Recall notice
G-SUPRESS DX 儿科滴剂 - 因包装错误而召回, Puerto Rico
2年前 •source fda.gov
Puerto Rico
Novis PR LLC 正在自愿召回批次 D20911 Exp 10/25 的 G-Supress DX 儿科滴剂至消费者层面。发现该产品的一些纸盒内含有错误的产品。错误的产品是麻醉剂/镇痛剂，不是 Novis PR LLC 的品牌。批次 D20911 在波多黎各的药房中分发。迄今为止，Novis PR LLC 尚未收到与此次召回相关的不良事件或伤害报告。麻醉剂/镇痛剂产品含有 60% 乙醇和 5% 苯佐卡因。含酒精产品可能发生严重不良事件，包括酒精中毒。婴儿和幼儿摄入相对少量的乙醇容易出现严重低血糖、昏迷和体温过低，已有死亡病例报告。此外，该产品含有苯佐卡因但不包含高铁血红蛋白血症的警告，这是一种向细胞输送氧气过少的疾病，可能危及生命。
G-Supress DX 儿科滴剂是一种镇咳剂、祛痰剂和鼻充血缓解剂，用于暂时缓解普通感冒症状，装在 1 盎司瓶中，包装在纸盒中。口服麻醉剂/镇痛剂液体用于暂时缓解口腔和牙龈不适，装在 0.5 液体盎司（15 毫升）瓶中。
Novis PR LLC 正在通过电子邮件和电话通知其分销商和客户，并安排召回批次的退货。拥有受影响批次的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回购买地点。如果消费者遇到可能与服用或使用此药品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用此产品时遇到的不良反应或质量问题可通过在线、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告程序报告。在线完成并提交报告
公司名称：NOVIS PR LLC
品牌名称：G-SUPRESS DX
召回产品：镇咳剂、祛痰剂、鼻充血缓解剂儿科滴剂
召回原因：设备和药物安全/标签错误
FDA 召回日期：2023年5月19日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/novis-pr-llc-issues-voluntary-recall-g-supress-dx-pediatric-drops-due-incorrect-packaging
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