Recall notice
SnoreStop 鼻腔喷雾剂-因微生物污染召回, USA
3年前 •source fda.gov
United States
绿色制药公司自愿召回 SnoreStop NasoSpray 的 2373/21222 批次，该批次包装在 0.3 液体盎司（9 毫升）瓶中，面向消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现该产品含有被鉴定为普罗维登西亚 rettgeri 的微生物污染。迄今为止，Green Pharmicals Inc尚未收到与该召回批次有关的任何不良事件的报告。这种微生物很少与人类疾病相关；但是，在免疫功能低下的患者中，使用召回的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者中，使用召回的产品可能会导致传染性并发症，预计这些并发症的严重程度会降低，更容易对治疗产生反应。
该产品用作鼻腔喷雾剂，暂时帮助停止或减轻非呼吸暂停打鼾的症状，包装在一个单件塑料瓶中，用鼻泵作为输送系统。受影响的 SnoreStop nasoSpray 批次包括以下物品：2372/21222（2373 印在瓶子底部的贴纸上，21222 印在外包装上的贴纸上）。
该产品可以通过名为 SnoreStop nasoSpray 的透明透明塑料盒来识别。该产品在全国各地的保健食品商店和网上发行。Green Pharmicals Inc正在通过电子邮件通知其零售商和客户，并正在安排所有召回产品的退货和更换。有正在召回的商品的消费者和零售商应停止使用并返回购买地。
对此次召回有疑问的消费者可以在太平洋标准时间周一至周五上午8点至下午5点致电805-388-0600与绿色制药公司联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：绿色制药公司
品牌名称：snoreStop
产品召回：鼻腔喷雾剂
召回原因：由于微生物污染被确定为普罗维登西亚 rettgeri。
美国食品药品管理局召回日期：2022年6月9日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial
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