Recall notice
Brassica Pharma私人有限公司眼膏产品 - 因缺乏无菌保证而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Brassica Pharma Pvt. Ltd. 正在自愿召回下列眼膏产品，有效期从2024年2月至2025年9月。这些产品因缺乏无菌保证而被召回。这些产品通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE Pharmaceuticals Inc.在全国范围内分销给批发商和零售商。截至2024年2月16日，Brassica Pharma Pvt. Ltd. 尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。对于使用这些产品的患者，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品应该是无菌的。眼科药物产品对用户构成潜在的更高伤害风险，因为施用于眼部的药物会绕过人体的一些天然防御机制。
受影响的产品包括：
- 产品名称：Equate润滑眼膏（矿物油42.5%，白凡士林57.3%，羊毛脂醇），包装描述：3.5克管装，纸盒包装，品牌名称：Equate，NDC：79903-026-35，UPC代码：681131395298。
- 产品名称：Equate麦粒肿润滑眼膏（矿物油31.9%，白凡士林57.7%，微晶蜡，硬脂酸，小麦胚芽油），包装描述：3.5克管装，纸盒包装，品牌名称：Equate，NDC：79903-028-35，UPC代码：681131395304。
- 产品名称：CVS Health润滑眼膏（矿物油31.9%，白凡士林57.7%，微晶蜡，硬脂酸，小麦胚芽油），包装描述：3.5克管装，纸盒包装，品牌名称：CVS Health，NDC：76168-707-35，UPC代码：050428634141。
- 产品名称：润滑PM眼膏，包装描述：3.5克管装，纸盒包装，品牌名称：AACE Pharmaceuticals，NDC：71406-124-35，UPC代码：371406124356。
有关批号和有效期，您可以访问下面的链接。
Brassica Pharma Pvt. Ltd. 正在通知其分销商AACE Pharmaceuticals Inc及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商将进一步通过邮件通知批发商和零售商此次召回，并安排退回上述所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用被召回的眼膏，并可将上述任何产品退回购买地点。
公司名称：Brassica Pharma Pvt. Ltd.
品牌名称：多个品牌
召回产品：眼膏产品
召回原因：由于潜在缺乏无菌保证。
FDA召回日期：2024年2月26日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye
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