报告人
Safety Report: Brassica Pharma Pvt. Ltd. 眼药膏产品——因缺乏无菌保证而召回, USA
3个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Brassica Pharma Pvt. Ltd. 自愿召回下面列出的眼药膏产品，其有效期为2024年2月至2025年9月不等。由于缺乏无菌保证，这些产品被召回。这些产品在全国范围内分发给批发商、零售商，并通过产品分销商沃尔玛、CVS和AACE制药公司分发。迄今为止，Brassica Pharma Pv.Ltd.截至2024年2月16日，尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。对于使用这些产品的患者来说，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在进行无菌。眼科药物产品可能会增加对使用者的伤害风险，因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。
受影响的产品是：
-产品名称：Equate 润滑眼药膏（矿物油 42.5%，白凡士林 57.3%，羊毛脂醇），包装描述：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：Equate，NDC：79903-026-35，UPC 代码：681131395298。
-产品名称：Equate Stye 润滑眼药膏（矿物油 31.9%，白凡士林 57.7%，微晶蜡、硬脂酸、小麦胚芽油），包装说明：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：Equate，NDC：79903-028-35，UPC 代码：681131395304。
-产品名称：CVS Health 润滑眼药膏（矿物油 31.9%，白凡士林 57.7%，微晶蜡，硬脂酸小麦胚芽油，包装说明：3.5 克管，装在纸箱中，品牌名称：CVS Health，NDC：76168-707-35，UPC 代码：050428634141。
-产品名称：润滑剂 PM 软膏，包装说明：3.5 克试管，装在纸板箱中，品牌名称：AACE Pharmaceuticals，NDC：71406-124-35，UPC 代码：371406124356。
有关批号和到期日期，您可以访问以下链接。
Brassica Pharma Pvt. Ltd.正在通知其分销商AACE制药公司及其零售商沃尔玛和CVS。这些分销商应通过邮寄方式进一步通知批发商和零售商 此次召回并安排退回上面列出的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药膏，并可以将上述任何列出的产品退回购买地点。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Brassica Pharma Pvt. Ltd.
品牌名称：多个品牌
产品召回：眼药膏产品
召回原因：由于可能缺乏无菌保障。
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 26 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye
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患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物，如果与这些产品一起服用，可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。
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如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题，他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：诚信产品
品牌名称：Ram It，To the Moon
产品召回：男性性功能增强膳食补充剂
召回原因：该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 11 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled
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