创建报告

请提供报告标题

请提供位置

将我的报告设为私密

请提供详细信息

警报调节器提醒企业或产品所有者获取针对我的问题的通知

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

电子邮件

请提供电子邮件或电话

电话号码

请提供电子邮件或电话

在主页上显示我的报告

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

我同意条款与条件

请接受我们的条款和条件

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

电子邮件

请提供电子邮件或电话

电话号码

请提供电子邮件或电话

我同意条款与条件

请接受我们的条款和条件

报告人

Message us

Safety Report: Par Pharmaceutical 曲前列斯尼注射液——因硅颗粒物召回, USA

3个月前 •source fda.gov

Recall notice

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter 照片 #1

United States

远藤国际公司今天宣布，其运营公司之一Par Pharmaceutical, Inc.（Par）自愿向消费者召回一批20mg/20mL（1mg/mL）的曲前列斯尼注射液。该产品之所以被召回，是因为产品溶液中可能存在有机硅颗粒。该批次于2022年6月16日至2022年10月17日在全国范围内分发给批发商和医院。迄今为止，Par尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

注射含有颗粒物的注射产品可能会对异物产生局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管，它会进入各个器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。

曲普司尼注射液专为皮下或静脉注射而配制。该产品是一种前列环素血管舒张剂，适用于治疗肺动脉高压，以减轻与运动相关的症状，也适用于需要服用依波前列醇以降低临床恶化率的患者。

曲普司尼注射液20mg/20mL（1mg/mL）以20mL多剂量小瓶的形式分配，作为无菌溶液在注射用水中，根据NDC #42023 -206-01单独包装在纸箱中。此次召回仅影响到期日为2024年4月24日的57014号批次。来自受影响批次的小瓶上贴有标签。

Par正在向批发账户和收到受影响批次的医院所在地提供书面通知，并正在安排通过Inmar, Inc.归还57014批次的所有现有库存。召回该产品的批发分销商和医院药房应立即停止使用并立即停止分发。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：远藤国际、派尔制药
品牌名称：帕尔制药
产品召回：曲前列西尼 20mg/20mL 注射液
召回原因：可能存在硅颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/par-pharmaceutical-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-treprostinil-injection-due-potential

#drugs #recall #us

321

有帮助
跟随
添加报告
分享
- 复制链接

Maymioy, Chicago, IL, USA

2周前 •reported by user-hrdb8654 • 细节

这家公司不是芝加哥的公司。我从他们那里订购了一件漂亮的 Mac Duggal 连衣裙，但收到了一件来自中国的便宜手工制作的连衣裙。我有照片。这完全是个玩笑。通过电子邮件与他们来回联系后，我的退款从 30% 变为 100%，商品退回中国而不是芝加哥后我将收到的退款。我必须支付运费，并承诺退款。产品已退回，包裹已追踪到给定地址，但 “说法” 从未收到。我怎么知道会发生这种情况。他们在骗人！银行和芝加哥正在任其发生。我应该用谷歌搜索它们，但我永远不会订购它们。我会尽我所能阻止他们骗别人！

#scam #chicago #illinois #us