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Safety Report: Par Pharmaceutical 曲前列斯尼注射液——因硅颗粒物召回, USA

3个月前 •source fda.gov

Recall notice

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter 照片 #1

United States

远藤国际公司今天宣布，其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.（Par）自愿向消费者召回一批20mg/20mL（1mg/mL）的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回，是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止，Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管，它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂，适用于治疗肺动脉高压，以减轻与运动相关的症状，也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL（1mg/mL）以20mL多剂量小瓶的形式分配，作为无菌溶液在注射用水中，根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知，并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：远藤国际、派尔制药
品牌名称：帕尔制药
产品召回：曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因：可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential

#drugs #recall #us

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最近有趣的报告

Z

我正在向我的账户举报针对我未订购的商品的欺诈性费用, Lumberton, NC, USA

3周前 •reported by user-zxpv5363 • 细节

我收到了 2 个我没有订购的包裹...向我的信用卡收取两笔单独的交易的账单，每笔119.95美元...Nutraition 1777 Abram CT #2021 加利福尼亚州圣莱安德罗 94577 # 过去经常向我的银行账户开具账单。我想尽快把这笔钱退到我的账户！！！

#unorderedpackage #ketogummiesscam #delivery #uspostalservice #lumberton #northcarolina #us

I am reporting fraudulent charges to my account for items that I didn't order 照片 #1
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Sagent Docetaxel Injectaxel，USP-因存在颗粒物而召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Sagent Pharmaceuticals今天宣布，自愿召回两批美国药典多西他赛注射液至用户级，原因是由于药品瓶塞中可能存在颗粒物，客户投诉。该产品由 Sagent Pharmicals 于 2023 年 10 月 11 日至 2024 年 4 月 11 日在全国范围内分销。

静脉注射含有颗粒物的注射产品可能会导致严重的不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，这些都可能导致中风或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。

Docetaxel 注射剂、USP、标签和受影响批号以及到期日期和 NDC 编号可在下面找到：
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：2024 年 12 月，强度：160 mg/16 mL（10 mg/mL）。
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：2024 年 12 月，强度：80 mg/8 mL（10 mg/mL）。

联邦快递包裹将通知客户，其中包括所有召回产品的退货安排。要求买家立即检查库存并隔离、停止分发和退回上面列出的召回批次。

已要求可能进一步分发该产品的买家确认其客户的身份，并立即将此次产品召回通知他们。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回的产品。

如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Sagent Pharmicals
品牌名称：Sagent
产品召回：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5… 更多

#recall #drugs #us

Sagent Docetaxel Injection, USP - recalled due to presence of particulate matter 照片 #1
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带声门下吸力的 Medline subG 气管插管——因潜在故障而召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Medline Industries, LP发起在全国范围内召回6根带下吸气管的subG气管和10套装有这些设备的套件。充气管和其他设备组件已从主管上脱落和/或撕裂，导致水分积聚、压力损失或无法充气。Medline Industries, LP 在美国境内分销产品。

另据报道，主管容易被撕裂。这些缺陷造成的主要健康和安全风险包括患者重新插管的风险增加、病例和/或治疗延迟、通气中断造成的呼吸困难、气道气体流失失失失失以及如果设备在使用过程中出现部分或全部气道阻塞和窒息。这些可能导致通气效率低下或通气和充氧失败、低氧血症、二氧化碳滞留、酸血症、器官缺血、心肺骤停、胃内容物反流和吸入、呼吸机相关性肺炎、心动过缓、心脏骤停、出血、组织损伤和器官损伤。

召回的带声门下吸力的 subG 气管导管的生产时间为 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 1 月 1 日，并于 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 2 月 20 日发货。召回范围内包含的套件/托盘 SKU 可在以下链接中查看。

产品可以通过其产品标签进行识别，该标签将显示设备的名称和产品编号。使用带声门下吸力的 subG 气管插管的消费者应停止使用该设备。不得将任何产品退还给 Medline。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Medline Industries LP
品牌名称：Medline
产品召回：带声门下吸力的 subG… 更多

#recall #medicaldevices #us

Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction 照片 #1
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Vitamix 混合容器和刀片底座因割伤危险召回, USA

5天前 •source cpsc.gov • 细节

Recall notice

由于存在割伤危险，Vita-Mix公司已召回超过50万个Ascent和Venturist系列8盎司和20盎司的混合容器和刀片底座。此次召回是在发现容器可能与刀片底部分离，暴露刀片之后宣布的。这些产品在全国范围内销售，并于2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线销售。

召回的商品包括：
-所有 Ascent 和 Venturist 系列 8 盎司和 20 盎司的混合容器和刀片底座，包括那些在 2018 年 8 月的上一次召回中维修过的容器和刀片底座。
-这些产品是各种搅拌机型号的一部分，例如 Venturist V1200、Ascent A2300、A2500、A3300 和 A3500
-也可单独或成套出售。
-混合容器上印有 Vitamix 徽标。
-此次召回影响了约56.9万辆，另外在加拿大销售了121,950辆。

Vitamix已收到27份割伤报告，其中包括2018年之前召回的11份报告，当时消费者的手部接触了裸露的刀片。好市多、百思买、Crate & Barrel、梅西百货、塔吉特、威廉姆斯索诺玛、沃尔玛以及全国各地的专卖店和独立门店，2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线购买搅拌机和混合容器与其他产品一起出售时，价格在30至990美元之间。

如果您在家中有此产品，请不要使用它并将其退回购买的商店。

如果您或亲人受到这些产品的伤害，请务必举报。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并实现更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2024/Vitamix-Reannounces-and-Expands-Recall-of-Ascent-Series-and-Venturist-Series-8-ounce-and-20-ounce-Blending-Containers-and-Blade-Bases-Due-to-Laceration-Hazard-Offers-New-Repair-Kit-Due-to-Additional-Injuries

#us

Vitamix Blending Containers and Blade Bases recalled due to Laceration Hazard 照片 #1
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Y

每日排毒, Ellettsville, IN, USA

2周前 •reported by user-ykpv7347 • 细节

我收到了一瓶每日排毒/slimfit fusion。他们从我的银行账户中提取了99美元。我现在在我的银行账户上又报告说他们从我的账户中又提取了99美元。我第一次向银行举报了。有一张新卡。现在它第二次存入我的银行账户了。

#scam #ellettsville #indiana #us

Daily detox 照片 #1
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R

我没有订购的商品, Tumwater, WA, USA

3天前 •reported by user-rbpx4239 • 细节

我相信我没有订购的戒指取代了我通过 Pandeous 订购的许多物品。这是个骗局。我给他们发了电子邮件，他们确实回复了我的包裹。商品最初在 24 年 5 月 13 日订购。今天是 24 年 6 月 23 日。

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #tumwater #washington #us

Item I did not order 照片 #1
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