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报告人

Safety Report: Arize 男性增强胶囊——因未申报的诺他达拉非而召回, USA

9个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

“今日世界” 自愿向消费者召回一批Arize草本膳食补充剂胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品含有未申报的诺他达拉非。该产品通过他们在美国的网站在线分发。迄今为止,尚未报告任何不良事件。

诺他达拉非(结构类似于他达拉非)是一种活性药物成分,以治疗男性勃起功能障碍而闻名。阿里泽中诺他达拉非的存在使其成为未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

风险声明:食用未申报的诺他达拉非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这种受污染的产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,包装和编码为 “附件”。该产品的识别方法是——黑匣子,正面用红色写着 “Arize” 字样,下方有一条线,上面写着:“为了一个难以忘记的上涨”。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害,请务必报告。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:今日世界
品牌名称:Arize
产品召回:Arize 品牌的男性增强胶囊
召回原因:产品含有未申报的诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 5 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/today-world-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-arize-herbal-dietary-supplement-capsules-due

#drugs #recall #unitedstates

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