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百特Life2000呼吸机 - 因电池充电器适配器损坏而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

百特国际公司今天宣布，已对配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机发布紧急医疗器械召回。此次召回是由于有报告称当电池充电器适配器损坏时，设备无法正常充电。受影响的呼吸机于2023年8月21日至2024年4月2日期间在美国分销。百特已收到一起可能与此问题相关的严重伤害投诉。

紧急医疗器械召回适用于产品代码为MS01-0118、配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机。

电池充电器适配器的损坏会阻止呼吸机内部电池充电。如果Life2000呼吸机无法充电或出现间歇性充电行为，这可能导致患者无法使用设备。对于需要呼吸机支持的患者，无法使用设备可能导致氧饱和度下降事件，从轻微到潜在危及生命不等。患者应始终备有替代的通气或氧疗手段。

百特已联系受影响的客户，指示他们检查电池充电器适配器的状况并确认设备正常充电。如果观察到损坏或电池未正常充电，患者应联系百特家庭护理客户服务部门立即更换设备。

公司名称：百特国际公司
品牌名称：百特
召回产品：配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机
召回原因：电池充电器适配器潜在损坏

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Baxter International Inc.... 照片 #1
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Viva Raw 狗粮和猫粮 - 因单核细胞增生李斯特菌而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Viva Raw LLC因李斯特菌单核细胞增生菌自愿召回犬猫食品。这些产品直接分销给全美五十个州和哥伦比亚特区的消费者。

李斯特菌单核细胞增生菌可在食用受污染产品的宠物中引起严重且有时致命的感染。人们可通过多种途径接触此病原体，如处理受污染产品、接触食用受污染产品的宠物和/或接触接触过受污染食物的表面，如碗、餐具或台面。如果人们在处理食物或接触宠物后不彻底洗手，或不彻底清洁受污染表面，人类因李斯特菌单核细胞增生菌污染宠物食品而患病的风险会增加。

接触受污染食物的宠物可能在不显示症状的情况下被感染。受感染的宠物，即使不显示症状，也可能充当携带者，通过粪便和唾液将李斯特菌单核细胞增生菌传播到家庭环境中以及传播给家中的人和其他宠物。如果您的宠物食用了召回产品并出现李斯特菌单核细胞增生菌感染症状，请联系您的兽医。

召回产品包括Viva Turkey for Dogs Ground、Viva Turkey for Dogs Chunked、Viva Turkey for Cats、Viva Pure Turkey和Viva Beef & Turkey for Puppies，均在批次21244下生产，因为该批次包含这五种产品被李斯特菌单核细胞增生菌污染，对人和宠物的健康构成潜在风险。仅批次21244的产品受影响，Viva Raw正在通知所有在2024年5月16日至6月28日期间收到任何Turkey或Beef & Turkey for Puppies产品的客户。该产品以透明真空包装的冷冻1磅砖块形式分销。这些产品没有保质期。

李斯特菌单核细胞增生菌感染可通过血流传播到神经系统（包括大脑），导致脑膜炎和其他潜在致命疾病。孕妇特别容易感染李斯特菌，可能导致流产。年轻人、老年人和免疫系统较弱的人更容易感染。

FDA建议人类不要用裸手接触受污染的食品。在戴手套或使用纸巾时，将受污染的食物放入密封塑料袋中。可能接触过受污染产品的区域应进行消毒。不要销售或捐赠召回产品。

公司名称：Viva Raw, LLC
品牌名称：Viva
召回产品：生犬猫食品
召回原因：李斯特菌单核细胞增生菌

#recall #petfood #unitedstates

召回 Viva Raw dog and cat food - recalled due to listeria monocytogenes Viva Raw LLC is voluntarily recal... 照片 #1
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Sunseed Vita Prima 刺猬食品 - 因沙门氏菌召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Vitakraft Sun Seed Inc.正在与FDA和明尼苏达州农业部密切合作，出于谨慎考虑，已决定扩大召回范围，包括以下批次的Sun Seed Vita Prima刺猬食品和Vitakraft Vita Smart刺猬食品，因为它们可能被沙门氏菌污染。召回批次的产品已分销到以下州：AZ、CA、FL、GA、IL、IN、KY、MA、MI、MN、MO、NC、NJ、NV、NY、OH、PA、SC、TN、TX、VA和WI。

沙门氏菌可能影响食用产品的动物，人类接触被污染的宠物产品也存在风险，特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。

一些宠物只会出现食欲下降、发烧和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能成为携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状，请联系您的兽医。

很少情况下，沙门氏菌可能导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

以下符合特定批号、UPC和EXP的Sun Seed Vita Prima刺猬食品25盎装正在召回：
- UPC：0-87535-40060-4，批次：417429，EXP：2025年10月18日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：406118，EXP：2025年5月4日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：407265，EXP：2025年5月22日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：407849，EXP：2025年6月9日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：409133，EXP：2025年6月20日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：410999，EXP：2025年7月17日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：415624，EXP：2025年9月21日。
- UPC：0-87535-40060-4，批次：419647，EXP：2025年11月20日。
- UPC：0-51233-34792-9，批次：409175，EXP：2025年6月28日。
- UPC：0-51233-34792-9，批次：411084，EXP：2025年7月20日。
- UPC：0-51233-34792-9，批次：412635，EXP：2025年8月18日。
- UPC：0-51233-34792-9，批次：415713，EXP：2025年10月9日。
- UPC：0-51233-34792-9，批次：417491，EXP：2025年10月18日。

已联系收到召回批次的零售商和分销商，要求他们从库存和货架上撤下这些批次。购买了召回批次产品的消费者应停止使用该产品，并可将未使用部分退回购买地点获得全额退款。

公司名称：Vitakraft Sun Seed Inc.… 更多

#recall #petfood #unitedstates

召回 Sunseed Vita Prima Hedgehog Food - recalled due to salmonella Vitakraft Sun Seed Inc. is working clo... 照片 #1
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氯化钾缓释胶囊 - 因溶解失败而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

美国健康包装公司代表蓝点实验室自愿召回21批次氯化钾缓释胶囊，USP（750毫克）10毫当量K，至消费者层面。该产品因溶解失败而被召回。被召回的氯化钾缓释胶囊已在全国范围内分销给批发、分销和零售商。

风险声明：氯化钾缓释胶囊溶解失败可能导致高钾血症，也称为高钾血症，这可能导致心律不齐，进而导致心脏骤停。对于需要长期使用氯化钾缓释口服胶囊的患者，特别是那些有潜在合并症或导致钾排泄机制改变的疾病（如高血压、心力衰竭或肾功能障碍）的患者，有合理的可能性发生高钾血症，这可能导致一系列严重程度不同的不良事件，从无症状到更严重的潜在致命的高钾血症不良事件，如心律失常、严重肌无力和死亡。迄今为止，该公司尚未收到任何与此次召回相关的自发来源的高钾血症或严重不良事件报告。

请访问下面的链接查看召回的批号和有效期。

拥有受召回影响的氯化钾缓释胶囊的消费者在停止使用产品之前应咨询其医生或医疗保健提供者。如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品相关的问题，也应联系其医生或医疗保健提供者。

拥有召回产品的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回产品批次，并遵循书面召回信中提供的说明。

公司名称：美国健康包装公司
品牌名称：蓝点实验室
召回产品：氯化钾缓释胶囊750毫克，100粒装和500粒装
召回原因：溶解失败

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-health-packaging-behalf-bluepoint-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-potassium

#recall #drugs #unitedstates

召回 Potassium Chloride Extended Release Capsules - recalled due to Failed dissolution American Health Pa... 照片 #1
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Barkworthies和Best Bully Sticks绿色牛肚狗零食 - 因含有金属物体而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

TDBBS LLC 正在自愿召回 3,551 袋绿色牛肚狗零食，因为狗零食中可能存在异物金属物体。召回产品在 2024 年 2 月至 5 月期间分销，并在全国零售店和通过在线邮购销售。

这是一个有限的自愿召回，仅影响以下产品/批次。
- 品牌：Barkworthies，产品：绿色牛肚，规格：7盎司袋装，UPC：816807015686，商品编号：2015686，批次代码：WO151768 和 WO152373，最佳食用日期：2026年2月-3月。
- 品牌：Best Bully Sticks，产品：绿色牛肚，规格：2磅袋装，UPC：816807016027，商品编号：1016027，批次代码：WO152669、WO153321 和 WO152107，最佳食用日期：2026年3月-8月。
- 品牌：Best Bully Sticks，产品：绿色牛肚，规格：5磅袋装，UPC：816807016010，商品编号：1016010，批次代码：WO151401、WO152319 和 WO153179，最佳食用日期：2026年1月-4月。

金属物体的潜在存在可能对您的狗构成健康危险。如果您认为您的狗食用了受影响的产品，您应该监测任何疾病迹象或异常行为，如有任何担忧请联系兽医。

如果您认为您购买了此产品，请停止喂食给您的宠物。没有其他产品受到影响或被召回。

公司名称：TDBBS LLC
品牌名称：BARKWORTHIES 和 BEST BULLY STICKS
召回产品：绿色牛肚狗零食
召回原因：可能含有金属物体
FDA 召回日期：2024年6月21日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tdbbs-llc-recalls-green-tripe-dog-treats-due-potential-foreign-metal-object-contamination

#recall #petfood #unitedstates

召回 Barkworthies and Best Bully Sticks Green Tripe Dog Treats - recalled due to metal objects TDBBS LLC... 照片 #1
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Nature's Wonderland甲状腺配方 - 因沙门氏菌召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Penn Herb Company Ltd正在召回Nature's Wonderland甲状腺配方，因为它有可能被沙门氏菌污染。该产品通过Penn Herb Company Ltd网站和零售店分销。

被召回的产品是Nature's Wonderland甲状腺配方51瓶（每瓶60粒胶囊），包装在带蓝色盖子的白色塑料瓶中。标签标明产品编号：Sm32x，批号：23289A。

47名购买该产品的客户已被直接通知。任何拥有Nature's Wonderland甲状腺配方的消费者应立即停止使用，并被敦促将其退回购买地点以获得全额退款。

公司名称：Penn Herb Company Ltd
品牌名称：Nature's Wonderland
召回产品：Nature's Wonderland甲状腺配方
召回原因：可能被沙门氏菌污染
FDA召回日期：2024年6月12日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/penn-herb-company-ltd-recalls-natures-wonderland-thyroid-formula-because-possible-health-risk

#vitamins #recall #unitedstates

召回 Nature’s Wonderland Thyroid Formula - recalled due to Salmonella Penn Herb Company Ltd is recalling... 照片 #1
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Suntegrity防晒粉底液 - 因微生物霉菌计数高于可接受水平而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

2024年5月24日，Suntegrity护肤品公司基于发现微生物霉菌计数高于可接受水平（物种：悉氏曲霉）的情况，主动召回九批次Suntegrity完美肌肤防晒粉底液（多色调）。该产品由公司在线销售并通过零售店在全国范围内分销。

发现被悉氏曲霉污染的外用产品可能会引起过敏性皮肤反应和相关症状。如果在开放性伤口或晒伤皮肤上使用，还可能引起原发性真菌皮肤感染。如果进入眼部，可能发生眼部感染。免疫功能低下个体因曲霉菌种引起的原发性皮肤感染应接受医疗治疗。

在最近的测试中，批次115BU的一些管装产品在上市后随时间发展出问题。出于谨慎考虑，在调查情况期间，公司决定主动召回这些额外批次：107IV、107NU、109NU、117BU、113SA、114SA、106BR和101MO，尽管所有收到的原始和最近测试结果都显示正常。产品批次号可在管装顶部密封处的背面找到。请访问下面的链接查看所有批次和有效期列表。

所有拥有相关产品的消费者/经销商/零售商已被建议立即停止使用。

公司名称：Suntegrity护肤品
品牌名称：Suntegrity
召回产品：防晒粉底液
召回原因：微生物霉菌计数高于可接受水平
FDA召回日期：2024年6月12日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#recall #drugs #unitedstates

召回 Suntegrity Sunscreen foundation - recalled due to higher than acceptable microbiological mold count... 照片 #1
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Ram It, To The Moon 膳食补充剂 - 因含有西地那非和他达拉非而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Integrity Products正在自愿召回Ram It & To The Moon胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些产品被西地那非和他达拉非污染。Ram It & To The Moon通过互联网在全国范围内分销给消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用药物，如果与这些产品一起服用，可能会将血压降至危险水平，可能危及生命。受影响的产品针对患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是FDA批准用于治疗勃起功能障碍的药物，Ram It & To The Moon产品中西地那非的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。

该产品作为男性性功能增强膳食补充剂销售，包装在泡罩卡中。10粒装盒子受污染批次(HGW221116)在有效期内。

如果消费者在服用或使用此药物产品和To The Moon产品时遇到任何可能相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者停止使用。

公司名称：Integrity Products
品牌名称：Ram It, To The Moon
召回产品：男性性功能增强膳食补充剂
召回原因：产品被西地那非和他达拉非污染
FDA召回日期：2024年6月11日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#vitamins #recall #unitedstates

召回 Ram It, To The Moon Dietary Supplements - recalled due to sildenafil and tadalafil Integrity Product... 照片 #1
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多品牌动物饲料产品 - 因多种化学物质含量超标而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

ADM动物营养公司，ADM（纽约证券交易所：ADM）的一个部门，正在扩大2024年3月30日和2024年4月11日宣布的召回，包括以下额外产品，原因是来自几个品牌的镁、钠、钙、氯化物和/或磷含量升高：Grostrong、MoorMan's、MaxLean、Roughage Buster、Pen Pals、Patriot、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus和Seniorglo。特定批次可能含有升高的镁、钠、钙、氯化物和/或磷含量；可能伤害牛、鸡、马、山羊、羔羊、美洲驼、兔子、绵羊和猪。

镁、钠、钙、氯化物和/或磷含量升高的可能影响可能包括以下内容，具体取决于动物类型和涉及的特定成分：体重减轻或食欲下降；虚弱和无精打采的行为；消费减少；口渴增加；饲料转化率降低；饲料效率降低；腹泻和/或水样粪便；生长速度减慢或缓慢；虚弱；尿结石增加；呼吸频率增加；嗜睡；疲劳；表现不佳；骨骼畸形；饲料效率降低、产蛋量和生长速度降低以及可能的死亡率。

购买了召回饲料的客户应立即停止使用并将其退还给分销商或直接退还给ADM动物营养公司以获得全额退款。批号可以在标签底部找到。下面是查看涉及标签图像的链接。下面是此次召回中包含的额外产品列表。

公司名称：ADM动物营养公司
品牌名称：Grostrong、MoorMan's、MaxLean、Roughage Buster、Pen Pals、Patriot、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus、Seniorglo
召回产品：动物饲料产品
召回原因：特定批次可能含有升高的镁、钠、钙和/或磷含量
FDA召回日期：2024年6月11日

额外产品表格链接：www.fda.gov/media/179271/download
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-additional-lots-various-feed-products

#recall #petfood #unitedstates

召回 Multiple Brand Animal Feed Products - recalled due to elevated levels of several chemicels ADM Anima... 照片 #1
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StellaLife Inc. StellaLife顺势疗法口腔护理产品 - 因微生物污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

HomeoCare Laboratories Inc.正在自愿召回两批2024年生产的顺势疗法StellaLife口腔护理产品，原因是FDA发现微生物污染。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品在HomeoCare Laboratories生产，运送至全国各地的客户，并通过各种牙科诊所分销。

以下列出的两(2)种产品被发现含有高于可接受水平的TAMC（在StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega口腔护理漱口水中发现）和芽孢杆菌属（在StellaLife Vega口腔喷雾剂，无味中发现）。

虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种，通常无致病性，但我们理解对潜在风险的担忧，特别是在患有口腔疾病、接受牙科手术程序或免疫系统受损的患者中。

在免疫功能低下的人群中，使用该产品可能存在导致严重或危及生命的不良事件的风险，因为细菌进入受损的口腔粘膜，可能导致菌血症和败血症。

这些顺势疗法产品被推广用于促进口腔健康、滋润口腔和支持健康牙龈。召回包括以下产品和批号：
- 产品名称：StellaLife VEGA口腔护理，喷雾无味，生产日期：2024年2月16日，发布日期：2024年3月28日，NDC：69685-121-01，批号：2552，有效期：2026年2月。
- 产品名称：StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA口腔护理漱口水，生产日期：2024年3月1日，发布日期：2024年3月28日，NDC：69685-143-16，批号：2550，有效期：2026年2月。

拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存，停止配发并将任何受影响的批次退回给HomeoCare Laboratories。

拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：HomeoCare Laboratories Inc.
品牌名称：StellaLife Inc.
召回产品：顺势疗法StellaLife口腔护理产品
召回原因：微生物污染
FDA召回日期：2024年6月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/homeocare-laboratories-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-homeopathic-stella-life-oral-care

#recall #drugs #unitedstates

召回 StellaLife Inc. Homeopathic StellaLife Oral Care Products - recalled due to microbial contamination... 照片 #1
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