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Recall notice

Arize男性增强胶囊 - 因未申报诺他达拉非而召回, USA

1年前 source fda.gov

United States

"Today The World"正在自愿召回一批Arize草本膳食补充剂胶囊至消费者层面。FDA分析发现产品含有未申报的诺他达拉非。该产品通过其网站在美国在线销售。迄今为止,尚未报告不良事件。

诺他达拉非(结构上类似于他达拉非)是一种已知用于治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Arize中诺他达拉非的存在使其成为一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。

风险声明:食用含有未申报诺他达拉非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用,并可能导致血压显著下降,这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中,因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

这种受污染的产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,包装和编码如附件所示。该产品可通过以下方式识别——黑色盒子,正面用红色写着Arize字样,下面有一行字写着:"For a rise that is hard to forget"。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品相关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Today the World
品牌名称:Arize
召回产品:Arize品牌男性增强胶囊
召回原因:产品含有未申报的诺他达拉非
FDA召回日期:2024年2月5日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #unitedstates

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