Recall notice
Sustain和Schwinnng男性增强胶囊 - 因未申报他达拉非和去甲他达拉非而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
"Today The World"正在自愿召回两批Sustain草本膳食补充剂胶囊和一批Schwinnng胶囊至消费者层面。FDA分析发现产品含有未申报的他达拉非和去甲他达拉非。产品在美国全国范围内在线分销。迄今为止,尚未报告不良事件。他达拉非和去甲他达拉非(结构上类似于他达拉非)是已知用于治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Sustain胶囊和Schwinnng胶囊中他达拉非和去甲他达拉非的存在使它们成为未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。
风险声明:食用含有未申报他达拉非或去甲他达拉非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用,并可能导致血压显著下降,这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中,因心脏疾病使用硝酸盐的成年男性风险最大。
这些受污染的产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,包装和编码如下:
SUSTAIN:BTH:230551,有效期:12.05.2026,BTH:230571,有效期:14.05.2026 SCHWINNNG批次2108,有效期10/2024。
The World通过此新闻公告通知其客户此召回发布,并安排所有召回产品的退货/更换等。拥有正在召回的Sustain或Schwinnng的消费者应停止使用,如需要可退回Today The World。Sustain和Schwinnng产品必须包括泡罩包装箔(包含任何剩余药丸),包含所有批次代码和购买凭证收据,以及您的退货地址。
如果消费者遇到可能与服用或使用此药物产品相关的任何问题,应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称:Today the World
品牌名称:Sustain,Schwinnng
召回产品:Sustain和Schwinnng品牌男性增强胶囊
召回原因:产品含有未申报的他达拉非和去甲他达拉非
FDA召回日期:2024年2月5日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-sustain-and-schwinnng-brand-dietary
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