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美德林和百夫长便利套装 - 因缺乏无菌性而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日针对生理盐水和无菌水医疗产品启动的自愿产品召回的直接回应，Medline Industries, LP于2023年11月15日启动了全国性召回，涉及其含有Nurse Assist 0.9%氯化钠冲洗液USP和无菌冲洗用水USP的Medline和Centurion品牌便利包。Nurse Assist召回是由于可能缺乏无菌性而发布的，这可能导致产品不无菌。Medline Industries, LP已收到一起与Nurse Assist制造产品相关的不良事件。

不无菌且可能被污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染，包括血流感染、泌尿道感染、开放性伤口/软组织感染和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性疾病的患者特别容易感染。然而，其他患者在接触被污染的水基医疗产品后也可能发生感染。

召回影响可能在家中由患者、护理人员和家庭健康提供者使用的Medline和Centurion便利包，以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利包。被召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管造口术套件和导管套件。被召回的Medline和Centurion便利包的详细清单以及产品标签示例可在下面的链接中找到。

拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。

Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初始召回通知后，于2023年11月16日通过头等邮件和电子邮件通知其直接分销商和消费者Nurse Assist召回事宜。收到被召回产品的客户被指示立即隔离所有受影响的产品，并向Medline提供关于手头受影响数量的回复。在确认受影响数量后，Medline为客户提供了贴在受影响库存上的覆盖标签，并指示工作人员在使用套件前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和那些将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人通知其客户此召回通知。

公司名称：Medline Industries, LP
品牌名称：Medline和Centurion
召回产品：便利包
召回原因：可能缺乏无菌性
FDA召回日期：2024年4月8日

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... 照片 #1
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Tide、Gain、Ace 和 Ariel 洗涤剂包因存在严重伤害风险而召回, USA

1年前 •source cpsc.gov • 细节

宝洁公司已宣布召回820万袋Tide、Gain、Ace和Ariel洗衣粉盒，原因是存在严重伤害的风险。这些产品的包装可能会裂开，如果内容物被摄入或与皮肤或眼睛接触，则构成风险。包装问题是在该公司收到四份关于美国儿童获取液体洗衣包的报告后发现的，其中三份报告是在召回的批次出售期间摄入的。但是，目前尚不清楚这些洗衣包是否来自召回的袋子。尚未报告与该包装缺陷直接相关的确诊病例。

此次召回涉及装在柔性薄膜袋中的Tide Pods、Gain Flings、Ace Pods和Ariel Pods液体洗衣粉包装。这些产品是在 2023 年 9 月至 2024 年 2 月之间生产的。此次召回适用于装有12至39包洗衣粉的袋子，这些袋子具有各种气味和类型：
-Gain Flings 原创
-Gain Flings 月光微风香味
-Gain Flings 极乐微风香味
-Gain Flings 春日白日梦香味
-增益 Flings Plus Ultra Oxi
-获得投掷效果和气味防御
-原版 Tide Pods
-Tide Pods 春季草地香味
-潮汐舱灯
-Tide Simply Pods Plus Oxi
-Tide Pods 清洁微风香味… 更多

#recall #unitedstates

召回 Tide, Gain, Ace, and Ariel Detergent Packets recalled due to Risk of Serious Injury Procter & Gamble... 照片 #1
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阿鲁巴芦荟洗手消毒凝胶和酒精凝胶 - 因含有甲醇而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

阿鲁巴芦荟膏有限公司正在自愿召回40批次的阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶80%酒精和阿鲁巴芦荟酒精凝胶至消费者层面。发现这些产品含有用甲醇变性的酒精。产品在2021年5月1日至2023年10月27日期间分销，仅通过阿鲁巴芦荟膏有限公司网站在美国在线销售。迄今为止，阿鲁巴芦荟膏有限公司尚未收到与这些产品相关的不良事件报告。

阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶用作消毒剂，有助于减少可能引起疾病的细菌，包装在12液体盎司（355毫升）深绿色塑料瓶中，带有白色标签，部分标注"ARUBA ALOE Hand Sanitizer GEL 80% Alcohol Made in Aruba World's Finest Aloe"，条形码为0 82252 03300 5。

阿鲁巴芦荟酒精凝胶用于暂时缓解与轻微烧伤、晒伤、昆虫叮咬或轻微皮肤刺激相关的疼痛和瘙痒，有两种规格包装：2.2液体盎司（65毫升）塑料瓶，条形码为0 82252 34030 1，以及8.5液体盎司（251毫升）塑料瓶，条形码为0 82252 03120 9。塑料瓶是透明的，标签部分标注"Alcoholada Gel Pain Relieving Gel 0.5% Lidocaine Hydrochloride"。

受影响的阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶产品批次（装在12、2.2和8.5液体盎司瓶中）可在下面的链接中查看。

阿鲁巴芦荟膏有限公司已通过电子邮件通知所有购买这些产品的客户，并为下次购买提供了折扣券。拥有被召回产品的消费者应停止使用并丢弃产品。

风险声明：大量甲醇暴露可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、昏迷、癫痫发作、永久性失明、中枢神经系统永久性损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都有风险，但意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用的青少年和成人最容易发生甲醇中毒。

公司名称：阿鲁巴芦荟膏有限公司
品牌名称：阿鲁巴芦荟
召回产品：免洗洗手液凝胶和酒精凝胶
召回原因：产品含有甲醇
FDA召回日期：2024年4月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aruba-aloe-balm-nv-issues-voluntary-nationwide-recall-aruba-aloe-hand-sanitizer-gel-alcohol-80-and

#recall #unitedstates

召回 Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel and Alcoholada Gel - recalled because they contain Methanol Aruba Aloe... 照片 #1
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霍尼韦尔非无菌洗眼器墨盒-因不合规而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

霍尼韦尔安全产品美国公司自愿召回 Fendall 2000 洗眼站的 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒。此次召回是在工业消费者层面进行的。霍尼韦尔的 Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯的供应商被发现不符合当前的良好生产规范 (cGMP) 要求。迄今为止，美国霍尼韦尔安全产品公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Fendall 2000 非无菌洗眼器用于冲洗或冲洗眼睛，以减少因酸、碱或颗粒物污染而造成严重伤害的机会。产品装在一个 25 升的乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 袋中，该袋专为 Fendall 2000 洗眼台使用而设计。只有 Fendall 2000 的补充墨盒受此审查的约束，没有其他洗眼器产品。盐水洗眼液含有纯净水、苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、二碱性磷酸钠和一元磷酸钠。它不是作为无菌产品销售的。

-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号：32-002050-0000。生产日期：2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期：2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance Honeywell Safety Products U... 照片 #1
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ForeverMen天然能量提升剂 - 因未申报过敏原而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

FAonline公司正在自愿召回所有在有效期内的ForeverMen胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些产品被西地那非和他达拉非污染。西地那非/他达拉非是FDA批准用于治疗勃起功能障碍的药物，ForeverMen产品中西地那非的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。ForeverMen通过互联网在全国范围内分销给消费者。迄今为止，Happy Together Inc.尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用药物，如果与这些产品一起服用，可能会将血压降至危险水平，可能危及生命。受影响的产品针对患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装在泡罩卡中。10粒装盒子。由于无法识别可能收到产品的客户，我们通过此公告通知公众。FAonline公司正在通知拥有ForeverMen产品的客户停止使用并妥善丢弃产品。

如果消费者遇到可能与服用或使用此药物产品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：FAonline Inc
品牌名称：ForeverMen
召回产品：Natural Energy Boost
召回原因：产品被西地那非和他达拉非污染
FDA召回日期：2024年4月2日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/forevermen-supplements-recalled

#vitamins #otherallergens #recall #unitedstates

召回 ForeverMen Natural Energy Boost - recalled due to undeclared allergens FAonline INC, is voluntarily... 照片 #1
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ADM Animal Nutrition 鸡、猪、牛和马饲料——因矿物质含量升高而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

ADM Animal Nutrition宣布，特定批次的钙、磷、镁、钠和/或氯化物含量可能升高，可能会伤害鸡、猪、肉牛和马。ADM（纽约证券交易所代码：ADM）正在召回以下产品：Pen Pals® Chicken Starter-Grower 25 磅袋装（产品编号 70009ACF46）；Pen Pals Chicken Starter-Grower 50 磅袋装（产品编号 70009AAA44）；Pen Pals Chicken Starter-Grower 25 磅保护壳（产品编号 70009AAABE）；Moorman's ShowTec Sale Burst Show-Tec BB 18 BMD 50 磅袋子（产品编号：24320AYWE4）；ShowTec BB 18 BMD 50 磅袋子（产品编号 18241AGNE4）；ShowTec 14.5/6 BMD 50 磅袋子（产品编号 14560AGN）；AMPT-A CTC/IGR 50 磅袋子（产品编号：14560AGN）21256CVWE454229XNK）；ShowTec Hi Fat 18… 更多

#petfood #recall #unitedstates

召回 ADM Animal Nutrition Chicken, Swine, Cattle, & Horse Feed - recalled due to elevated levels of miner... 照片 #1
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AuroMedics Pharma 美索巴莫注射液-因颗粒物存在而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）-10mL 小瓶，原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。

注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射，它可能会传播到各个器官，阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL），可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段，以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装，包装为 25（小瓶）X 04（印刷 E-Flute 纸箱）X 01（发货人），NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日，Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。

该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence Eugia US LLC... 照片 #1
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安米尔万古霉素盐酸盐口服溶液 - 因超效力风险而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Amneal制药有限责任公司，新泽西州布里奇沃特（Amneal），正在自愿召回4批次（见下表）万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升，包装规格为80毫升、150毫升或300毫升，召回至消费者级别。一些瓶子可能被过度灌装，这可能导致过强效的给药方案。受影响的万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升批次在美国全国范围内直接分销给批发商和经销商。这些批次在2023年11月9日至2024年2月20日期间分销。迄今为止，Amneal尚未收到任何已确认与此次召回直接相关的不良事件报告。风险声明：被处方万古霉素盐酸盐口服溶液，USP 250毫克/5毫升每日最大剂量高达2克的成年患者，由于瓶子过度灌装，可能每天接受高达4克的口服万古霉素。一些患有肠粘膜炎症性疾病的患者也可能对万古霉素有显著的全身吸收。这些患者可能面临因万古霉素口服溶液高剂量相关的不良反应发生风险。肾功能恶化可能与电解质异常相关，如高钾导致心脏骤停。该产品推荐的每日最大剂量为2克/天，处方500毫克/10毫升给药方案的患者将超过此每日剂量，这可能对肾功能不全患者有害。错误发生在制造过程中的手动装瓶阶段。万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升，口服给药用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）引起的小肠结肠炎和由艰难梭菌引起的抗生素相关假膜性结肠炎。召回的万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升，通过产品标签上标明的NDC编号识别。以下万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升的批号包含在此次召回中。万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升。- 包装规格：80毫升，有效期：09/2025，批号：22613003A，NDC编号：69238-2261-3。- 包装规格：150毫升，有效期：09/2025，批号：22613004A，NDC编号：69238-2261-7。- 包装规格：150毫升，有效期：09/2025，批号：22613005A，NDC编号：69238-2261-7。- 包装规格：300毫升，有效期：09/2025，批号：22613005B，NDC编号：69238-2261-5。任何拥有被召回产品现有库存的人应检查产品并立即隔离任何召回批次。拥有正在召回的万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升的零售商应检查其库存并停止配发任何受影响的批次。公司名称：Amneal制药有限责任公司。品牌名称：Amneal 召回产品：万古霉素盐酸盐口服溶液，USP，250毫克/5毫升 召回原因：由于瓶子过度灌装导致超强效 FDA召回日期：2024年3月27日 来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-nationwide-voluntary-recall-vancomycin-hydrochloride-oral-solution

#recall #drugs #unitedstates

召回 Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk Amneal Pharmac... 照片 #1
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Equate 和 Nature's Bounty Folic Acid 1MG 因超过摄入量限制而召回, Canada

2年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

由于担心受影响批次可能超过N-亚硝基叶酸的可接受摄入量限制，加拿大召回了多个品牌的叶酸片剂。此次召回涉及分布在全国各地的多个品牌。

-受影响的产品
品牌：Compliments 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NHH
品牌：Equate 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115LRJ 和 2G3115NHF
品牌：Health One 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NJL
品牌：Nature's Bounty 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2340T8130A
品牌：Pharmasave 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0 mg，批号：2G3115NHG
品牌：Sisu 叶酸 1MG，产品名称：叶酸 1MG，市场授权：NPN 00647039，剂型：片剂，强度：叶酸 1.0… 更多

#equate #drugs #recall #canada

召回 Equate and Nature's Bounty Folic Acid 1MG recalled due to exceeding intake limits Several brands of... 照片 #1
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GS仓鼠/沙鼠宠物食品因沙门氏菌召回, Bushton, Kansas 67427, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

中央谷农业合作社自愿召回其GS仓鼠/沙鼠+姜黄食品，因为可能存在沙门氏菌污染。此次召回影响动物和人类，目前正在进行中。被召回的产品已在堪萨斯州分销。

被召回的产品是GS仓鼠/沙鼠+姜黄，以散装大袋销售。总共召回了7,464磅产品，批号为B0624179808 11399 OXBOW，最佳食用日期为2026年2月6日。

在沙鼠/仓鼠饲料中的一种成分检测出沙门氏菌阳性后，启动了召回。

该问题是在公司例行检测中发现的。召回于2024年2月26日启动。

#recall #bushton #kansas #unitedstates

召回 GS Hamster/Gerbil pet food recalled due to Salmonella Central Valley Ag Cooperative has voluntarily... 照片 #1
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