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Safety Report: Pro Power Knight Plus、NUX 和 Dynamite Super Male 增强胶囊——因未申报他达拉非和西地那非而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Gear Isle 自愿向消费者层面召回几款男性增强胶囊（品牌：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite Super）。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。西地那非和他达拉非是被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）抑制剂的成分，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中存在西地那非和他达拉非使它们未获批准的药物，其安全性和有效性尚未得到证实，因此需要召回。这些产品通过gearisle.com网站通过互联网销售在美国全国范围内分销。迄今为止，Gear Isle尚未收到任何与此次召回相关的疾病或不良事件报告。召回的商品是：
-Pro Power Knight Plus 胶囊，2550 mg 1 支装吸塑卡，UPC：4 9492290522 0，到期日期：2026 年 6 月
-NUX 男性增强胶囊，1 张吸塑卡，UPC：6 0157751236 3，批号 RO 927996，到期日期：2024 年 12 月 25 日
-DYNAMITE SUPER Capsule 58,000 mg 1 张装吸塑卡，UPC：6 7579937602 7，批号编号 OMS760-B，到期日期：2025 年 12 月。
这些产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，采用单片吸塑卡包装。
食用含有未申报的西地那非和他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性受这些产品的风险最大。
如果您因这些产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：Gadget Island, Inc.
品牌名称：Pro Power Knight Plus、NUX、Dynamite
产品召回：男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 4 月 26 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-pro-power-knight-plus-nux-male-enhancement-and-dynamite
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