Recall 已报告安全问题 | 立即报告

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美敦力SubG声门下吸引气管插管 - 因潜在故障而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

美德林工业有限公司启动了对6个带声门下吸引的SubG气管内插管和10个包含这些设备的套件的全国召回。充气管和其他设备组件已从主管脱离和/或撕裂，导致湿气积聚、压力损失或无法充气。美德林工业有限公司在美国境内分销产品。

也有报告称主管容易撕裂。由于这些缺陷造成的主要健康和安全风险包括患者再次插管风险增加、病例和/或治疗延迟、因通气丧失导致的呼吸困难、气道气体不受控制的丢失，以及如果设备在使用过程中分离，部分或完全气道阻塞和窒息。这些可能导致通气不足或无法通气和供氧、低氧血症、二氧化碳潴留、酸血症、器官缺血、心肺停止、胃内容物反流和误吸、呼吸机相关性肺炎、心动过缓、心脏停止、出血、组织损伤和器官损伤。

召回的带声门下吸引的SubG气管内插管制造时间为2021年3月1日至2024年1月1日，分销时间为2021年3月1日至2024年2月20日。包含在召回范围内的套件/托盘SKU可在下面的链接中查看。

产品可通过其产品标签识别，标签将显示设备名称和产品编号。拥有带声门下吸引的SubG气管内插管的消费者应停止使用该设备。不得将任何产品退回美德林。

公司名称：美德林工业有限公司
品牌名称：美德林
召回产品：带声门下吸引的SubG气管内插管和包含这些设备的套件
召回原因：充气管和其他设备组件已从主管脱离和/或撕裂，导致湿气积聚、压力损失或无法充气。
FDA召回日期：2024年5月31日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-nationwide-recall-subg-endotracheal-tube-subglottic-suction

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction Medl... 照片 #1

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Sagent多西他赛注射液，USP - 因存在颗粒物质而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Sagent制药公司今天宣布自愿召回两批多西他赛注射液USP至用户级别，这是由于客户投诉药品中塞子可能存在颗粒物质。该产品由Sagent制药公司于2023年10月11日至2024年4月11日在全国范围内分销。

静脉注射含有颗粒物质的注射产品可能导致严重不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉炎症、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，可能导致中风或危及生命的血栓事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药品中颗粒的大小和数量、患者合并症（如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。

多西他赛注射液USP标签和受影响的批号及有效期和NDC编号如下：
- 产品：多西他赛注射液，USP，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：12/2024，规格：160 mg/16 mL (10 mg/mL)。
- 产品：多西他赛注射液，USP，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：12/2024，规格：80 mg/8 mL (10 mg/mL)。

客户正通过联邦快递包裹收到通知，其中包括所有召回产品的退货安排。指示客户立即检查其库存，并隔离、停止分销并退回上述列出的召回批次。

可能进一步分销此产品的客户已被要求识别其客户并立即通知他们此次产品召回。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回产品。

公司名称：Sagent制药公司
品牌名称：Sagent
召回产品：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物质
FDA召回日期：2024年5月29日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sagent-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-docetaxel-injection-usp-due-potential

#recall #drugs #unitedstates

召回 Sagent Docetaxel Injection, USP - recalled due to presence of particulate matter Sagent Pharmaceutic... 照片 #1

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NÖTRL Tumbler Cup 因潜在的化学和摄入危害而被召回, Canada

1年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

由于潜在的化学和摄入危害，受欢迎的饮料品牌NÖTRL已宣布召回其30盎司的不锈钢玻璃杯。此次召回是在几名消费者报告了与该产品有关的疾病后启动的。截至2024年5月23日，Sunscope已收到43份来自出现各种症状的消费者的报告，其中最常见的是头痛、恶心、抽筋和/或腹痛以及腹泻。它在加拿大各地的各种酒类委员会和私人零售商处出售。

有问题的产品是：
-NüTRL 品牌 30 盎司（887 毫升）不锈钢不倒翁杯
-由 Sunscope 制造。
-购买一箱 12 或 15 个 NÖTRL 苏打水时，这些不倒翁是作为促销礼物分发的。
-该公司报告说，向消费者分发了约33,000台。
-自2024年4月29日至5月17日起，这些杯子作为促销礼物提供给消费者。

测试显示，一些玻璃杯可能含有一种滞留在杯子内壁之间的化学溶液。这种含有硫酸和磷酸的溶液可能会在玻璃杯里装满液体时释放，构成严重伤害的潜在风险。溶液与滚筒之间的相互作用也可能导致铁、铬和镍的含量升高。报告的健康影响包括嘴唇、舌头、喉咙、胃部灼热、组织损伤、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻。

如果您在家中有此产品，请勿将其食用并退回购买的商店。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/nutrl-branded-tumbler-cup-recalled-due-potential-chemical-and-ingestion-hazards

#recall #canada

召回 NÜTRL Tumbler Cup recalled due to potential chemical and ingestion hazards NÜTRL, a popular beverage... 照片 #1

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好施达布丙诺啡盐酸盐注射液和拉贝洛尔盐酸盐注射液 - 因包装缺陷召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Hospira公司，辉瑞公司的子公司（"辉瑞"），正在自愿召回下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液CarpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP CarpujectTM单位至用户级别。召回是由于可能存在不完整的压接密封而启动的；已收到一个客户对一个泄漏单位的投诉。这些产品从2023年9月至2024年4月在美国全国范围内分销给批发商/医院。

如果受影响的产品被给予患者，可能存在缺乏治疗效果和全身感染的风险增加，这可能导致需要额外的医疗治疗。

盐酸丁丙诺啡注射液适用于需要阿片类镇痛药且替代治疗不充分的疼痛管理。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂-拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉（IM）给药。

盐酸拉贝洛尔注射液适用于严重高血压的血压控制。

召回产品、NDC、批号、有效期和受影响产品的配置详情已附上。

拥有任何被召回批次现有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销了召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院应通知您组织中的医疗保健专业人员此次召回。

公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：Hospira
召回产品：盐酸丁丙诺啡注射液Carpuject单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject单位
召回原因：设备和药物安全 – 潜在包装缺陷
FDA召回日期：2024年5月22日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm

#pfizer #recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira Buprenorphine Hydrochloride Injection and Labetalol Hydrochloride Injection - recalled due t... 照片 #1

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Ethicon Megadyne Mega Soft 儿科患者回路电极 - 因患者烧伤报告而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

MEGADYNE™正在启动对所有MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极的自愿召回。该产品被移除是因为Megadyne收到了在使用Mega Soft患者回路电极的手术中患者烧伤的报告。对报告的根本原因调查包括测试，显示当多种因素同时存在时可能导致热损伤的潜在风险。该产品在美国和国际市场销售。从2018年至今，已有4例报告的伤害，没有与该产品相关的死亡报告。

当电极垫用于婴儿和幼儿时，这些条件的组合可能更容易发生。由于儿科电极垫设计用于0.8至50磅的患者，主要是12岁以下的患者，因此决定停产并召回0840儿科电极垫产品。

公司已决定停产并自愿召回MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极。美国食品药品监督管理局(FDA)已被告知此行动。

拥有MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极的客户应停止使用并退回产品。召回包括以下产品代码，可通过电极垫上显示的儿科回路电极垫名称识别。

召回产品为MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极，产品代码：0840，UDI-DI：10614559103395。Megadyne正在通过邮件通知全球客户和经销商，并安排受影响产品的退回。

公司名称：Megadyne Medical Products Inc.
品牌名称：Ethicon Megadyne
召回产品：Mega Soft儿科患者回路电极
召回原因：患者烧伤报告
FDA召回日期：2024年5月10日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadynetm-initiates-global-discontinuation-and-voluntary-recall-mega-softtm-pediatric-patient

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... 照片 #1

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Dr. Reddy's 二氢氯化沙丙蝶呤口服溶液粉剂 - 因效力降低而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

雷迪博士实验室有限公司（BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY，连同其子公司统称为"雷迪博士"），今天宣布自愿召回六(6)批次的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克至消费者层面，原因是某些包装中的粉剂变色导致效力降低。该问题是在加速稳定性测试期间发现的，此外还有客户投诉。盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克已在全国范围内分销给批发商/零售商。雷迪博士实验室公司迄今为止尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

产品效力降低会导致患者苯丙氨酸血症(Phe)水平升高。婴儿和儿童慢性升高的Phe水平可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期间特别是妊娠早期的Phe水平升高与小头畸形和先天性心脏病相关。

该产品适用于降低一个月及以上年龄的成人和儿科患者因四氢生物蝶呤-(BH4-)反应性苯丙酮尿症(PKU)引起的高苯丙氨酸血症(HPA)的血液苯丙氨酸(Phe)水平，包装为单独包装，每盒30包。受影响的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克批次包括以下：

- 产品名称：Javygtor™（沙丙蝶呤）盐酸盐）口服溶液粉剂100毫克，批号：T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356，有效期：07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026，NDC编号：43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- 产品名称：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克，批号：T2200352，有效期：12/2024，NDC编号：43598-477-30

雷迪博士实验室公司正在通过召回通知信函通知其分销商和客户，并安排所有召回产品的退货。任何拥有被召回产品现有库存的人员应检查产品并立即隔离任何召回批次。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者在停止使用产品之前应联系其医生。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者应将其退回购买地点。

公司名称：雷迪博士实验室公司
品牌名称：雷迪博士
召回产品：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克
召回原因：效力降低
FDA召回日期：2024年4月23日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-reddys-issues-voluntary-nationwide-recall-sapropterin-dihydrochloride-powder-oral-solution-100-mg

#ketogummiesscam #scam #blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency... 照片 #1

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Schwinng 草本膳食补充剂——因诺他达拉非污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非，使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发，网址为www.amazon.com。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

Schwinnng产品含有诺他达拉非，它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用，例如硝酸甘油，并可能导致血压大幅下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，其包装和编码如下：

SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（剩余任何药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：STOP CLOPEZ CORP
品牌名称：Schwinnng
产品召回：草本膳食补充剂
召回原因：产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared

#recall #drugs #unitedstates

召回 Schwinnng Herbal Dietary Supplement - recalled due to contamination with Nortadalafil STOP CLOPEZ CO... 照片 #1

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Nutrena Country Feeds 肉鸟 22% Crumble (RV)-因不含维生素 D 而召回, Bryson City, North Carolina, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

由于不含维生素 D，嘉吉的动物营养业务正在自愿召回 Nutrena® Country Feeds® 肉鸟 22% Crumble (RV)。受影响的产品在美国东部生产和销售，正在阿拉巴马州、乔治亚州、佛罗里达州、北卡罗来纳州、田纳西州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州市场的零售店召回。嘉吉在收到幼肉鸟被诊断患有软骨病的报告后发现了这个问题。

肉鸟饮食中缺乏维生素D会导致矿物质缺乏和骨骼问题，包括成长中的鸟类出现软骨病。症状包括跛行和骨头呈橡胶状。

召回的商品是：
-产品：Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble（RV），尺寸：50 磅袋装，批次代码：所有批次，产品代码：95188，物种：肉鸟（肉鸡、火鸡、鸭子、鹅和野鸡），生产日期：2022年7月至2024年3月，保质期（天）：120。
批号和生产日期可以在标签的右下角找到。

持有任何受影响批次的消费者和其他最终用户应将剩余产品退还给当地经销商或零售商，以获得更换或全额退款。

如果您的鸟类受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：嘉吉
品牌名称：Nutrena Country Feeds
产品召回：肉鸟 22% Crumble (RV)
召回原因：不含维生素 D
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 13 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cargill-conducts-voluntary-recall-nutrenar-country-feedsr-meatbird-22-crumble-due-non-inclusion

#petfood #cargill #recall #brysoncity #northcarolina #unitedstates

召回 Nutrena Country Feeds Meat bird 22% Crumble (RV) - recalled due to non-inclusion of vitamin D Cargil... 照片 #1

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ADM Animal Nutrition 鸡、猪和兔子饲料产品更新——因矿物质含量升高而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

ADM（纽约证券交易所代码：ADM）旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日宣布的召回范围，将以下因镁、钠、钙和/或磷含量升高而导致的额外产品包括在内：Pen Pals® Chicken Starter-Grower（产品编号70009AA46 和 70009AAA44）；Pen Pals Egg Maker Complete（产品编号：70010AAAE4）；MaxLean GF 浓缩物（产品编号 1235446 和）AAA)；ShowTec Sow Ration 含散热保养（产品编号 12343AAA）；ShowTec BB 18 BMD（产品编号 18241AGNE4）；ShowTec BB 18 BMD/DBZ（产品编号 18241PLM）；ShowTec Hi Fat 18BMD（产品编号 18007AGNE4）；ShowTec Lo Fat 15 BMD（产品编号 15350AGN）；摩尔曼的 ShowTec Hi Fat 16 BMD（产品编号 16700AGN）；摩尔曼的 ShowTec Burst Starter w/df… 更多

#recall #petfood #unitedstates

召回 ADM Animal Nutrition Chicken, Swine and Rabbit Feed Products Update - recalled due elevated levels o... 照片 #1

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Tejocote 膳食补充剂——召回是因为它含有有毒的黄夹竹桃, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

纽约的Global Mix, Inc.正在召回tejocote的产品，以包括以下品牌：Eva Nutrition、Science of Alpha、Niwali、NWL Nutra。召回的产品被贴上了 tejocote 根的标签，但却是有毒的黄夹竹桃。召回的产品分销于以下州：阿拉巴马州、阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、德州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、爱荷华州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、马萨诸塞州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、西弗吉尼亚州、新泽西州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、田纳西州、德克萨斯州、通过网站访问威斯康星州和怀俄明州。召回的产品还通过以下网站通过快递直接配送和邮购的形式出售。Etsy、亚马逊、eva-nutrition、tejocotemexican、niwali、scienceofalpha。召回公司尚未收到任何疾病报告。

召回的商品包含以下信息。产品代码和有效期可以在包装底部找到。

产品名称：Eva Nutrition MexicanteJocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，有效期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：墨西哥 Alpha Tejocote 根的科学，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，到期日期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：NWL Nutra 墨西哥 Tejocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8… 更多

#recall #unitedstates