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安全报告: Recall

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Plastikon Healthcare, LLC正在发布2022年6月3日启动的自愿召回的最新消息。召回范围已扩大到包括20076A批次氢氧化镁1200毫克/氢氧化铝1200毫克/二甲硅油每30毫升口服混悬液120毫克。由于微生物污染,这些产品被召回。迄今为止,Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。

该批次以前曾在零售层面召回,并根据第三方测试的最新微生物物种形成数据,已添加到当前的消费者级别召回中。更新的召回包括一(1)批镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一(1)批镁牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十二(12)批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 mg/SiMethicone 每 30 毫升口服混悬液 120 毫克以及两(2)批氢氧化镁2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/SiMethicone 每 30 毫升口服混悬液 240 毫克到消费者水平。

风险声明:服用或使用受微生物污染的药品可能会导致感染增加,可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者,例如医院和疗养院的患者,在服用受污染的产品后,发生可能危及生命的感染的可能性更高。

下面列出了产品指示、批号、失效日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用,并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年7月1日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心(批发商),后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要制药公司的私人标签。

产品名称:氧化镁牛奶,2400 毫克/30 毫升,口服混悬液。
使用适应症:偶尔缓解 便秘(不规则)适用于成人和12岁及以上的儿童或医生建议的12岁以下儿童。
Lot/Exp:20071A /2022 年 7 月
NDC: 0904-6846-73
包装:装有纸箱,100… 更多

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #子 #牛奶 #chi-chis #patio

分销商 RFR, LLC. 自愿召回批次 #48656, Exp. 01/2025 的 SANGTER 能量补充剂,3000毫克,包装在纸箱中的7支泡罩包装到消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现,该产品含有未申报的西地那非。西地那非是一种磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。SANGTER中存在西地那非使其成为一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。迄今为止,分销商 RFR, LLC. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

这种受污染的产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售,以 7 支装泡罩包装在纸箱中 UPC 0 705632 523285,并于 2002 年 1 月 2 日至 2022 年 7 月 20 日通过佛罗里达州的零售商店分销,并于 2 月 2 日通过我们的网站在美国的 Nationwide 分销2002 年 1 月至 2022 年 7 月 20 日… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子

Edgewell个人护理公司(纽约证券交易所代码:EPC)今天在全国范围内自愿向消费者召回三批香蕉船头发和头皮防晒喷雾SPF 30,如下表所示。一项内部审查发现,该产品的某些样本含有微量苯含量。尽管苯不是任何 Banana Boat 产品中的成分,但评论显示,意想不到的苯含量来自将产品从罐中喷出的推进剂。迄今为止,Edgewell尚未收到与此次召回相关的任何不良事件。这些产品通过多家零售商和在线在美国全国范围内分销。Edgewell已通知其零售商将所有剩余的召回产品从货架上移走。

苯被归类为人类致癌物质。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触,并可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多种来源的室内和室外暴露于它。根据使用既定暴露模型指南进行的独立健康评估,预计每天接触召回产品中的苯不会对健康造成不良后果。

重要的是,本次召回的范围内没有其他批次的Hair & Scalp(无论是在这些批次编码之前还是之后)和其他 Banana Boat 产品,消费者可能会继续按预期安全地使用它们。

UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:20016AF,有效期:2022 年 12 月,尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:20084BF,有效期:2023 年 2 月,尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:21139AF,有效期:2024 年 4 月,尺寸:6 盎司

自愿召回的防晒喷雾产品包装在气雾罐中。Banana Boat还将为购买了标有上表中批号之一的产品的消费者提供补偿。批号位于罐子的底部。消费者应立即停止使用受影响的产品,并适当地丢弃。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Edgewell 个人护理公司
品牌名称:香蕉船
产品召回:头发和头皮防晒喷雾
召回原因:由于存在苯
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 29 日… 更多

#blood #recall #unitedstates #香蕉 #ro-tel

缅因州弗里波特的缅因州巧克力甜点的威尔伯正在召回其8盎司可重复密封的牛奶巧克力覆盖的蓝莓包装,因为它们可能含有未申报的巧克力覆盖的杏仁。对杏仁过敏的人如果食用这些产品,就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。召回的 Milk Chocolate Blueberry 在新英格兰、零售商店和全国范围内通过邮购分发。迄今为止,尚未报告与该问题有关的疾病。

该产品装在 Wilbur 品牌的 8 盎司、可重复密封的拉链袋中,背面印有 UPC 编号 81321300430,有效期为 2023 年 4 月 5 日。

此次召回是在一位客户在包装(牛奶巧克力覆盖的蓝莓)中发现巧克力覆盖的杏仁之后启动的。蓝莓包装没有显示杏仁的存在。对于坚果过敏的消费者,如果购买了8盎司的牛奶巧克力覆盖的蓝莓,最好在4月23日之前,将其退回购买地以获得全额退款。

随后的调查表明,该问题是由该公司的包装过程暂时中断引起的。该流程已得到纠正,公司已采取额外的安全检查和纠正措施。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:缅因州 Wilbur's 巧克力甜点
品牌名称:牛奶巧克力覆盖蓝莓
产品召回:牛奶巧克力覆盖的蓝莓
召回原因:未申报的杏仁
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 28 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wilburs-maine-chocolate-confections-issues-allergy-alert-undeclared-almonds-chocolate-covered

#milkallergy #treenutallergy #recall #unitedstates #巧克力 #子 #牛奶

田纳西州士麦那,Vi-Jon, LLC正在扩大其自愿召回范围,将所有口味的柠檬酸镁盐水泻药口服溶液都包括在消费者层面。此次扩展包括所有批量的 Cherry Flavor 和 Grape Flavor 柠檬酸镁盐水泻药口服液,有效期内为 10 液体盎司(296 毫升)。2022年7月14日,Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,有效期为10液体盎司(296毫升)。该产品在全国范围内分发给批发和零售店。迄今为止,Vi-Jon, LLC已收到3(三)份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。

服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。Vi-Jon, LLC正在继续调查问题的原因。

该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则性),通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬口味外,此次召回现在还包括下表中以粗体字显示的樱桃味和葡萄味。以下链接列出了受影响的品牌、NDC 编号、UPC 编号信息。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:多个品牌
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液
召回原因:潜在的液化葡萄糖醋杆菌污染
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 26 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

#recall #drugs #unitedstates #柠檬 #patio

Ultra Supplation LLC 自愿召回批号 DAP272109、有效期为 4/1/26 的 Sustango 胶囊,这些胶囊采用纸箱包装的 10 支泡罩包装到消费者层面。亚马逊通知Ultra Supplation,实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染,他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分,属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂家族。该商品通过互联网分发,由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。迄今为止,Ultra Supplation 尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

2020年12月17日,美国食品药品管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不会在其平台上销售。

他达拉非在Sustango中的存在使该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的Sustango胶囊,可能会面临健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。该产品作为增强男性能力的膳食补充剂销售,包装在 10 支装泡罩中,包装在纸箱中,ASIN X0024468I9。受影响的纸箱包括批次 DAP272109,Exp. 4/1/26。该产品可通过以下标签进行识别。

Ultra Supplation 将通过本新闻公告和 Amazon Messaging 通知其分销商和买家,并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Sustango 胶囊 Lot# DAP272109 的消费者应停止使用该产品。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Ultra 补充剂有限责任公司
品牌名称:Sustango
召回的产品:男性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 25… 更多

#drugs #blood #recall #unitedstates #子

Family Dollar正在启动自愿零售级别的产品召回受美国食品药品监督管理局(FDA)监管的某些产品,这些产品在2022年5月1日至2022年6月10日左右储存并无意中运往某些商店,原因是产品储存在标签温度以外要求。迄今为止,Family Dollar尚未收到任何与此次召回相关的消费者投诉或疾病报告。

以下链接提供了召回产品的清单。此次召回将进入零售商店层面。Family Dollar已通知受影响的商店,要求他们立即检查库存,隔离并停止销售任何受影响的产品。可能购买了受影响产品的客户可以将此类产品退回Family Dollar商店,在那里购买了这些产品而没有收据。

此次召回不适用于特拉华州、阿拉斯加州、夏威夷州,因为特拉华州的Family Dollar门店没有收到任何需要召回的产品,Family Dollar在阿拉斯加或夏威夷也没有任何门店。如果买家遇到任何可能与使用这些产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:家庭美元
品牌名称:多个品牌
召回的产品:多种非处方医疗产品
召回原因:储存在温度要求之外的商品
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 21 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-certain-over-counter-products

#familydollar #recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

该产品被发现含有未申报的活性药物成分他达拉非。他达拉非是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍(ED)的处方药中的活性成分。该产品通过我们的网站 wholesaleonline1.com 2022 年 3 月至 2022 年 7 月销售,并在美国任何州分销。迄今为止,wholesaleonline1.com尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

该产品装在黑盒子里,包含 12 袋 15 克蜂蜜,背面印有不同的有效期。这种未申报的成分(他达拉非)可能与硝酸甘油等某些处方药中发现的硝酸盐相互作用,并可能将血压降低到危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性经常服用硝酸盐。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Dose Vital VIP Vital Honey 含有未申报的活性药物成分他达拉非之后启动的。我们敦促在 wholesaleonline1.com 上购买了 Vital Honey 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:MKS 企业有限责任公司
品牌名称:Dose Vital
召回的产品:亲爱的
召回原因:未申报的活性药物成分他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 19 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil

#blood #recall #unitedstates #亲爱的

Encore 正在召回 Gravy 多件装狗粮中的 Beef Selection,因为多件装中的肉汁罐装土豆牛排可能含有小块金属。该产品在英国全国范围内发行。

肉汁中的 Encore 精选牛肉(多件装)(5 罐 x 156g)
批次代码:LU1-343
此前最佳:2024 年 12 月 9 日

肉汁中的 Encore 精选牛肉(多件装)(5 罐 x 156g)
批次代码:LU1-302
此前最佳:2024 年 10 月 29 日

Encore Beef Steak 配肉汁中的土豆(单独罐装)(156g)
批次代码:LU1343D
此前最佳:2024 年 12 月

宠物主人:我们敦促购买此商品的顾客不要将其喂给他们的狗,而是将其退回商店,无论是否有购买地的收据,均可获得全额退款。

如果您的宠物受到外来物质的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Encore
召回的产品:肉汁中的 Encore Beef… 更多

#petfood #recall #dogfood #unitedkingdom #牛肉 #土豆 #牛排 #肉汁

位于德国纽瓦克的Shopaax.com自愿召回所有批次的Kingdom Honey Royal Honey VIP,因为它含有未申报的西地那非,西地那非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的处方药伟哥中的活性成分。美国食品药品管理局对伟哥的批准仅限于在持牌医疗保健专业人员的监督下使用。使用含有未申报活性成分的产品可能会对消费者构成威胁,因为该活性成分可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性感染这些产品的风险最大。

该产品装在一个金色盒子里,里面装有12袋20克蜂蜜,背面印有不同的有效期。它是在包括www.shopaax.com在内的各种网站上以及可能在某些零售商店中进行性增强的宣传和销售的。该产品于2021年2月开始在Shopaax.com上销售,并于2022年7月暂停。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Kingdom Honey Royal Honey VIP 含有美国食品药品管理局批准的处方药伟哥中的活性成分西地那非之后启动的。该产品已在 Shopaax.com 上暂停销售,Shopaax.com 已暂时移除网站上的所有其他商品,等待调查。该产品可能仍可在其他网站和零售商店购买。我们敦促在 Shopaax.com 上购买了 Kingdom Honey Royal Honey VIP 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Shopaax.com
品牌名称:王国蜂蜜
产品召回:皇家蜂蜜
召回原因:未申报的西地那非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 13 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/shopaaxcom-issues-voluntary-recall-kingdom-honey-royal-honey-vip-due-presence-undeclared-sildenafil

#blood #recall #unitedstates #亲爱的 #ro-tel