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Safety Report: Camber Atovaquone 口服混悬液，USP-因蜡样芽孢杆菌而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
新泽西州皮斯卡塔韦坎伯制药公司自愿将批号 E220182 的阿托瓦喹口服混悬液 USP 750mg/5mL 召回至消费者/用户级，因为该产品中可能存在蜡样芽孢杆菌污染。该产品已在全国范围内分销给批发商、分销商、零售药房和邮购药房。迄今为止，坎伯尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。Atovaquone 口服混悬液，USP 750mg/5mL 装在 210mL 高密度聚乙烯瓶中，装在单一纸箱中。已识别的与该产品相关的 NDC 编号为 31722-629-21，UPC # 331722629218，受影响的批次为 E220182，到期日为 2023 年 12 月。
风险声明：在风险最高的人群、免疫功能低下的人群中，阿托伐酮口服混悬液的微生物污染很有可能导致播散性、危及生命的感染，例如心内膜炎和坏死性软组织感染。
阿托伐酮口服混悬液，USP 适用于预防和治疗无法耐受其他药物（例如甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑）的成人和13岁及以上儿童。
Camber Pharmicals, Inc.正在通过其逆向物流公司Inmar通过邮件和电子邮件通信方式通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的美国药典阿托瓦喹口服混悬剂。
有产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生等。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：坎伯制药公司
品牌名称：坎伯
产品召回：设备和药物安全/微生物污染/蜡样芽孢杆菌
召回原因：潜在的蜡样芽孢杆菌污染
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月 31 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp
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