创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）


报告已成功发送！


编辑我的报告

您的报告已排队——处理您的报告最多可能需要 12 个小时。


如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人

Message us
WhatsApp

安全报告: Drugs

已更新:

Cipla Albuterol 硫酸盐吸入气雾剂，90 mcg（200 MI）——因未能提供推荐剂量而召回, USA

11个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Cipla Limited（BSE：500087；NSE：CIPLA EQ；以下简称 “Cipla”）今天宣布，由于未能提供推荐剂量，其全资子公司Cipla US将自愿召回2021年11月生产的六批硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg（200计量吸入），达到消费者层面。这6批产品已在全国范围内分发给批发商和零售商。没有报告与本次召回有关的不良事件。

受影响的产品有：
Sr. No.产品名称批号到期日期
1.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20045 2023 年 11 月
2.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20055 2023 年 11 月
3.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20056 2023 年 11 月
4.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg (200 MI) IB20057 2023 年 11 月
5.硫酸沙丁醇吸入气雾剂，90 mcg… 更多

#recall #drugs #us

Cipla Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol- recalled due to Failure to deliver the recommended dose 照片 #1
321

主要的屈大麻酚和盐酸齐拉西酮胶囊-因标签混乱而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

哈佛制药集团有限责任公司d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories正在开始自愿召回一批2.5毫克的屈那比诺胶囊和20毫克的盐酸齐拉西酮胶囊。哈佛制药集团有限责任公司收到了一家分销商的客户投诉，称一些标有盐酸齐拉西酮胶囊 20 毫克的单位剂量纸盒被发现含有标有屈那醇胶囊、USP、Lot T04769 2.5 mg 的泡罩包装。从 2023 年 4 月 5 日起，产品在全国范围内分发给批发商。哈佛药物集团有限责任公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

因此，哈佛药物集团有限责任公司正在召回所有 Lot T04769，Dronabinol 胶囊，USP，2.5 mg，这些胶囊可能装在外箱里，上面写着屈大麻酚胶囊，USP，2.5 毫克或盐酸齐拉西酮胶囊，20 mg。风险声明：错误服用屈大麻酚胶囊，USP，2.5 mg，而不是盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊的患者，很有可能出现严重的不良反应，原因是 1) 缺少齐拉西酮剂量和 2) 服用意外剂量的屈大麻酚。缺少剂量齐拉西酮的患者可能会出现潜在健康问题恶化，例如躁郁症、精神分裂症、焦虑、攻击性或妄想。这可能导致精神疾病不稳定，并可能导致自残或伤害他人，从而导致住院或精神病住院。服用意想不到的剂量的屈那醇可能会造成心理和认知影响，从而导致心理和/或身体能力受损。这可能包括精神疾病患者症状恶化以及患者安全完成危险活动（例如驾驶机动车辆、操作机械）的能力受到限制。老年患者或服用其他影响心理功能的药物的患者可能特别容易出现这些反应。

盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊用于治疗精神分裂症，用作双相躁狂或混合发作的急性治疗的单一疗法，以及作为锂或丙戊酸盐的辅助药物用于双相情感障碍的维持治疗。

Dronabinol 胶囊，USP，2.5 mg，用作：（1）一种与获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者体重减轻相关的厌食症，以及（2）对传统止吐治疗反应不佳的患者与癌症化疗相关的恶心和呕吐。

20 mg 的盐酸齐拉西酮胶囊和 2.5 mg 的屈那比诺胶囊，USP，2.5 mg… 更多

#recall #drugs #us

Major Dronabinol and Ziprasidone Hydrochloride capsules- recalled due to labeling mix-up 照片 #1
321

G-SUPRESS DX 儿科滴剂-因包装不正确而召回, Puerto Rico

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Novis PR LLC 自愿向消费者层面召回 G-Supress DX 儿科滴剂的 D20911 Exp 10/25 号。已发现该产品的某些纸箱里装有错误的产品。里面错误的产品是麻醉剂/镇痛药，而不是 Novis PR LLC 的品牌。D20911 批次分发给波多黎各的药店。迄今为止，Novis PR LLC尚未收到任何与本次召回相关的不良事件或伤害的报告。

麻醉/镇痛产品含有 60% 的乙醇和 5% 的苯佐卡因。含有酒精的产品可能会发生包括酒精毒性的严重不良事件。婴儿和幼儿容易出现严重的低血糖昏迷，摄入相对少量的乙醇会导致体温过低，有死亡的报告。此外，该产品含有苯佐卡因，但不包括高铁血红蛋白血症警告，在这种情况下，向细胞输送的氧气过少，可能危及生命。

G-Supress DX 儿科滴剂是一种咳嗽抑制剂、祛痰剂和鼻腔减充血剂，用于暂时缓解普通感冒症状，装在 1 盎司的瓶子里，装在纸箱里。用于暂时缓解口腔和牙龈的口服麻醉剂/镇痛液以 0.5 液体盎司（15 mL）瓶装提供。

Novis PR LLC正在通过电子邮件和电话通知其分销商和客户，并安排退回召回的批次。受到影响的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时出现的不良反应或质量问题可以通过网络、普通邮件或传真向美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：NOVIS PR LLC
品牌名称：G-SUPRESS DX
产品召回：咳嗽抑制剂、祛痰剂、鼻腔减充血剂儿用滴剂
召回原因：设备和药品安全/贴错标签
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 5 月 19… 更多

#drugs #recall #puertorico

G-SUPRESS DX pediatric drops- recalled due to Incorrect Packaging 照片 #1
48

Akorn 人类和动物药物产品更新——因质量计划终止而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Akorn Trusted 正在启动对各种有效期内的人类和动物产品的自愿召回，原因是这些已上市产品的质量活动已关闭和停止。质量计划的终止意味着公司将无法支持或保证产品在标明的保质期内符合所有预期规格。应立即停止在市场上进一步分销或使用任何剩余产品。这些产品在全国范围内分销给批发商、零售商、制造商、医疗设施和再包装商，并通过互联网分发给消费者。Akorn尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

您可以在以下链接中查看召回的商品清单：
-人类产品：www.fda.gov/media/167863/download
-兽医产品：www.fda.gov/media/167864/download

只有附件中列出的产品受到召回的影响。未包含在印刷机上的产品将继续受到质量计划的监测，并将继续投放市场。

风险声明：质量计划的终止将导致公司无法确保产品符合其声称或代表的身份、强度、质量和纯度特征，从而使产品成为掺假品。虽然无法总能识别或评估使用这些掺假产品给患者带来的具体风险，但也无法排除使用此类产品给患者带来的风险。

Akorn 运营公司有限责任公司已于 2023 年 2 月 23 日申请了第 7 章破产。在该文件中，该公司已停止并关闭了所有业务，并解雇了所有美国国内站点的所有员工。

Akorn正在通过直接邮寄方式通知其分销商和直接收货人，并要求他们进一步通知其客户/消费者/零售商。Akorn 要求销毁任何 召回的商品。有被召回产品的消费者/分销商/零售商应丢弃并联系医生。

对于人用药品，可能会报告使用这些产品时出现的不良反应或质量问题。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。对于动物药品，可能会报告使用动物药物产品时出现的不良反应或质量问题。

公司名称：Akorn 运营公司有限责任公司
品牌名称：众多品牌
产品召回：各种人类和动物药物产品
召回原因：由于破产，由于质量计划的终止，该公司将几种产品从市场上撤出，这将导致该公司无法确保产品符合特性、强度、质量和纯度
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 5 月 4 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/update-akorn-issues-voluntary-nationwide-recall-various-human-and-animal-drug-products-within-expiry

#recall #drugs #us

Akorn human & animal drug products update - recalled due to discontinuation of the Quality program 照片 #1
321

Del Maguey Copitas-Artisan 陶瓷杯-因可渗出铅含量超过水平而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

纽约州纽约德尔马格伊公司正在自愿召回某些名为copitas的陶瓷杯子，即传统上用于饮用梅斯卡尔酒的小型工匠杯子，因为它们可能超过了美国食品药品管理局关于可浸出铅的指导水平。Copitas 在美国各地的零售地点、活动和品酒会上免费分发给消费者。自2022年10月以来，它们还包含在零售商店出售的增值包（VAP）中；增值包包括一瓶 750 毫升的 Del Maguey Vida de Muertos mezcal 和 4 copitas。迄今为止，没有关于使用copitas的生病或受伤的投诉的报道。

杯子由红粘土制成，表面涂有搪瓷，可容纳液体。它最多可容纳 1 盎司，宽 2.5 英寸，高 1 英寸。copitas 可以通过浮雕品牌名称 “Del Maguey Single Village Mezcal” 来识别，该名称环绕着杯子内侧的 “墨西哥” 一词。Del Maguey进行自愿召回纯粹是出于预防措施。此次召回涵盖了Del Maguey迄今为止发行的所有副本。

此次召回中没有一款 Del Maguey 烈酒产品。特别是，VAP 中包含的梅斯卡尔酒没有接触过 copitas，不在本次召回的涵盖范围内，可以食用。此次召回仅涵盖复印机。

有关铅的信息：铅是一种少量存在于我们环境中的有毒物质，每个人都会从吸入灰尘、吃食物或饮用水等日常行为中接触到一些铅。总的来说，美国人口中少量铅暴露并不构成重大的公共卫生问题。但是，接触大量的铅会导致铅中毒。虽然铅几乎可以影响每个身体系统，但其影响取决于铅暴露的量和持续时间以及年龄。接触极高的铅量可能会导致明显和可能严重的症状，个人很可能会就医。但是，婴儿、幼儿和发育中的胎儿可能会受到长期接触铅的影响，而铅可能不会导致明显的铅中毒症状。

消费者不应使用也应丢弃本次召回所涵盖的副本。Del Maguey 正在与新供应商合作解决这个问题并生产新的 copitas。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Del Maguey Co.
品牌名称：Del… 更多

#recall #drugs #us

Del Maguey Copitas-Artisan ceramicware cups - recalled due to exceed levels for leachable lead 照片 #1
321

Mayne Pharma Inc. FENTANYL Buccal Tablets CII-由于安全更新而被召回，产品说明书中省略了, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

美国梯瓦制药公司已开始在全国范围内自愿在消费者层面召回芬太尼Buccal Tablets CII的多种特定优势。Teva USA 以 Mayne 的标签专门为 Mayne Pharma Inc. 制造和贴上了这些批次的产品。此次召回之所以启动，是因为这些召回批次提供的产品说明书/药物指南 (MG) 中省略了安全更新。主要的安全问题是，医疗保健提供者和患者所需的有关产品安全使用的信息可能不完整。不关注或不注意产品说明书/药物指南（MG）中遗漏的安全更新可能会导致危及生命的不良事件；尽管根据梯瓦进行的健康危害评估，危害发生的可能性被认为微乎其微。迄今为止，Teva尚未收到任何与产品标签有关的投诉。

召回的商品是：
NDC# Lot Exp.日期强度大小
-51862-634-28 42617828 06/2023 100 mcg 28 Buccal 平板电脑（4 片 x 7 张卡片）
-51862-634-28 100020465 01/2024 100 mcg 28 Buccal 平板电脑（4 片 x 7 张卡片）
-51862-635-28 100020528 09/2024 200 mcg 28… 更多

#drugs #recall #us

Mayne Pharma Inc. FENTANYL Buccal Tablets CII - recalled due to Safety updates omissions 照片 #1
321

TruVision 健康膳食补充剂胶囊-因未获批准的大麻碱和奥克汀而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

TruVision Health LLC正在召回几种膳食补充剂产品，因为它们含有未经批准的膳食成分霍地宁和/或奥克多林/DMHA（1,5-二甲基己胺）。这些产品分布在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、德国、爱尔兰和英国。

口服霍地宁可能不安全，可能会引起刺激性副作用，例如心率加快、高血压、紧张、恶心、呕吐或失眠。这些不良事件更有可能发生在敏感人群中，例如孕妇和患有心血管疾病的消费者。目前，大麻碱不是膳食补充剂中经批准的膳食成分。

Octodrine 或 DMHA（1,5-二甲基己胺）似乎与另一种名为二甲胺（DMAA）的兴奋剂相似，出于安全考虑，后者已在某些国家退出市场。在动物研究中，已发现奥克多林可提高心率、心肌收缩力和疼痛阈值。由于没有关于其在人类代谢途径的数据，因此在运动中使用奥克多林具有潜在的危险。DMHA 被认为是一种不符合膳食成分法定定义的物质，是一种不安全的食品添加剂。

召回的商品以胶囊形式包装在吸塑包装和纸板纸箱中，或者以棒状包装的形式装在30个袋子里。该产品采用 TruVision Health 或 Truvy 品牌名称。批号位于纸箱的末端翻盖或袋子的背面。
受影响的产品有：
SKU：1004，描述：truControl 60 件装，批次：13580
SKU：1005，描述：TruControl 7 Day Trifold，编号：WKW72353
SKU：1006，描述：Reform，编号：34159
货号：1010，描述：带有 Dynamine 60 ct 的 TruControl，批号：WK65081
货号：8402，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ 60 件装，批号：WK71567
货号：8403，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold，编号：25173
SKU：10000，描述：Truvy 30 天体验套件，编号：39643/42825
SKU：10001，描述：Truvy 7… 更多

#blood #recall #drugs #us

TruVision Health Dietary Supplement Capsules - recalled due to unapproved Hordenine & octodrine 照片 #1
321

Pro Power Knight Plus、NUX 和 Dynamite Super Male 增强胶囊——因未申报他达拉非和西地那非而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Gear Isle 自愿向消费者层面召回几款男性增强胶囊（品牌：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super）。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。西地那非和他达拉非是被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）抑制剂的成分，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中存在西地那非和他达拉非使它们未获批准的药物，其安全性和有效性尚未得到证实，因此需要召回。这些产品通过gearisle.com网站通过互联网销售在美国全国范围内分销。迄今为止，Gear Isle尚未收到任何与此次召回相关的疾病或不良事件报告。

召回的商品是：
-Pro Power Knight Plus 胶囊，2550 mg 1 支装吸塑卡，UPC：4 9492290522 0，到期日期：2026 年 6 月
-NUX 男性增强胶囊，1 张吸塑卡，UPC：6 0157751236 3，批号 RO 927996，到期日期：2024 年 12 月 25 日
-DYNAMITE SUPER Capsule 58,000 mg 1 张装吸塑卡，UPC：6 7579937602 7，批号编号 OMS760-B，到期日期：2025 年 12 月。… 更多

#blood #drugs #recall #us

Male enhancement capsules - recalled due to undeclared tadalafil & sildenafil 照片 #1
321

Akorn 人类和动物药物产品——因质量计划终止而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Akorn Trusted 正在开始自愿召回各种有效期内的人类和动物产品，原因是这些已上市产品的质量活动已关闭和停止。质量计划的终止意味着公司将无法支持或保证产品在标明的保质期内符合所有预期规格。应立即停止在市场上进一步分销或使用任何剩余产品。这些产品在全国范围内分销给批发商、零售商、制造商、医疗机构和再包装商，并通过互联网分发给消费者。

您可以在以下链接中查看召回的商品列表：
-人类产品：www.fda.gov/media/167552/download
-兽医产品：www.fda.gov/media/167553/download

风险声明：质量计划的终止将导致公司无法确保产品符合其声称或代表的身份、强度、质量和纯度特征，从而使产品成为掺假品。虽然无法总能识别或评估使用这些掺假产品给患者带来的具体风险，但也无法排除使用此类产品给患者带来的风险。Akorn尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Akorn 运营公司有限责任公司已于 2023 年 2 月 23 日申请了第 7 章破产。在该文件中，该公司已停止并关闭了所有业务，并解雇了所有美国国内站点的所有员工。

Akorn正在通过直接邮寄方式通知其分销商和直接收货人，并要求他们进一步通知其客户/消费者/零售商。Akorn 要求销毁任何召回的产品。有被召回产品的消费者/分销商/零售商应丢弃并联系医生。

对于人用药品，使用这些产品时出现的不良反应或质量问题可能会报告给美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划。

对于动物药物产品，使用动物药物产品时出现的不良反应或质量问题可能会报告给美国食品和药物管理局的兽药中心不良事件报告计划。

公司名称：Akorn 运营公司有限责任公司
品牌名称：众多品牌
产品召回：各种人类和动物药物产品
召回原因：由于破产，由于质量计划的终止，该公司将几种产品从市场上撤出，这将导致该公司无法确保产品符合特性、强度、质量和纯度
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 4 月 26 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akorn-issues-voluntary-nationwide-recall-various-human-and-animal-drug-products-within-expiry-due

#recall #drugs #us

Akorn human & animal drug products - recalled due to discontinuation of the Quality program 照片 #1
321

Camber Atovaquone 口服混悬液，USP-因蜡样芽孢杆菌而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

新泽西州皮斯卡塔韦坎伯制药公司自愿将批号 E220182 的阿托瓦喹口服混悬液 USP 750mg/5mL 召回至消费者/用户级，因为该产品中可能存在蜡样芽孢杆菌污染。该产品已在全国范围内分销给批发商、分销商、零售药房和邮购药房。迄今为止，坎伯尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Atovaquone 口服混悬液，USP 750mg/5mL 装在 210mL 高密度聚乙烯瓶中，装在单一纸箱中。已识别的与该产品相关的 NDC 编号为 31722-629-21，UPC # 331722629218，受影响的批次为 E220182，到期日为 2023 年 12 月。

风险声明：在风险最高的人群、免疫功能低下的人群中，阿托伐酮口服混悬液的微生物污染很有可能导致播散性、危及生命的感染，例如心内膜炎和坏死性软组织感染。

阿托伐酮口服混悬液，USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物（例如甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑）的成人和13岁及以上儿童。

Camber Pharmicals, Inc.正在通过其逆向物流公司Inmar通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的美国药典阿托瓦喹口服混悬剂。

有产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生等。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：坎伯制药公司
品牌名称：坎伯
产品召回：设备和药物安全/微生物污染/蜡样芽孢杆菌
召回原因：潜在的蜡样芽孢杆菌污染
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月 31 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp

#recall #drugs #us

Camber Atovaquone Oral Suspension, USP - recalled due to Bacillus cereus 照片 #1
321

热门话题

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
过去 30 天