸肉条狗零食、Billo's Best Friend鸡胸肉条狗零食和Green Coast Pets鸡肉脆片狗零食产品的各种规格和批次,原因是可能受到沙门氏菌污染。这些产品在2022年6月8日至2022年6月22日期间分销。这些产品装在品牌塑料袋中,放在纸板主箱内,主要运送到位于加利福尼亚州、明尼苏达州、北卡罗来纳州和罗德岛州的仓库。然后产品通过互联网运送到全国各地的零售设施和消费者。迄今为止没有疾病报告。

2022年7月6日,该公司收到北卡罗来纳州农业与消费者服务部(NCDA & CS)的通知,他们收集的样本沙门氏菌检测呈阳性。沙门氏菌可能影响食用产品的宠物,人类处理受污染的宠物产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或暴露于这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。

接触这些产品后出现这些症状的消费者应联系他们的医疗保健提供者。感染沙门氏菌的宠物可能会昏睡,并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者,会感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

Stormberg Foods和NCDA & CS正在继续调查问题的原因。

受影响的产品包括:

- 产品:Beg & Barker鸡胸肉条。规格:1盎司。UPC:8 50025 54628 7。批号:所有批号。保质期:06/06/23至06/23/23。
- 产品:Beg & Barker鸡胸肉条。规格:4盎司。UPC:8 50025 54611 9。批号:所有批号。保质期:06/06/23至06/23/23。
- 产品:Beg & Barker鸡胸肉条。规格:10盎司。UPC:8 50025 54610 2。批号:所有批号。保质期:06/06/23至06/23/23。
- 产品:Billo's Best Friend鸡胸肉条。规格:4盎司。UPC:8 50025 54682 9。批号:所有批号。保质期:06/06/23至06/23/23。
-… 更多

#recall #petfood #dogfood #unitedstates #鸡 #三文鱼 #鸡胸肉 #鸡肉条 #chi-chis

Primal Pet Foods自愿召回单批次(#W10068709)生冷冻原始肉饼犬用牛肉配方(6磅装),最佳食用日期为05/22/23,因可能受到单核细胞增生李斯特菌污染。该公司于2022年4月下旬向马里兰州、乔治亚州、德克萨斯州和不列颠哥伦比亚省分发了66箱(396个单位)这一单批次的生冷冻原始肉饼。

生冷冻原始肉饼在精选宠物店的冷冻柜中以软包装销售。Primal Pet Foods在所有冷冻产品运输中都配备温度跟踪设备,以确保在运输过程中满足储存要求。该产品应保持冷冻状态,直到宠物主人准备使用。此公告不影响其他批次代码或Primal产品。

批次号和最佳食用日期可在生冷冻原始肉饼包装背面下三分之一处找到。如果宠物主人拥有来自这一单批次(#W10068709)的产品,应立即停止喂食给狗并立即处理掉。还鼓励宠物主人遵循Primal包装上的所有安全处理说明,并在处理任何生产品后洗手和清洁所有准备表面。

Primal Pet Foods未收到因此召回产品导致宠物或人类患病的投诉或报告。此次自愿召回是美国食品药品监督管理局例行抽样的结果,在一批生冷冻原始肉饼犬用牛肉配方的一个样本中检出单核细胞增生李斯特菌阳性。单核细胞增生李斯特菌很少在狗中引起疾病,但有可能。

狗可能出现轻微症状,如腹泻和呕吐。即使狗没有表现出症状,它仍可能是细菌的携带者并传播给人类。如果狗食用了召回产品,鼓励宠物主人咨询兽医。人们可能因处理受污染食品或接触暴露于单核细胞增生李斯特菌的表面而患病。人类症状可能包括发热、头痛、肌肉疼痛、颈部僵硬、恶心、腹痛、腹泻、意识混乱、失去平衡和抽搐。幼儿、老年人、孕妇和免疫系统较弱的人特别容易感染单核细胞增生李斯特菌,症状可能更严重。任何在处理此产品后出现症状的人应联系其医疗保健提供者。

Primal Pet Foods致力于产品的质量和安全。公司使用"检测和保留"协议,确保所有产品在发布销售前对有害细菌检测呈阴性。Primal Pet Foods确认这一单批次召回产品的所有检测结果在离开生产设施前对单核细胞增生李斯特菌均为阴性——包括原材料和成品。

如果症状持续,请寻求医疗护理。

公司名称:Primal Pet Foods Inc.
品牌名称:Primal Pet Foods Inc.
召回产品:生冷冻原始肉饼犬用牛肉配方
召回原因:潜在单核细胞增生李斯特菌
FDA召回日期:2022年7月6日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primal-pet-foods-voluntary-recalls-single-lot-raw-frozen-patties-beef-formula-due-potential

#raw #dogfood #recall #petfood #unitedstates #牛肉 #ro-tel #chi-chis #冷冻食品

Recall notice

Mount Royal Kids 柑橘泡沫洗手液-因细菌污染而召回, USA

3年前 source pricechopper.com 细节

Price Chopper/Market 32已发布自愿召回Mount Royal Kids柑橘泡沫洗手液,原因是铜绿杆菌可能受到污染。铜绿是一种在环境中发现的微生物,主要在免疫功能低下的人群中构成潜在的健康风险。

-皇家山儿童柑橘泡沫洗手液。UPC: 37432200293。

如果您有受影响的产品,则可以将其退回当地商店以获得全额退款。欲了解更多信息,请查看以下链接或致电 443-388-8485。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

资料来源:www.pricechopper.com/about-us/customer-service/product-recalls/

#recall #unitedstates #赖斯

Bryant Ranch Prepack Inc. 自愿召回一批硫酸吗啡30毫克延长释放片剂(由10瓶组成)和一批硫酸吗啡60毫克延长释放片剂(由10瓶组成),以达到下面列出的消费者级别。已发现这些商品的标签不正确,标有硫酸吗啡 60 毫克延长释放片剂的瓶子含有硫酸吗啡 30 毫克缓释片剂,标有 30 毫克硫酸吗啡 30 毫克延长释放片剂的瓶子可能含有硫酸吗啡 60 毫克延长释放平板电脑。

风险声明:服用30毫克剂量的患者如果接受60毫克剂量,可能有服药过量和死亡的风险。如果剂量过低,则处方60毫克剂量的患者如果服用30毫克剂量,可能会出现戒断和未经治疗的疼痛。迄今为止,Bryant Ranch Prepack Inc. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

-受影响的产品:
产品名称:硫酸吗啡缓释片
强度:30 毫克
每瓶数量:100
NDC: 63629-1088-01
拍品:179642
到期时间:11/30/2023

产品名称:硫酸吗啡缓释片
强度:60 毫克
每瓶数量:100
NDC: 63629-1089-01
拍品:179643
到期时间:2023 年 8 月 31 日

硫酸吗啡缓释片用于控制剧烈疼痛。30 毫克片剂是圆形、紫色、薄膜包衣片剂,一面凹有 “RD” 和 “71”,另一面是普通的。60… 更多

#drugs #recall #unitedstates #橙子

Vi-Jon, LLC自愿召回1(一)批CVS柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,10液体盎司(296毫升)至消费者层面。测试确定受影响批次的产品含有 Gluconacetobacter liquefaciens 细菌。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味已在全国各地的 CVS 药店分发。

风险声明:服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖乙酰杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。迄今为止,Vi-Jon, LLC尚未收到与此次召回有关的任何投诉。该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则),通常在1/2至6小时内产生排便。

该产品包装在一个 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。受影响的 CVS 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味批次包括以下批号:0556808 和瓶肩上的有效期:2023 年 12 月。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味被送到第三方外部实验室根据CVS的要求进行测试,作为CVS的第一个生产样品。

Vi-Jon, LLC已经通过电话和电子邮件通知了CVS,并正在安排退回所有召回的产品。持有此召回产品的消费者应停止使用并将任何剩余的产品退回购买地。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您对本产品造成损害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:CVS Health
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液,柠檬味
召回原因:液化葡萄糖乙酸杆菌的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月22日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution

#drugs #recall #cvspharmacy #unitedstates #柠檬 #patio

拉丁食品市场自愿向消费者层面召回一批 Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 片剂 LOTE 334 21。美国食品药品管理局的分析发现,该产品受到双氯芬酸和地塞米松的污染。该产品在美国全国范围内发行,通过www.latinfoods.com和零售商店在线销售。迄今为止,拉丁食品市场尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告。

双氯芬酸和地塞米松都是FDA批准的药物。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛和关节炎,地塞米松是一种皮质类固醇,适用于各种适应症,包括但不限于关节炎。Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3中存在双氯芬酸和地塞米松使其成为一种未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

风险声明:服用未申报的双氯芬酸可能会导致严重的不良事件,包括同时服用非甾体抗炎药和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。食用未申报的地塞米松可能会导致严重和严重的不良事件,例如肾上腺抑制(一种肾上腺无法产生足够激素的疾病),不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。

Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 作为膳食补充剂销售,用于缓解与关节炎和骨关节炎相关的疼痛和炎症,每瓶 100 片装在纸板纸箱中,UPC 7 501031 111138。Latin Foods Market将以书面形式通知所有在线订购该产品的客户,并在查看下面的FDA公开通知链接后通过电子邮件指示他们丢弃所有召回的产品,并将在拉丁食品市场网站和零售商店中发布本新闻稿的副本它被卖掉了。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到此产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:拉丁食品市场
品牌名称:Arti King
产品召回:Artri King Reforzado con… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

绿色制药公司自愿召回 SnoreStop NasoSpray 的 2373/21222 批次,该批次包装在 0.3 液体盎司(9 毫升)瓶中,面向消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现该产品含有被鉴定为普罗维登西亚 rettgeri 的微生物污染。迄今为止,Green Pharmicals Inc尚未收到与该召回批次有关的任何不良事件的报告。

这种微生物很少与人类疾病相关;但是,在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致传染性并发症,预计这些并发症的严重程度会降低,更容易对治疗产生反应。

该产品用作鼻腔喷雾剂,暂时帮助停止或减轻非呼吸暂停打鼾的症状,包装在一个单件塑料瓶中,用鼻泵作为输送系统。受影响的 SnoreStop nasoSpray 批次包括以下物品:2372/21222(2373 印在瓶子底部的贴纸上,21222 印在外包装上的贴纸上)。

该产品可以通过名为 SnoreStop nasoSpray 的透明透明塑料盒来识别。该产品在全国各地的保健食品商店和网上发行。Green Pharmicals Inc正在通过电子邮件通知其零售商和客户,并正在安排所有召回产品的退货和更换。有正在召回的商品的消费者和零售商应停止使用并返回购买地。

对此次召回有疑问的消费者可以在太平洋标准时间周一至周五上午8点至下午5点致电805-388-0600与绿色制药公司联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:绿色制药公司
品牌名称:snoreStop
产品召回:鼻腔喷雾剂
召回原因:由于微生物污染被确定为普罗维登西亚 rettgeri。
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月9日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial

#recall #drugs #unitedstates

Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回一 (1) 批氧化镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一 (1) 批镁奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十一 (11) 批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 毫克/二甲基硅氧烷每 30 毫升口服混悬液 120 毫克和两 (2) 批在消费者层面上,氢氧化镁 2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/Simethicone 每 30 毫克口服混悬液 240 毫克。由于微生物污染,这些产品正在被召回。迄今为止,Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。

风险声明:服用或使用含有微生物污染的口服药物可能会导致感染增加,可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者,例如医院和疗养院的患者,在服用受污染的产品后,更有可能出现可能危及生命的感染。

以下链接中列出了产品指示、批号、到期日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用,并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年1月7日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心(批发商),后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要药品的自有标签。

Plastikon Healthcare 正在通过召回信通知其直销客户,以安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次的现有库存的人都应停止使用和分发,并立即隔离。将所有隔离产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者,请将召回事宜通知患者。

对此次召回有疑问的消费者可以在中部标准时间周一至周五上午9点至下午4点致电 (785)… 更多

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #牛奶 #ro-tel

由于潜在的微生物污染,新罕布什尔州诺丁汉 Buzzagogo Inc. 自愿将一批 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施召回消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现,某些产品的酵母和霉菌含量升高,可能含有蜡样芽孢杆菌。Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施,编号为 2006491,已在全国范围内分发给批发分销商、零售商店,并在 Amazon.com 和公司网站上在线分发。Buzzagogo, Inc. 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。

风险声明:在免疫功能低下的患者中,使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者(最有可能使用该产品的人群)中,使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症,例如菌血症或无创真菌性鼻-鼻窦炎,但在这一人群中,感染的严重程度预计会降低,反应更容易去治疗。迄今为止,Buzzagogo, Inc. 尚未收到任何与微生物问题有关的投诉,也没有收到与该召回批次相关的不良事件的报告。

该产品用于减轻季节性过敏症状,并包装在单独的管子中,用于局部鼻腔使用。受影响的 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批次为 2006491,有效期为 8/2024,UPC 代码为 860002022116。可以通过在产品纸箱底部找到批号和失效日期来识别商品。

Buzzagogo, Inc. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退货或更换所有召回的产品。拥有 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批号为 2006491 的消费者、分销商或零售商应停止使用该产品,并丢弃任何剩余的产品。

如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Buzzagogo… 更多

#recall #drugs #unitedstates #火腿