Recall notice
Camber 阿托伐醌口服混悬液，USP - 因蜡样芽孢杆菌召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
新泽西州皮斯卡塔韦，Camber Pharmaceuticals, Inc. 正在自愿召回批号 # E220182 的阿托伐醌口服混悬液，USP 750mg/5mL 至消费者/用户级别，由于产品中可能存在蜡样芽孢杆菌污染。该产品已在全国范围内分销给批发商、经销商、零售药房和邮购药房。迄今为止，Camber 尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。阿托伐醌口服混悬液，USP 750mg/5mL 包装在210mL HDPE瓶中，装在单盒纸箱内。与产品相关的已识别NDC # 为31722-629-21，UPC # 331722629218，受影响的批号为E220182，有效期至2023年12月。
风险声明：在最高风险人群，即免疫功能低下人群中，阿托伐醌口服混悬液的微生物污染有合理的可能性导致播散性、危及生命的感染，如心内膜炎和坏死性软组织感染。
阿托伐醌口服混悬液，USP 适用于预防和治疗13岁及以上成人和儿童的卡氏肺孢子虫肺炎(PCP)，这些患者不能耐受其他药物，如复方新诺明。
Camber Pharmaceuticals, Inc. 正在通过其逆向物流公司Inmar，采用邮寄和电子邮件通信方式通知其经销商和客户，并安排召回所有阿托伐醌口服混悬液，USP的退货。
拥有被召回产品的消费者/经销商/零售商应停止使用/退回购买地点/丢弃/联系医生等。
公司名称：Camber Pharmaceuticals, Inc.
品牌名称：Camber
召回产品：设备和药物安全/微生物污染/蜡样芽孢杆菌
召回原因：潜在蜡样芽孢杆菌污染
FDA召回日期：2023年3月31日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atovaquone-oral-suspension-usp
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