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Safety Report: Magnesia 牛奶、镁口服混悬液产品——因微生物污染召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回一 (1) 批氧化镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一 (1) 批镁奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十一 (11) 批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 毫克/二甲基硅氧烷每 30 毫升口服混悬液 120 毫克和两 (2) 批在消费者层面上，氢氧化镁 2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/Simethicone 每 30 毫克口服混悬液 240 毫克。由于微生物污染，这些产品正在被召回。迄今为止，Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。风险声明：服用或使用含有微生物污染的口服药物可能会导致感染增加，可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者，例如医院和疗养院的患者，在服用受污染的产品后，更有可能出现可能危及生命的感染。
以下链接中列出了产品指示、批号、到期日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用，并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年1月7日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心（批发商），后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要药品的自有标签。
Plastikon Healthcare 正在通过召回信通知其直销客户，以安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次的现有库存的人都应停止使用和分发，并立即隔离。将所有隔离产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者，请将召回事宜通知患者。
对此次召回有疑问的消费者可以在中部标准时间周一至周五上午9点至下午4点致电 (785) 330-7109 与 Plastikon Healthcare 联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：Plastikon 医疗保健有限责任公司
品牌名称：Plastikon 医疗保健有限责任公司
产品召回：氧化镁牛奶、氢氧化镁/氢氧化铝/二甲硅油口服混悬液
召回原因：由于微生物污染
美国食品药品管理局召回日期：2022年6月8日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/plastikon-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-milk-magnesia-oral-suspension-and-magnesium
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