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安全报告: Recall

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Aligned Medical Solutions便利套装含生理盐水 - 因安全问题召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Aligned Medical Solutions启动了全国范围内含有生理盐水的便利包召回，因为该产品无法验证具有所需的无菌保证水平。产品可通过便利包无菌屏障内的包装标签识别。Aligned Medical Solutions在美国全国范围内分销了这些包装。召回产品的制造日期为2022年6月28日至2023年11月20日，分销日期为2022年6月8日至2023年11月27日。迄今为止未报告任何伤害。

非无菌且可能被细菌污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染。年老、病危、免疫系统较弱（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性疾病的患者特别容易感染。然而，其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能发生感染。

召回产品适用于以下包装：AMS10833 Local Lower Extremity Pack I、AMS12947 In-House Ocular Pack、AMS12947A In-House Ocular Pack和AMS13043 Closure Kit。产品可通过便利包无菌屏障内的包装标签识别。详细信息已附上。

这些便利包含有被召回的Nurse Assist无菌生理盐水，品牌名称 - Medline Medical零件号DYND40540 110ML无菌生理盐水杯或Nurse Assist无菌生理盐水品牌名称 - McKesson Medical零件号560284 100ML无菌生理盐水瓶，因为Nurse Assist产品无法验证具有所需的无菌保证水平(SAL) 10-6而被召回。请参见Nurse Assist召回0.9%氯化钠冲洗液USP和无菌冲洗用水

拥有受影响产品的客户应立即检查其库存并隔离所有受影响的包装。如需要，请联系质量部门获取关于标签和替换产品的进一步说明。客户将获得一个标签，该标签应贴在含有被召回的Nurse Assist无菌生理盐水的包装上。Aligned Medical Solutions正通过电子邮件通知其分销商，并将安排标签来识别含有被召回无菌生理盐水的包装。在打开包装使用时，应识别Nurse Assist无菌生理盐水，并根据您机构现行的医疗废物政策进行隔离。包装中的所有其他组件不受此次召回影响。Aligned Medical Solutions还将安排为所有被召回产品发送替换无菌生理盐水。

公司名称：Aligned Medical Solutions
品牌名称：Aligned Medical Solutions… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Align... 照片 #1
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Rocket Systems Inc 的产品——因生产而召回，但没有经过检查, Ohio, USA

1年前 •source highlandcountypress.com • 细节

火箭系统公司自愿召回其各种产品，包括ACV软糖、CBD软糖、CBD酊剂、胶囊产品和化妆品。此次召回是由于俄亥俄州农业部缺乏检查。到目前为止，还没有任何与这些产品相关的疾病报告。

受影响的批次包括2022年12月31日至2024年1月2日生产的不同尺寸和重量的不同产品。这些产品来自1st Choice、1st Focus、Beauty Beach、BioHealth、Blissful Aura、黄金海岸、Green Leaf、Acv For Keto Health等品牌。您可以在下面的链接中查看召回产品的详细信息。请注意，并非这些品牌下的所有产品都包含在召回范围或由Rocket Systems, Inc.制造。

这种违规行为是在俄亥俄州农业部的例行检查中发现的。

该公司建议，如果消费者属于召回批次的一部分，则将其退回购买地。召回问题可以通过火箭系统公司的网站直接联系火箭系统。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：fox8.com/news/ohio-made-cbd-products-pulled-heres-why/

#ketogummiesscam #scam #recall #ohio #unitedstates

召回 Rocket Systems Inc products - recalled due to production without the benefit of inspection Rocket Sy... 照片 #1
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润滑眼药水和多症状眼药水 - 因潜在安全问题而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Kilitch Healthcare India Limited正在对2023年11月13日发布的全国性眼药水召回的最后一份全国新闻稿发布修正案。这些产品通过产品分销商Velocity Pharma LLC在美国全国范围内分销给批发商、零售商。

附件产品的NDC编号有更正。Kilitch Healthcare India Limited正在通知其分销商Velocity Pharma LLC，其分销商Velocity Pharma LLC将进一步通过邮件通知批发商和零售商此次自愿召回，并安排退回下列清单或附件图片中的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用被召回的眼药水，并可将任何列出的产品退回购买地点。

受影响产品：
- 产品：润滑凝胶滴剂15毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液1.0% W/V。NDC编号（在上次新闻稿中错误提及）：11822-9706-5。NDC编号（更正后，应读作）11822-4540-5。零售商/标签：Rite Aid。
- 产品：润滑眼药水15毫升（双装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液0.5% W/V。NDC编号（在上次新闻稿中错误提及）：11822-9707-5。NDC编号（更正后，应读作）11822-4811-5。零售商/标签：Rite Aid。

公司名称：Kilitch Healthcare India Limited
品牌名称：多个品牌
召回产品：润滑眼药水和多症状眼药水
召回原因：设备和药物安全潜在安全隐患
FDA召回日期：2024年1月22日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to potential safety concerns Kilitch He... 照片 #1
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Pediatrix 对乙酰氨基酚口服溶液-因潜在的过量服用风险而召回, Canada

1年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

由于过量服用的风险增加，加拿大梯瓦有限公司正在召回一批儿童用Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液。该产品在加拿大全国范围内分销。该产品无需处方即可获得，用于缓解2至11岁儿童的轻度至中度疼痛和发烧。

召回的产品以Pediatrix品牌销售，是一种浓度为160mg/5mL的对乙酰氨基酚口服溶液。该产品的尺寸/重量为 4 盎司，受影响批次的编号为 MC0079。相关产品的 UPC 为 02027798，最佳截止日期为 2025 年 8 月，DIN 02027798。

产品浓度的异常是通过常规测试程序发现的。研究发现，特定批次的溶液中含有大约185mg/5mL的对乙酰氨基酚，而经批准和标记的则为160mg/5mL。因此，如果使用上述批次，可能会诱发过量服用对乙酰氨基酚。

过量服用对乙酰氨基酚可能会导致恶心、呕吐、嗜睡、出汗和食欲不振等症状。意识到这种风险很重要，因为及时干预对于避免进一步的并发症（例如肝损伤）至关重要。

如果您的孩子受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk

#drugs #recall #canada

召回 Pediatrix Acetaminophen Oral Solution - recalled due to potential risk of overdose Teva Canada Ltd.... 照片 #1
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ELV Alipotec 墨西哥 Tejocte 根部补充剂-因含有黄夹竹桃而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

WORLD GREEN NUTRITION, INC. 正在召回ELV ALIPOTEC品牌的墨西哥TEJOCOTE根源补充剂（RAIZ DE TEJOCOTE MEXICANO SUPLEMENTO EN TROZOS），NET。WT，0.3 0Z（7g），这是由于本产品中含有黄夹竹桃。食用黄夹竹桃会对神经、胃肠道和心血管健康造成严重甚至致命的不利影响。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。该产品墨西哥 TEJOCOTE 根部补充剂片装，净价。正在从市场召回的WT，0.3 0Z（7g）仅通过授权分销商出售，不能通过电子商务平台或实体商店出售。迄今为止，该公司尚未收到与食用该产品有关的疾病报告。

为了便于识别相关产品，请注意，它装在一个白色聚乙烯容器中；绿色聚丙烯盖子；可热收缩的 PET-G 材料标签、真品全息图和净重 0.3 盎司（7 克），并标有下述批次和到期日期。

重要的是要考虑以上几点，因为市场上有各种各样的产品与该公司销售的产品不符，也不符合ELV ALIPOTEC品牌的产品。

受影响的产品：

-拍品：090222，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32328
-拍品：070722，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32428
-拍品：150722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32728
-拍品：190722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32828
-拍品：150722N-1，到期日期：120724；-批次：150722N，到期日期：32828
-拍品：110522，到期日期：120724；-批次：160622，到期日期：41928
-拍品：070722，到期日期：120724；-拍品：260123D，到期日期：41928
-拍品：040722，到期日期：120724；-批次：190722N，到期日期：41928
-拍品：260522，到期日期：120724；-批号：250123，到期日期：41828
-批次：190722N-1, 到期日期：120724；-批号：140223，到期日期：51228
-拍品：150822，到期日期：120724；-批次：030223，到期日期：51228
-拍品：160622，到期日期：92324；-批次：010323，到期日期：51528
-拍品：030123，到期日期：030728；-批次：190722N，到期日期：51528
-拍品：150722N，到期日期：030828；-批次：200722，到期日期：51228
-拍品：030123，到期日期：030628；-拍品：250123，到期日期：51228
-拍品：291122，到期日期：030628；-批次：150722N，到期日期：51228
-拍品：250123，到期日期：030628；-批次：020323，到期日期：52328
-拍品：130123，到期日期：030728；-拍品：260123D，到期日期：52328
-拍品：040722，到期日期：031328；-批次：190722N，到期日期：52428
-拍品：030123，到期日期：031328；-拍品：260123D，到期日期：71828
-拍品：160622，到期日期：031428；-批次：010323，到期日期：71928… 更多

#recall #unitedstates

召回 ELV Alipotec Mexican Tejocte Root Supplement - recalled due to the presence of yellow oleander WORLD... 照片 #1
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Spring Valley 生物素胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂 - 因潜在霉菌污染而召回, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回BioMylz私人有限公司生产的24,324瓶Spring Valley生物素胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂，原因是可能存在霉菌污染。该产品被分发到加利福尼亚州的一个配送中心，然后进一步分发到全国各地的配送中心和零售店。

召回产品为：
- Spring Valley生物素胶原蛋白液体，天然浆果味，15000微克，膳食补充剂29剂1液体盎司(29毫升) UPC：194346065158 装在纸盒中的玻璃瓶包装。代码：NSBS2301、NSBS2302、NSBS2303、NSBS2306、NSBS2308

此次召回于2023年12月1日启动，状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分发召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#dietarysupplements #recall #unitedstates

召回 Spring Valley Biotin & Collagen Liquid Natural Berry Flavor Dietary Supplement - recalled due to pot... 照片 #1
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Leiters Health 万古霉素、去氧肾上腺素和芬太尼静脉输液袋 - 因潜在药物双倍效力而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Leiters Health is voluntarily recalling 33 lots of products to the user level. The recalled batches of vancomycin IV bags, phenylephrine IV bags, and fentanyl IV bags are being recalled due to the potential for superpotency because they may contain twice the labeled amount of drug. The… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Leiters Health Vancomycin, Phenylephrine & Fentanyl IV Bags - recalled due to potential double drug... 照片 #1
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3-D宠物产品鹦鹉食品 - 因潜在沙门氏菌污染而召回, Lincoln, Kansas, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

格里利，科罗拉多州 – D&D Commodities Ltd. 正在自愿召回一批3-D® Pet Products优质鹦鹉食品，原因是可能存在沙门氏菌污染。受影响的鹦鹉食品产品装在透明塑料罐中，已分销给以下州的零售商和经销商：亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、特拉华州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、密歇根州、密西西比州、密苏里州、俄亥俄州、俄勒冈州、德克萨斯州、犹他州和弗吉尼亚州。

沙门氏菌可能影响食用产品的动物，人类处理受污染的宠物产品也存在风险，特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。

接触沙门氏菌的健康人应监测自己是否出现以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下，沙门氏菌可能导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的宠物可能会昏睡，并出现腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会出现食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能成为携带者，感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状，请联系您的兽医。

此次召回公告涉及的产品：
- 产品：3-D Pet Products优质鹦鹉食品，规格：4磅，UPC：719195135045，批号：102525G。

召回通知是基于单一生产批次发出的，其中批号为102525G、UPC为719195135045的样品在美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年11月30日收集的随机样品测试中沙门氏菌检测呈阳性。

已联系收到受影响鹦鹉食品产品的零售商，要求他们从库存和货架上撤下产品。购买了召回鹦鹉食品产品的消费者应将其退回购买地点以获得全额退款。

公司名称：D&D Commodities, Ltd.
品牌名称：3-D Pet Products
召回产品：鹦鹉食品
召回原因：由于可能存在沙门氏菌污染
FDA召回日期：2024年1月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/urgent-voluntary-recall-dd-commodities-ltd-3-d-pet-products-premium-parrot-food-due-potential

#recall #petfood #lincoln #kansas #unitedstates

召回 3-D Pet Products Parrot Food - recalled due to potential Salmonella contamination Greeley, CO – D&D... 照片 #1
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Atrium Express引流器 - 因所提供注射器的无菌性未经验证而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Getinge / Atrium Medical Corporation 通知受影响的客户，针对某些 Atrium Express 干式吸引干式密封胸腔引流管进行全国性召回（医疗器械纠正），这是对供应商 Nurse Assist 发起的自愿医疗器械召回的回应。2023年11月8日，Getinge 收到 Nurse Assist, LLC 的通知，其无菌水 USP 30mL 注射器正在被召回，因为无法验证其无菌性。受影响的产品制造时间为2020年11月20日至2023年9月5日，分销时间为2020年12月18日至2023年11月8日。

每个 Express 胸腔引流管都预包装有30mL无菌水注射器，用于在初始设备设置期间或之后填充气漏监测室以进行气漏检测（如需要）。在胸腔引流管倾倒事件中（设备未保持直立位置），气漏监测室中的水可能从气漏监测室迁移到引流液收集室，患者可能暴露于 Nurse Assist 提供的水中的感染性病原体。如果患者已经成功使用受影响的 Express 胸腔引流管之一进行治疗，预计不会有负面影响。

受影响的 Atrium Express 引流管如下：
产品零件号、产品名称和 UDI 设备标识符：
- 4000-100N, DRAIN, EXPRESS SINGLE W/AC, 00650862115130
- 4050-100N, DRAIN, EXPRESS BRU… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes Getinge / Atrium M... 照片 #1
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Blue Ridge Beef 小猫绞肉、小猫混合料和小狗混合料更新 - 因沙门氏菌和李斯特菌而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

蓝岭牛肉公司正在扩大其召回范围，包括更多批次号，原因是沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌污染。这些产品在2023年11月14日至2023年12月20日期间分销。这些产品用透明塑料包装，主要在以下州的零售店销售：CT、FL、IA、IL、MA、MD、MI、NC、NY、OH、OR、PA、RI、TN、VA和WI。迄今为止未报告任何疾病。

此新闻稿的先前版本于2023年12月22日发布。此新闻稿已更新，包括所有可能收到召回产品批次号的州。

沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌可能影响食用产品的动物，人类处理受污染宠物产品也存在风险，特别是如果他们在接触产品或暴露于这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下，沙门氏菌可能导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌和李斯特菌的宠物可能昏睡，并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者，并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并有这些症状，请联系您的兽医。

2023年12月15日，公司收到北卡罗来纳州农业和消费者服务部的通知，每种产品的一个批次被采样并检测出沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌阳性。然而，出于谨慎考虑，公司正在召回所有使用日期在N24 1114至N24 1224之间的批次。

产品清单如下：
- 产品：小猫研磨料，规格：2磅，UPC：8 54298 00101 6，所有批次号/使用日期介于：N24 1114至N24 1224。
- 产品：小猫混合料，规格：2磅，UPC：8 54298 00243 6，所有批次号/使用日期介于：N24 1114至N24 1224。
- 产品：小狗混合料，规格：2磅，UPC：8 54298 00169 6，所有批次号/使用日期介于：N24 1114至N24 1224
批次号和使用日期位于管子末端的银色标签上。

敦促购买这些产品的消费者联系蓝岭牛肉公司获得全额退款，并以儿童、宠物和野生动物无法接触的方式销毁食品。

不要销售或捐赠召回产品。不要将召回产品喂给宠物或任何其他动物。清洗和消毒宠物食碗、杯子和储存容器。在处理召回食品或任何接触召回食品的器具后，始终确保清洗和消毒双手。

公司名称：蓝岭牛肉
品牌名称：蓝岭牛肉
召回产品：小猫研磨料、小猫混合料和小狗混合料
召回原因：沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌的潜在污染
FDA召回日期：2024年1月3日

#recall #animalveterinary #paintlick #kentucky #unitedstates

召回 Blue Ridge Beef Kitten Grind, Kitten Mix, and Puppy Mix Update - recalled due to Salmonella and List... 照片 #1
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