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TING® 1% 托萘酯足癣喷雾因含有苯而被召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Insight Pharmaceuticals正在自愿召回两批TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体至消费者层面，原因是苯含量升高。受影响的TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体批次通过有限数量的零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止尚未报告严重不良事件。

TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体包装在蓝白色气雾罐中，批号位于罐底。下列召回批次的样品被发现含有与将产品从罐中喷出的推进剂相关的苯含量升高。苯不是任何Ting产品的成分。

- 产品：TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体，NDC：63736-819-05，批号：0H50545，有效期：07/24，包装规格：4.5盎司/128克。
- 产品：TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体，NDC：63736-819-05，批号：1G50645，有效期：06/25，包装规格：4.5盎司/128克。
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除任何剩余的召回产品，并遵循药物召回通知中提供的说明。公司还将为购买了标有上表中批号之一的TING® 1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体的消费者提供退款。

风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯暴露可通过吸入、口服和皮肤接触发生，可能导致包括白血病和骨髓血癌在内的癌症以及可能危及生命的血液疾病。Insight出于谨慎考虑召回这些产品。迄今为止，公司尚未收到与此次召回相关的严重不良事件。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都会在室内和室外从多个来源接触到它。

公司名称：Insight Pharmaceuticals
品牌名称：TING®
召回产品：1%托萘酯运动员足部喷雾抗真菌喷雾液体
召回原因：苯的存在
FDA召回日期：2024年2月2日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray

#recall #drugs #unitedstates

召回 TING® 1% Tolnaftate Athlete’s Foot Spray recalled due to Benzene presence Insight Pharmaceuticals is... 照片 #1
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Neptune's Fix、Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir 和 Fix Tablets - 因未申报天安定而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Neptune Resources, LLC 因产品含有天麻素而自愿召回 Neptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tablets 产品。这些产品在美国全国范围内分销给批发和零售客户。Neptune Resources LLC 的分销渠道未报告因使用其产品而发生的任何不良事件。

FDA 已告知：对于 25 岁及以下的儿童、青少年和年轻成人，存在发生威胁生命事件的合理可能性，包括自杀意念或行为。此外，个人可能会意外过量服用并经历严重且可能威胁生命的风险，包括意识混乱、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促，这些症状可能因饮酒而加重。此外，天麻素与被称为单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的抗抑郁药物一起使用相关的不良反应风险可能是严重且威胁生命的。

Neptune's Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 用作补充剂，包装在琥珀色玻璃瓶中，带有覆盖整个瓶盖/瓶身的"收缩套筒"标签，并在瓶盖处打孔以便于开启。Neptune's Fix 片剂包装在装在小盒子中的 20 片泡罩包装或 4 片铝箔包装中。所有 Neptune's Fix 产品都在召回中。该产品可通过 Neptune's Fix 名称及其标志识别，标志是罗马海神尼普顿的插图，有绿色胡须和三叉戟。

Neptune Resources 正通过邮寄召回信函的形式通知其分销商和客户，并安排退回所有召回产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应立即停止使用并将其退回购买地点。

公司名称：Neptune… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Neptune’s Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - recalled due to undeclared tian... 照片 #1
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Zendedi右旋苯丙胺硫酸盐片 - 因包装标签错误而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Azurity制药公司正在自愿召回一批(F230169A)Zenzedi® CII(硫酸右旋苯丙胺片，USP)30毫克至消费者层面。该产品被召回是因为内布拉斯加州一名药剂师的报告，他打开一瓶Zenzedi® 30毫克片剂，发现了马来酸卡比诺胺片，这是一种抗组胺药物。该产品通过药房在全国范围内分销。迄今为止，Azurity尚未收到与此次召回相关的严重不良事件报告。

服用卡比诺胺而非Zenzedi®的患者将经历症状治疗不足，这可能导致功能障碍和事故或伤害风险增加。无意中服用卡比诺胺的患者可能会经历不良事件，包括但不限于嗜睡、困倦、中枢神经系统(CNS)抑制、眼压升高、前列腺肥大尿路梗阻和甲状腺疾病。对于患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)和发作性睡病(睡眠障碍)的患者，由于卡比诺胺的镇静作用而发生的事故或伤害有合理的可能性导致持续残疾或在严重情况下死亡，特别是如果使用者(不知道他们没有收到Zenzedi®)从事需要显著专注和警觉的活动(例如，驾驶、操作重型机械)。

Zenzedi®是治疗发作性睡病的处方药。Zenzedi®也被指示用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Zenzedi®在Arbor制药有限责任公司品牌下销售。Arbor制药有限责任公司是Azurity制药公司的子公司。

Zenzedi® 30毫克片剂可通过浅黄色六角形片剂识别，一面压印"30"，另一面压印"MIA"，装在带有黑色字体和黄色突出显示"30 mg"的白色瓶子中分销。而报告药剂师提供的可疑片剂(马来酸卡比诺胺片USP，4毫克)的描述是白色圆形片剂，一面印有"GL"，另一面印有"211"。以下是召回产品的详细信息：

- 产品：Zenzedi®(硫酸右旋苯丙胺片，USP)30毫克，NDC编号：24338-856-03，批号：F230169A，有效期：2025-06，向批发商发货日期：2023年8月23日-2023年11月29日。

Azurity制药公司于2024年1月4日通过隔夜快递向批发分销商发送召回通知信，并安排在批发商层面退回所有召回产品。拥有被召回产品的消费者应停止使用并退回购买地点。Azurity正在与批发商和零售商合作安排召回产品的退回和更换。

如果消费者经历了可能与服用或使用此药品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：Azurity制药公司
品牌名称：Zendedi
召回产品：硫酸右旋苯丙胺片，30毫克
召回原因：包装标签错误
FDA召回日期：2024年1月25日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/azurity-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zenzedir-dextroamphetamine-sulfate

#recall #drugs #unitedstates

召回 Zendedi dextroamphetamine sulfate tablets - recalled due to mislabeled package Azurity Pharmaceutica... 照片 #1
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罗比图辛止咳糖浆 - 因微生物污染而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Haleon正在自愿召回八批次的Robitussin Honey CF Max Day Adult和Robitussin Honey CF Max Nighttime Adult至消费者层面。该产品因微生物污染而被召回。迄今为止，Haleon尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

对于免疫功能低下的个体，使用受影响的产品可能导致严重或危及生命的不良事件，如真菌血症或播散性真菌感染。对于非免疫功能低下的消费者（最可能使用该产品的人群），不太可能发生危及生命的感染。然而，不能完全排除可能需要医疗干预的感染发生。

Robitussin Honey CF Max Day和Nighttime是止咳糖浆，用于暂时缓解感冒或流感、花粉热或其他呼吸道过敏引起的症状。此次召回仅涵盖以下批次：
- 产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 4OZ，批号：T10810，有效期：31OCT2025。
- 产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 8OZ，批号：T08730、T08731、T08732、T08733、T10808，有效期：31MAY2025、31MAY2025、31MAY2025、31MAY2025、30SEP2025。
- 产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT ADULT 8OZ，批号：T08740和T08742，有效期：30JUN2026和30JUN2026。

Haleon正在直接通知其分销商和客户，并为他们提供了退回所有召回产品的说明。购买了所列产品的消费者应立即停止使用。

如果消费者遇到可能与服用或使用此产品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：Haleon
品牌名称：Robitussin
召回产品：止咳糖浆
召回原因：微生物污染… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Robitussin Cough syrups - recalled due to microbial contamination Haleon is voluntarily recalling ei... 照片 #1
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Aligned Medical Solutions便利套装含生理盐水 - 因安全问题召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Aligned Medical Solutions启动了全国范围内含有生理盐水的便利包召回，因为该产品无法验证具有所需的无菌保证水平。产品可通过便利包无菌屏障内的包装标签识别。Aligned Medical Solutions在美国全国范围内分销了这些包装。召回产品的制造日期为2022年6月28日至2023年11月20日，分销日期为2022年6月8日至2023年11月27日。迄今为止未报告任何伤害。

非无菌且可能被细菌污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染。年老、病危、免疫系统较弱（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性疾病的患者特别容易感染。然而，其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能发生感染。

召回产品适用于以下包装：AMS10833 Local Lower Extremity Pack I、AMS12947 In-House Ocular Pack、AMS12947A In-House Ocular Pack和AMS13043 Closure Kit。产品可通过便利包无菌屏障内的包装标签识别。详细信息已附上。

这些便利包含有被召回的Nurse Assist无菌生理盐水，品牌名称 - Medline Medical零件号DYND40540 110ML无菌生理盐水杯或Nurse Assist无菌生理盐水品牌名称 - McKesson Medical零件号560284 100ML无菌生理盐水瓶，因为Nurse Assist产品无法验证具有所需的无菌保证水平(SAL) 10-6而被召回。请参见Nurse Assist召回0.9%氯化钠冲洗液USP和无菌冲洗用水

拥有受影响产品的客户应立即检查其库存并隔离所有受影响的包装。如需要，请联系质量部门获取关于标签和替换产品的进一步说明。客户将获得一个标签，该标签应贴在含有被召回的Nurse Assist无菌生理盐水的包装上。Aligned Medical Solutions正通过电子邮件通知其分销商，并将安排标签来识别含有被召回无菌生理盐水的包装。在打开包装使用时，应识别Nurse Assist无菌生理盐水，并根据您机构现行的医疗废物政策进行隔离。包装中的所有其他组件不受此次召回影响。Aligned Medical Solutions还将安排为所有被召回产品发送替换无菌生理盐水。

公司名称：Aligned Medical Solutions
品牌名称：Aligned Medical Solutions… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Align... 照片 #1
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Rocket Systems Inc 的产品——因生产而召回，但没有经过检查, Ohio, USA

2年前 •source highlandcountypress.com • 细节

火箭系统公司自愿召回其各种产品，包括ACV软糖、CBD软糖、CBD酊剂、胶囊产品和化妆品。此次召回是由于俄亥俄州农业部缺乏检查。到目前为止，还没有任何与这些产品相关的疾病报告。

受影响的批次包括2022年12月31日至2024年1月2日生产的不同尺寸和重量的不同产品。这些产品来自1st Choice、1st Focus、Beauty Beach、BioHealth、Blissful Aura、黄金海岸、Green Leaf、Acv For Keto Health等品牌。您可以在下面的链接中查看召回产品的详细信息。请注意，并非这些品牌下的所有产品都包含在召回范围或由Rocket Systems, Inc.制造。

这种违规行为是在俄亥俄州农业部的例行检查中发现的。

该公司建议，如果消费者属于召回批次的一部分，则将其退回购买地。召回问题可以通过火箭系统公司的网站直接联系火箭系统。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：fox8.com/news/ohio-made-cbd-products-pulled-heres-why/

#scam #ketogummiesscam #recall #ohio #unitedstates

召回 Rocket Systems Inc products - recalled due to production without the benefit of inspection Rocket Sy... 照片 #1
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润滑眼药水和多症状眼药水 - 因潜在安全问题而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Kilitch Healthcare India Limited正在对2023年11月13日发布的全国性眼药水召回的最后一份全国新闻稿发布修正案。这些产品通过产品分销商Velocity Pharma LLC在美国全国范围内分销给批发商、零售商。

附件产品的NDC编号有更正。Kilitch Healthcare India Limited正在通知其分销商Velocity Pharma LLC，其分销商Velocity Pharma LLC将进一步通过邮件通知批发商和零售商此次自愿召回，并安排退回下列清单或附件图片中的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用被召回的眼药水，并可将任何列出的产品退回购买地点。

受影响产品：
- 产品：润滑凝胶滴剂15毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液1.0% W/V。NDC编号（在上次新闻稿中错误提及）：11822-9706-5。NDC编号（更正后，应读作）11822-4540-5。零售商/标签：Rite Aid。
- 产品：润滑眼药水15毫升（双装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液0.5% W/V。NDC编号（在上次新闻稿中错误提及）：11822-9707-5。NDC编号（更正后，应读作）11822-4811-5。零售商/标签：Rite Aid。

公司名称：Kilitch Healthcare India Limited
品牌名称：多个品牌
召回产品：润滑眼药水和多症状眼药水
召回原因：设备和药物安全潜在安全隐患
FDA召回日期：2024年1月22日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to potential safety concerns Kilitch He... 照片 #1
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Pediatrix 对乙酰氨基酚口服溶液-因潜在的过量服用风险而召回, Canada

2年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

由于过量服用的风险增加，加拿大梯瓦有限公司正在召回一批儿童用Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液。该产品在加拿大全国范围内分销。该产品无需处方即可获得，用于缓解2至11岁儿童的轻度至中度疼痛和发烧。

召回的产品以Pediatrix品牌销售，是一种浓度为160mg/5mL的对乙酰氨基酚口服溶液。该产品的尺寸/重量为 4 盎司，受影响批次的编号为 MC0079。相关产品的 UPC 为 02027798，最佳截止日期为 2025 年 8 月，DIN 02027798。

产品浓度的异常是通过常规测试程序发现的。研究发现，特定批次的溶液中含有大约185mg/5mL的对乙酰氨基酚，而经批准和标记的则为160mg/5mL。因此，如果使用上述批次，可能会诱发过量服用对乙酰氨基酚。

过量服用对乙酰氨基酚可能会导致恶心、呕吐、嗜睡、出汗和食欲不振等症状。意识到这种风险很重要，因为及时干预对于避免进一步的并发症（例如肝损伤）至关重要。

如果您的孩子受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk

#drugs #recall #canada

召回 Pediatrix Acetaminophen Oral Solution - recalled due to potential risk of overdose Teva Canada Ltd.... 照片 #1
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ELV Alipotec 墨西哥 Tejocte 根部补充剂-因含有黄夹竹桃而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

WORLD GREEN NUTRITION, INC. 正在召回ELV ALIPOTEC品牌的墨西哥TEJOCOTE根源补充剂（RAIZ DE TEJOCOTE MEXICANO SUPLEMENTO EN TROZOS），NET。WT，0.3 0Z（7g），这是由于本产品中含有黄夹竹桃。食用黄夹竹桃会对神经、胃肠道和心血管健康造成严重甚至致命的不利影响。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。该产品墨西哥 TEJOCOTE 根部补充剂片装，净价。正在从市场召回的WT，0.3 0Z（7g）仅通过授权分销商出售，不能通过电子商务平台或实体商店出售。迄今为止，该公司尚未收到与食用该产品有关的疾病报告。

为了便于识别相关产品，请注意，它装在一个白色聚乙烯容器中；绿色聚丙烯盖子；可热收缩的 PET-G 材料标签、真品全息图和净重 0.3 盎司（7 克），并标有下述批次和到期日期。

重要的是要考虑以上几点，因为市场上有各种各样的产品与该公司销售的产品不符，也不符合ELV ALIPOTEC品牌的产品。

受影响的产品：

-拍品：090222，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32328
-拍品：070722，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32428
-拍品：150722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32728
-拍品：190722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32828
-拍品：150722N-1，到期日期：120724；-批次：150722N，到期日期：32828
-拍品：110522，到期日期：120724；-批次：160622，到期日期：41928
-拍品：070722，到期日期：120724；-拍品：260123D，到期日期：41928
-拍品：040722，到期日期：120724；-批次：190722N，到期日期：41928
-拍品：260522，到期日期：120724；-批号：250123，到期日期：41828
-批次：190722N-1, 到期日期：120724；-批号：140223，到期日期：51228
-拍品：150822，到期日期：120724；-批次：030223，到期日期：51228
-拍品：160622，到期日期：92324；-批次：010323，到期日期：51528
-拍品：030123，到期日期：030728；-批次：190722N，到期日期：51528
-拍品：150722N，到期日期：030828；-批次：200722，到期日期：51228
-拍品：030123，到期日期：030628；-拍品：250123，到期日期：51228
-拍品：291122，到期日期：030628；-批次：150722N，到期日期：51228
-拍品：250123，到期日期：030628；-批次：020323，到期日期：52328
-拍品：130123，到期日期：030728；-拍品：260123D，到期日期：52328
-拍品：040722，到期日期：031328；-批次：190722N，到期日期：52428
-拍品：030123，到期日期：031328；-拍品：260123D，到期日期：71828
-拍品：160622，到期日期：031428；-批次：010323，到期日期：71928… 更多

#recall #unitedstates

召回 ELV Alipotec Mexican Tejocte Root Supplement - recalled due to the presence of yellow oleander WORLD... 照片 #1
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Spring Valley 生物素胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂 - 因潜在霉菌污染而召回, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回BioMylz私人有限公司生产的24,324瓶Spring Valley生物素胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂，原因是可能存在霉菌污染。该产品被分发到加利福尼亚州的一个配送中心，然后进一步分发到全国各地的配送中心和零售店。

召回产品为：
- Spring Valley生物素胶原蛋白液体，天然浆果味，15000微克，膳食补充剂29剂1液体盎司(29毫升) UPC：194346065158 装在纸盒中的玻璃瓶包装。代码：NSBS2301、NSBS2302、NSBS2303、NSBS2306、NSBS2308

此次召回于2023年12月1日启动，状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分发召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

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召回 Spring Valley Biotin & Collagen Liquid Natural Berry Flavor Dietary Supplement - recalled due to pot... 照片 #1
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