Recall notice
男性增强胶囊 - 因未申报他达拉非和西地那非而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Gear Isle正在自愿召回几种男性增强胶囊（品牌：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super）至消费者层面。FDA分析发现这些产品被西地那非和他达拉非污染。西地那非和他达拉非是被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中西地那非和他达拉非的存在使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。这些产品通过网站gearisle.com在美国全国范围内通过互联网销售分销。迄今为止，Gear Isle尚未收到任何与此次召回相关的疾病或不良事件报告。召回的产品包括：
- Pro Power Knight Plus胶囊，2550毫克 1粒装泡罩卡，UPC：4 9492290522 0，有效期：06/2026
- NUX男性增强胶囊，1粒装泡罩卡，UPC：6 0157751236 3，批号 # RO 927996，有效期：12/25/2024
- DYNAMITE SUPER胶囊58,000毫克 1粒装泡罩卡，UPC：6 7579937602 7，批号# OMS760-B，有效期：12/2025。
这些产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装在1粒装泡罩卡中。
食用含有未申报西地那非和他达拉非的产品可能与某些处方药（如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用这些产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性面临这些产品的最大风险。
公司名称：Gadget Island, Inc.
品牌名称：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super
召回产品：男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和西地那非
FDA召回日期：2023年4月26日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite
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我收到了一枚我没有订购的戒指