Recall notice
TruVision Health膳食补充剂胶囊 - 因含有未批准的辛弗林和辛可宁而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
TruVision Health LLC正在召回几种膳食补充剂产品，因为它们含有未经批准的膳食成分去甲乌药碱和/或辛弗林/DMHA（1,5-二甲基己胺）。这些产品在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、德国、爱尔兰和英国销售。去甲乌药碱口服可能不安全，可能引起刺激性副作用，如心率加快、高血压、紧张不安、焦虑、恶心、呕吐或失眠。这些不良事件更可能发生在敏感人群中，如孕妇和患有心血管疾病的消费者。目前，去甲乌药碱不是膳食补充剂中的批准膳食成分。
辛弗林或DMHA（1,5-二甲基己胺）似乎与另一种称为二甲基戊胺（DMAA）的兴奋剂相似，后者因安全问题在某些国家被撤出市场。在动物研究中，发现辛弗林会增加心率、心肌收缩力和疼痛阈值。由于不存在关于其在人体内代谢途径的数据，在运动期间使用辛弗林可能是危险的。DMHA被认为是不符合膳食成分法定定义的物质，是不安全的食品添加剂。
召回的产品包装为泡罩包装和纸盒中的胶囊或30粒装袋中的条包。产品标有TruVision Health或Truvy品牌名称。批号位于纸盒的端部翻盖或袋子的背面。
受影响的产品有：
SKU：1004，描述：truCONTROL 60 Count，批号：13580
SKU：1005，描述：TruControl 7 Day Trifold，批号：WKW72353
SKU：1006，描述：reFORM，批号：34159
SKU：1010，描述：truControl with Dynamine 60 ct，批号：WK65081
SKU：8402，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count，批号：WK71567
SKU：8403，描述：TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold，批号：25173
SKU：10000，描述：Truvy 30-Day Experience Kit，批号：39643/42825
SKU：10001，描述：Truvy 7-Day Experience Kit，批号：41404
SKU：10002，描述：Truvy Boost 30-Day Experience Kit，批号：13993
SKU：10003，描述：TruBoost 7 Day Experience Kit，批号：13985
SKU：12000，描述：TruBoost Drink - Citrine Spark，批号：PM17921F1
SKU：12001，描述：TruBoost Drink - Ruby Rev，批号：PM18821F1
购买了这些产品的消费者应立即停止使用，并被敦促将其退回TruVision Health LLC以获得全额退款（退货运费由消费者支付）、换货，或者可以丢弃产品。
此次召回是在FDA检查确定产品被掺假后启动的。
这些产品的一些消费者报告经历了胸痛、寒战、腹泻、头晕/头昏眼花、疲劳、头痛、高血压、心率过快、紧张不安、恶心、焦虑、皮疹、胃痛或不适、出汗和呕吐。
公司名称：TruVision Health
品牌名称：Truvy TruVision reFORM
召回产品：各种膳食补充剂胶囊
召回原因：未经批准的去甲乌药碱和辛弗林/DMHA（1,5-二甲基己胺）
FDA召回日期：2023年4月27日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk
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