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报告人

Safety Report: 主要的屈大麻酚和盐酸齐拉西酮胶囊-因标签混乱而召回, USA

1年前 source fda.gov

Recall notice

United States

哈佛制药集团有限责任公司d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories正在开始自愿召回一批2.5毫克的屈那比诺胶囊和20毫克的盐酸齐拉西酮胶囊。哈佛制药集团有限责任公司收到了一家分销商的客户投诉,称一些标有盐酸齐拉西酮胶囊 20 毫克的单位剂量纸盒被发现含有标有屈那醇胶囊、USP、Lot T04769 2.5 mg 的泡罩包装。从 2023 年 4 月 5 日起,产品在全国范围内分发给批发商。哈佛药物集团有限责任公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

因此,哈佛药物集团有限责任公司正在召回所有 Lot T04769,Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,这些胶囊可能装在外箱里,上面写着屈大麻酚胶囊,USP,2.5 毫克或盐酸齐拉西酮胶囊,20 mg。风险声明:错误服用屈大麻酚胶囊,USP,2.5 mg,而不是盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊的患者,很有可能出现严重的不良反应,原因是 1) 缺少齐拉西酮剂量和 2) 服用意外剂量的屈大麻酚。缺少剂量齐拉西酮的患者可能会出现潜在健康问题恶化,例如躁郁症、精神分裂症、焦虑、攻击性或妄想。这可能导致精神疾病不稳定,并可能导致自残或伤害他人,从而导致住院或精神病住院。服用意想不到的剂量的屈那醇可能会造成心理和认知影响,从而导致心理和/或身体能力受损。这可能包括精神疾病患者症状恶化以及患者安全完成危险活动(例如驾驶机动车辆、操作机械)的能力受到限制。老年患者或服用其他影响心理功能的药物的患者可能特别容易出现这些反应。

盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊用于治疗精神分裂症,用作双相躁狂或混合发作的急性治疗的单一疗法,以及作为锂或丙戊酸盐的辅助药物用于双相情感障碍的维持治疗。

Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,用作:(1)一种与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者体重减轻相关的厌食症,以及(2)对传统止吐治疗反应不佳的患者与癌症化疗相关的恶心和呕吐。

20 mg 的盐酸齐拉西酮胶囊和 2.5 mg 的屈那比诺胶囊,USP,2.5 mg 均标有 T04769 EXP. 2024/12,可在外包装标签上标识,如下所示:

-主要屈大麻酚,胶囊,USP,2.5 毫克。包装描述:每箱 100 单位剂量(10 x 10 个吸塑包装),批号:T04769,NDC:0904-7144-61,有效期:2024/12
-盐酸齐拉西酮,胶囊,20 mg。包装描述:每箱 40 个单位剂量(10 x 4 个吸塑包装),批号:T04769,NDC:0904-6269-08,有效期:2024/12

盐酸齐拉西酮胶囊,20 毫克是带有薰衣草色不透明瓶盖和肉质不透明的胶囊,瓶盖上印有 “RDY”,身体上印有 “356”。

屈大麻酚胶囊,USP,2.5 mg 是印有 “M2” 字样的白色胶囊。

Harvard Drug Group, LLC正在通过邮件将此次自愿召回通知所有受影响的直接账户,并正在安排退回上述所有召回的产品。拥有被召回的受影响产品的批发商、分销商和零售商应停止分销该产品,消费者应停止使用该受影响的产品,将其退回购买地点,并联系他们的医生或医疗保健提供者。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题可以在线报告给美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划。

公司名称:哈佛药物集团有限责任公司 d/b/a Major Pharmaceutica 和橄榄球实验室
品牌名称:主要制药公司
产品召回:屈那醇胶囊 2.5mg 和盐酸齐拉西酮胶囊 20mg
召回原因:由于标签混淆,包装中可能包含错误的产品
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 6 月 14 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harvard-drug-group-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-dronabinol-capsules-usp-25-mg-and

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

由于存在割伤危险,Vita-Mix公司已召回超过50万个Ascent和Venturist系列8盎司和20盎司的混合容器和刀片底座。此次召回是在发现容器可能与刀片底部分离,暴露刀片之后宣布的。这些产品在全国范围内销售,并于2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线销售。

召回的商品包括:
-所有 Ascent 和 Venturist 系列 8 盎司和 20 盎司的混合容器和刀片底座,包括那些在 2018 年 8 月的上一次召回中维修过的容器和刀片底座。
-这些产品是各种搅拌机型号的一部分,例如 Venturist V1200、Ascent A2300、A2500、A3300 和 A3500
-也可单独或成套出售。
-混合容器上印有 Vitamix 徽标。
-此次召回影响了约56.9万辆,另外在加拿大销售了121,950辆。

Vitamix已收到27份割伤报告,其中包括2018年之前召回的11份报告,当时消费者的手部接触了裸露的刀片。好市多、百思买、Crate & Barrel、梅西百货、塔吉特、威廉姆斯索诺玛、沃尔玛以及全国各地的专卖店和独立门店,2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线购买搅拌机和混合容器与其他产品一起出售时,价格在30至990美元之间。

如果您在家中有此产品,请不要使用它并将其退回购买的商店。

如果您或亲人受到这些产品的伤害,请务必举报。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并实现更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2024/Vitamix-Reannounces-and-Expands-Recall-of-Ascent-Series-and-Venturist-Series-8-ounce-and-20-ounce-Blending-Containers-and-Blade-Bases-Due-to-Laceration-Hazard-Offers-New-Repair-Kit-Due-to-Additional-Injuries

#us

H
随机收到这个包裹里面只有一堆面具。我查了一下地址,说这是仓库,没有实际的公司名称。我确实查看了追踪编码,显示已在 5 月 30 日发货。我回去看看我可能订购了一些东西,但不是,当时什么也没有,口罩也绝对没有。我来自加利福尼亚,所以我不确定他们是怎么得到我的地址的。该标签上写着 Eric 14915 第 177 号套房 202 号纽约州牙买加 11434

#unorderedpackage #newyork #us

Integrity Products自愿向消费者召回Ram It & To The Moon胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。Ram It & To The Moon 通过互联网分发给全国消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物,如果与这些产品一起服用,可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物,Ram It & To The Moon产品中含有西地那非,使其未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次(HGW221116)。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题,他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:诚信产品
品牌名称:Ram It,To the Moon
产品召回:男性性功能增强膳食补充剂
召回原因:该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 11 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#recall #dietarysupplements #us

K
广告显示了装有许多物品的箱子。不同的尺寸,不同的价格。我收到的手表与我支付的任何款项都不相上下。我爱上了骗局。据报告,他们给我的联系电子邮件不存在。然后盒子里有另一封电子邮件。它的支持 @oversprise。com。我还没有给它发电子邮件,但可能也行不通。但应该定价过高。因为那是你付出的。我希望人们在付款之前先进行研究。我在脸书上看到了这则广告,所以请当心。我很想退款,但你可能无法通过诈骗获得退款。

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