Recall notice
Bryant Ranch Prepack Inc 硫酸吗啡 30mg-因标签不正确而召回, USA
3年前 •source fda.gov
United States
Bryant Ranch Prepack Inc. 自愿召回一批硫酸吗啡30毫克延长释放片剂(由10瓶组成)和一批硫酸吗啡60毫克延长释放片剂(由10瓶组成),以达到下面列出的消费者级别。已发现这些商品的标签不正确,标有硫酸吗啡 60 毫克延长释放片剂的瓶子含有硫酸吗啡 30 毫克缓释片剂,标有 30 毫克硫酸吗啡 30 毫克延长释放片剂的瓶子可能含有硫酸吗啡 60 毫克延长释放平板电脑。风险声明:服用30毫克剂量的患者如果接受60毫克剂量,可能有服药过量和死亡的风险。如果剂量过低,则处方60毫克剂量的患者如果服用30毫克剂量,可能会出现戒断和未经治疗的疼痛。迄今为止,Bryant Ranch Prepack Inc. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。
-受影响的产品:
产品名称:硫酸吗啡缓释片
强度:30 毫克
每瓶数量:100
NDC: 63629-1088-01
拍品:179642
到期时间:11/30/2023
产品名称:硫酸吗啡缓释片
强度:60 毫克
每瓶数量:100
NDC: 63629-1089-01
拍品:179643
到期时间:2023 年 8 月 31 日
硫酸吗啡缓释片用于控制剧烈疼痛。30 毫克片剂是圆形、紫色、薄膜包衣片剂,一面凹有 “RD” 和 “71”,另一面是普通的。60 毫克片剂是圆形、浅橙色的薄膜包衣片剂,一面凹有 “RD” 和 “72”,另一面是普通的。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。
公司名称:布莱恩特牧场 Prepack Inc.
品牌名称:布莱恩特牧场 Prepack Inc.
召回的产品:硫酸吗啡 30 毫克缓释片剂
召回原因:标签不正确
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月29日
资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-morphine-sulfate-30-mg-extended-release
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