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Ethicon Megadyne Mega Soft 儿科患者回路电极 - 因患者烧伤报告而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

MEGADYNE™正在启动对所有MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极的自愿召回。该产品被移除是因为Megadyne收到了在使用Mega Soft患者回路电极的手术中患者烧伤的报告。对报告的根本原因调查包括测试，显示当多种因素同时存在时可能导致热损伤的潜在风险。该产品在美国和国际市场销售。从2018年至今，已有4例报告的伤害，没有与该产品相关的死亡报告。

当电极垫用于婴儿和幼儿时，这些条件的组合可能更容易发生。由于儿科电极垫设计用于0.8至50磅的患者，主要是12岁以下的患者，因此决定停产并召回0840儿科电极垫产品。

公司已决定停产并自愿召回MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极。美国食品药品监督管理局(FDA)已被告知此行动。

拥有MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极的客户应停止使用并退回产品。召回包括以下产品代码，可通过电极垫上显示的儿科回路电极垫名称识别。

召回产品为MEGADYNE™ MEGA SOFT™儿科患者回路电极，产品代码：0840，UDI-DI：10614559103395。Megadyne正在通过邮件通知全球客户和经销商，并安排受影响产品的退回。

公司名称：Megadyne Medical Products Inc.
品牌名称：Ethicon Megadyne
召回产品：Mega Soft儿科患者回路电极
召回原因：患者烧伤报告
FDA召回日期：2024年5月10日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadynetm-initiates-global-discontinuation-and-voluntary-recall-mega-softtm-pediatric-patient

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... 照片 #1
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Dr. Reddy's 二氢氯化沙丙蝶呤口服溶液粉剂 - 因效力降低而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

雷迪博士实验室有限公司（BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY，连同其子公司统称为"雷迪博士"），今天宣布自愿召回六(6)批次的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克至消费者层面，原因是某些包装中的粉剂变色导致效力降低。该问题是在加速稳定性测试期间发现的，此外还有客户投诉。盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克已在全国范围内分销给批发商/零售商。雷迪博士实验室公司迄今为止尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

产品效力降低会导致患者苯丙氨酸血症(Phe)水平升高。婴儿和儿童慢性升高的Phe水平可能导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。此外，妊娠期间特别是妊娠早期的Phe水平升高与小头畸形和先天性心脏病相关。

该产品适用于降低一个月及以上年龄的成人和儿科患者因四氢生物蝶呤-(BH4-)反应性苯丙酮尿症(PKU)引起的高苯丙氨酸血症(HPA)的血液苯丙氨酸(Phe)水平，包装为单独包装，每盒30包。受影响的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克批次包括以下：

- 产品名称：Javygtor™（沙丙蝶呤）盐酸盐）口服溶液粉剂100毫克，批号：T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356，有效期：07/2025; 10/2025; 02/2026; 02/2026; 08/2026，NDC编号：43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30

- 产品名称：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克，批号：T2200352，有效期：12/2024，NDC编号：43598-477-30

雷迪博士实验室公司正在通过召回通知信函通知其分销商和客户，并安排所有召回产品的退货。任何拥有被召回产品现有库存的人员应检查产品并立即隔离任何召回批次。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者在停止使用产品之前应联系其医生。拥有被召回的盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克的消费者应将其退回购买地点。

公司名称：雷迪博士实验室公司
品牌名称：雷迪博士
召回产品：盐酸沙丙蝶呤口服溶液粉剂100毫克
召回原因：效力降低
FDA召回日期：2024年4月23日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dr-reddys-issues-voluntary-nationwide-recall-sapropterin-dihydrochloride-powder-oral-solution-100-mg

#ketogummiesscam #scam #blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Dr. Reddy’s Sapropterin Dihydrochloride Powder for Oral Solution - recalled due to decreased potency... 照片 #1
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Schwinng 草本膳食补充剂——因诺他达拉非污染而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

STOP CLOPEZ CORP 自愿向消费者召回一批 Schwinng 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，Schwinnng产品含有诺他达拉非。诺他达拉非是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。Schwinnng胶囊中含有诺他达拉非，使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。该产品通过亚马逊在全球范围内分发，网址为www.amazon.com。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

Schwinnng产品含有诺他达拉非，它可能与某些处方药中的硝酸盐相互作用，例如硝酸甘油，并可能导致血压大幅下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，其包装和编码如下：

SCHWINNNG Lot 2108 EXP 10/2024

STOP CLOPEZ CORP通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排退回所有召回的产品。持有 Schwinng 产品被召回的消费者应停止使用并销毁/退回 STOP CLOPEZ CORP.Schwinng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（剩余任何药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。链接到 FDA 咨询

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：STOP CLOPEZ CORP
品牌名称：Schwinnng
产品召回：草本膳食补充剂
召回原因：产品受诺他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 23 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/stop-clopez-corp-issues-voluntary-worldwide-recall-schwinnng-capsules-due-presence-undeclared

#recall #drugs #unitedstates

召回 Schwinnng Herbal Dietary Supplement - recalled due to contamination with Nortadalafil STOP CLOPEZ CO... 照片 #1
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Nutrena Country Feeds 肉鸟 22% Crumble (RV)-因不含维生素 D 而召回, Bryson City, North Carolina, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

由于不含维生素 D，嘉吉的动物营养业务正在自愿召回 Nutrena® Country Feeds® 肉鸟 22% Crumble (RV)。受影响的产品在美国东部生产和销售，正在阿拉巴马州、乔治亚州、佛罗里达州、北卡罗来纳州、田纳西州、弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州市场的零售店召回。嘉吉在收到幼肉鸟被诊断患有软骨病的报告后发现了这个问题。

肉鸟饮食中缺乏维生素D会导致矿物质缺乏和骨骼问题，包括成长中的鸟类出现软骨病。症状包括跛行和骨头呈橡胶状。

召回的商品是：
-产品：Nutrena® Country Feeds® Meatbird 22% Crumble（RV），尺寸：50 磅袋装，批次代码：所有批次，产品代码：95188，物种：肉鸟（肉鸡、火鸡、鸭子、鹅和野鸡），生产日期：2022年7月至2024年3月，保质期（天）：120。
批号和生产日期可以在标签的右下角找到。

持有任何受影响批次的消费者和其他最终用户应将剩余产品退还给当地经销商或零售商，以获得更换或全额退款。

如果您的鸟类受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。

公司名称：嘉吉
品牌名称：Nutrena Country Feeds
产品召回：肉鸟 22% Crumble (RV)
召回原因：不含维生素 D
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 13 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cargill-conducts-voluntary-recall-nutrenar-country-feedsr-meatbird-22-crumble-due-non-inclusion

#recall #petfood #cargill #brysoncity #northcarolina #unitedstates

召回 Nutrena Country Feeds Meat bird 22% Crumble (RV) - recalled due to non-inclusion of vitamin D Cargil... 照片 #1
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ADM Animal Nutrition 鸡、猪和兔子饲料产品更新——因矿物质含量升高而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

ADM（纽约证券交易所代码：ADM）旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日宣布的召回范围，将以下因镁、钠、钙和/或磷含量升高而导致的额外产品包括在内：Pen Pals® Chicken Starter-Grower（产品编号70009AA46 和 70009AAA44）；Pen Pals Egg Maker Complete（产品编号：70010AAAE4）；MaxLean GF 浓缩物（产品编号 1235446 和）AAA)；ShowTec Sow Ration 含散热保养（产品编号 12343AAA）；ShowTec BB 18 BMD（产品编号 18241AGNE4）；ShowTec BB 18 BMD/DBZ（产品编号 18241PLM）；ShowTec Hi Fat 18BMD（产品编号 18007AGNE4）；ShowTec Lo Fat 15 BMD（产品编号 15350AGN）；摩尔曼的 ShowTec Hi Fat 16 BMD（产品编号 16700AGN）；摩尔曼的 ShowTec Burst Starter w/df… 更多

#recall #petfood #unitedstates

召回 ADM Animal Nutrition Chicken, Swine and Rabbit Feed Products Update - recalled due elevated levels o... 照片 #1
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Tejocote 膳食补充剂——召回是因为它含有有毒的黄夹竹桃, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

纽约的Global Mix, Inc.正在召回tejocote的产品，以包括以下品牌：Eva Nutrition、Science of Alpha、Niwali、NWL Nutra。召回的产品被贴上了 tejocote 根的标签，但却是有毒的黄夹竹桃。召回的产品分销于以下州：阿拉巴马州、阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、德州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、爱荷华州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、马萨诸塞州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、密苏里州、西弗吉尼亚州、新泽西州、俄亥俄州、俄亥俄州、俄亥俄州、田纳西州、德克萨斯州、通过网站访问威斯康星州和怀俄明州。召回的产品还通过以下网站通过快递直接配送和邮购的形式出售。Etsy、亚马逊、eva-nutrition、tejocotemexican、niwali、scienceofalpha。召回公司尚未收到任何疾病报告。

召回的商品包含以下信息。产品代码和有效期可以在包装底部找到。

产品名称：Eva Nutrition MexicanteJocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，有效期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：墨西哥 Alpha Tejocote 根的科学，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8 日，到期日期：2025 年 6 月 6 日
产品名称：NWL Nutra 墨西哥 Tejocote 根，序列号：181121U，制造日期：2023 年 1 月 8… 更多

#recall #unitedstates

召回 Tejocote Dietary Supplements - recalled because it contains toxic yellow oleander Global Mix, Inc. o... 照片 #1
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美德林和百夫长便利套装 - 因缺乏无菌性而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日针对生理盐水和无菌水医疗产品启动的自愿产品召回的直接回应，Medline Industries, LP于2023年11月15日启动了全国性召回，涉及其含有Nurse Assist 0.9%氯化钠冲洗液USP和无菌冲洗用水USP的Medline和Centurion品牌便利包。Nurse Assist召回是由于可能缺乏无菌性而发布的，这可能导致产品不无菌。Medline Industries, LP已收到一起与Nurse Assist制造产品相关的不良事件。

不无菌且可能被污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染，包括血流感染、泌尿道感染、开放性伤口/软组织感染和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性疾病的患者特别容易感染。然而，其他患者在接触被污染的水基医疗产品后也可能发生感染。

召回影响可能在家中由患者、护理人员和家庭健康提供者使用的Medline和Centurion便利包，以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利包。被召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管造口术套件和导管套件。被召回的Medline和Centurion便利包的详细清单以及产品标签示例可在下面的链接中找到。

拥有被召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。

Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初始召回通知后，于2023年11月16日通过头等邮件和电子邮件通知其直接分销商和消费者Nurse Assist召回事宜。收到被召回产品的客户被指示立即隔离所有受影响的产品，并向Medline提供关于手头受影响数量的回复。在确认受影响数量后，Medline为客户提供了贴在受影响库存上的覆盖标签，并指示工作人员在使用套件前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和那些将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人通知其客户此召回通知。

公司名称：Medline Industries, LP
品牌名称：Medline和Centurion
召回产品：便利包
召回原因：可能缺乏无菌性
FDA召回日期：2024年4月8日

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... 照片 #1
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Tide、Gain、Ace 和 Ariel 洗涤剂包因存在严重伤害风险而召回, USA

1年前 •source cpsc.gov • 细节

宝洁公司已宣布召回820万袋Tide、Gain、Ace和Ariel洗衣粉盒，原因是存在严重伤害的风险。这些产品的包装可能会裂开，如果内容物被摄入或与皮肤或眼睛接触，则构成风险。包装问题是在该公司收到四份关于美国儿童获取液体洗衣包的报告后发现的，其中三份报告是在召回的批次出售期间摄入的。但是，目前尚不清楚这些洗衣包是否来自召回的袋子。尚未报告与该包装缺陷直接相关的确诊病例。

此次召回涉及装在柔性薄膜袋中的Tide Pods、Gain Flings、Ace Pods和Ariel Pods液体洗衣粉包装。这些产品是在 2023 年 9 月至 2024 年 2 月之间生产的。此次召回适用于装有12至39包洗衣粉的袋子，这些袋子具有各种气味和类型：
-Gain Flings 原创
-Gain Flings 月光微风香味
-Gain Flings 极乐微风香味
-Gain Flings 春日白日梦香味
-增益 Flings Plus Ultra Oxi
-获得投掷效果和气味防御
-原版 Tide Pods
-Tide Pods 春季草地香味
-潮汐舱灯
-Tide Simply Pods Plus Oxi
-Tide Pods 清洁微风香味… 更多

#recall #unitedstates

召回 Tide, Gain, Ace, and Ariel Detergent Packets recalled due to Risk of Serious Injury Procter & Gamble... 照片 #1
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阿鲁巴芦荟洗手消毒凝胶和酒精凝胶 - 因含有甲醇而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

阿鲁巴芦荟膏有限公司正在自愿召回40批次的阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶80%酒精和阿鲁巴芦荟酒精凝胶至消费者层面。发现这些产品含有用甲醇变性的酒精。产品在2021年5月1日至2023年10月27日期间分销，仅通过阿鲁巴芦荟膏有限公司网站在美国在线销售。迄今为止，阿鲁巴芦荟膏有限公司尚未收到与这些产品相关的不良事件报告。

阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶用作消毒剂，有助于减少可能引起疾病的细菌，包装在12液体盎司（355毫升）深绿色塑料瓶中，带有白色标签，部分标注"ARUBA ALOE Hand Sanitizer GEL 80% Alcohol Made in Aruba World's Finest Aloe"，条形码为0 82252 03300 5。

阿鲁巴芦荟酒精凝胶用于暂时缓解与轻微烧伤、晒伤、昆虫叮咬或轻微皮肤刺激相关的疼痛和瘙痒，有两种规格包装：2.2液体盎司（65毫升）塑料瓶，条形码为0 82252 34030 1，以及8.5液体盎司（251毫升）塑料瓶，条形码为0 82252 03120 9。塑料瓶是透明的，标签部分标注"Alcoholada Gel Pain Relieving Gel 0.5% Lidocaine Hydrochloride"。

受影响的阿鲁巴芦荟免洗洗手液凝胶产品批次（装在12、2.2和8.5液体盎司瓶中）可在下面的链接中查看。

阿鲁巴芦荟膏有限公司已通过电子邮件通知所有购买这些产品的客户，并为下次购买提供了折扣券。拥有被召回产品的消费者应停止使用并丢弃产品。

风险声明：大量甲醇暴露可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、昏迷、癫痫发作、永久性失明、中枢神经系统永久性损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都有风险，但意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用的青少年和成人最容易发生甲醇中毒。

公司名称：阿鲁巴芦荟膏有限公司
品牌名称：阿鲁巴芦荟
召回产品：免洗洗手液凝胶和酒精凝胶
召回原因：产品含有甲醇
FDA召回日期：2024年4月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aruba-aloe-balm-nv-issues-voluntary-nationwide-recall-aruba-aloe-hand-sanitizer-gel-alcohol-80-and

#recall #unitedstates

召回 Aruba Aloe Hand Sanitizer Gel and Alcoholada Gel - recalled because they contain Methanol Aruba Aloe... 照片 #1
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霍尼韦尔非无菌洗眼器墨盒-因不合规而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

霍尼韦尔安全产品美国公司自愿召回 Fendall 2000 洗眼站的 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒。此次召回是在工业消费者层面进行的。霍尼韦尔的 Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯的供应商被发现不符合当前的良好生产规范 (cGMP) 要求。迄今为止，美国霍尼韦尔安全产品公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Fendall 2000 非无菌洗眼器用于冲洗或冲洗眼睛，以减少因酸、碱或颗粒物污染而造成严重伤害的机会。产品装在一个 25 升的乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 袋中，该袋专为 Fendall 2000 洗眼台使用而设计。只有 Fendall 2000 的补充墨盒受此审查的约束，没有其他洗眼器产品。盐水洗眼液含有纯净水、苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、二碱性磷酸钠和一元磷酸钠。它不是作为无菌产品销售的。

-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号：32-002050-0000。生产日期：2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期：2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance Honeywell Safety Products U... 照片 #1
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