Recall notice
Avanos Medical MIC* 胃空肠喂养管套装因潜在无菌性缺失而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Avanos Medical, Inc.于2024年1月16日自愿召回特定批次的MIC*胃-空肠喂养管套件。这些套件包括Nurse Assist提供的注射器，预装无菌水，对于充气喂养管的固定气囊至关重要。此次召回是直接响应Nurse Assist, LLC自愿召回预装注射器和其他无菌水产品，该召回是由于对潜在缺乏无菌保证的担忧而引发的。Avanos未直接收到任何报告的不良事件联系。这种缺陷可能导致非无菌产品，存在水与患者手术部位接触的风险。任何暴露于非无菌产品的开放性伤口都可能使患者面临感染风险。预装注射器是Avanos喂养管套件中唯一受Nurse Assist召回影响的物品。
截至2024年2月6日，FDA报告收到与使用Nurse Assist产品相关的不良事件，并正在进一步评估这些信息。
在评估Nurse Assist召回的影响后，Avanos已确定受影响的MIC*胃-空肠喂养管套件产品代码和批号。收到所列批次的客户被指示从设施中移除所有受影响的套件，并要求采取以下行动：
- 对任何新放置的MIC* GJ管继续正常的术后护理。
- 立即报告涉及这些产品的任何不良事件。
- 检查所有储存设施和仓库位置的受影响产品并将其隔离。
- 销毁库存中所有受影响的批次。
- 通知其他部门或客户此次召回。
公司名称：Avanos Medical, Inc.
品牌名称：Avanos Medical
召回产品：MIC*胃-空肠喂养管套件
召回原因：潜在缺乏无菌保证
FDA召回日期：2024年2月27日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/avanos-medical-inc-announces-voluntary-recall-response-nurse-assist-llc-sterile-water-medical
312
评论
评论